Novartis pretiekaisuma līdzekli Ilaris ir apstiprinājusi ASV FDA: pirmā narkotika pieaugušo cilvēku slimību ārstēšanai (AOSD)!

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nesen apstiprināja Novartis' pretiekaisuma līdzeklis Ilaris (kanakimumabs) aktīvās Still&# 39 slimības ārstēšanai, ieskaitot pieaugušajiem sākto Still Still&# 39 (AOSD). Iepriekš Ilaris ir piešķirts prioritārs pārskatīšanas apzīmējums (PRD) joprojām&slimības ārstēšanai.

Ir vērts pieminēt, ka Ilaris ir pirmās zāles, kas apstiprinātas Joprojām&slimības ārstēšanai. Iepriekš Ilaris tika apstiprināts arī tādu pacientu ārstēšanai, kuriem bija sistēmisks juvenils idiopātisks artrīts (SJIA) ≥ 2 gadu vecumā.

FDA Zāļu novērtēšanas un izpētes centra Reimatoloģijas un transplantācijas medicīnas departamenta direktora pienākumu izpildītājs Nikolajs Nikolovs sacīja:" Pirms šodienas apstiprināšanas nav FDA apstiprinātas ārstēšanas pacientiem ar Still slimības, kas izpaužas kā sāpīgs artrīts, drudzis un izsitumi. Un citi simptomi. Šodienas apstiprinājums šiem pacientiem piedāvā pirmo ārstēšanas iespēju."

Joprojām&# 39 pieaugušo slimība (AOSD) ir reta un nopietna autoimūna slimība, kuras etioloģija nav zināma. Autoimūnas slimības izraisa imūnsistēmas patoloģijas. Šādas novirzes var izraisīt iekaisuma reakciju, tādējādi sabojājot paša ķermeņa&audus. AOSD īpašībām ir ievērojama pārklāšanās ar sistēmisko juvenīlo idiopātisko artrītu (SJIA), ieskaitot paaugstinātu drudzi, artrītu, izsitumus un iekaisuma marķierus. AOSD un SJIA pārklājošās pazīmes norāda, ka tas ir slimības turpinājums, nevis divas atsevišķas slimības.

Interleikīns-1 (IL-1) ir svarīgs citokīns, kas regulē ķermeņa&# 39 imūnsistēmu, un ir apstiprināta tā loma AOSD un SJIA. Ilaris darbojas, bloķējot IL-1 darbību un nomācot iekaisumu pacientiem ar šo autoimūno slimību. Ilaris drošumu un efektivitāti AOSD ārstēšanā nosaka salīdzināma farmakokinētiskā iedarbība, Ilaris pierādītās efektivitātes ekstrapolācija SJIA ārstēšanā un Ilaris drošība AOSD un citu slimību ārstēšanā.

Starp pacientiem, kuri ārstējas ar Ilaris, novērotās biežās blakusparādības ir infekcijas (saaukstēšanās un augšējo elpceļu infekcijas), sāpes vēderā un reakcijas injekcijas vietā. Ilaris' informācija par receptēm ietver brīdinājumus, kas var palielināt nopietnu infekciju risku IL-1 blokādes dēļ. Makrofāgu aktivizācijas sindroms (MAS) ir zināma dzīvībai bīstama slimība, kas var rasties reimatiskas slimības, īpaši pacientiem ar Still&# 39, un tā aktīvi jāārstē. Ārstēšana ar imūnsupresantiem var palielināt ļaundabīgu audzēju risku. Ārstēšanas laikā pacientiem nav ieteicams saņemt dzīvu vakcināciju.