Specifiska plaušu vēža ārstēšana Eli Lilly VEGFR inhibitoru kombinācija, ko apstiprinājusi FDA

Lilly ir paziņojusi, ka ASV FDA ir apstiprinājusi kompānijas' Cyramza (ramucirumab) un erlotinib (erlotinib) kombināciju, pirmās līnijas ārstēšanu, kurai pievienots epidermas augšanas faktora receptora (EGFR) eksons 19 . dzēšana vai eksons Pacienti ar metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ar 21 (L 858 R) mutācijas mutāciju. Ar šo apstiprinājumu Cyramza tagad ir saņēmusi sešus FDA apstiprinājumus dažu veidu plaušu vēža, aknu vēža, kuņģa vēža un kolorektālā vēža ārstēšanai.

Cyramza kombinācijā ar erlotinibu ir pirmā FDA apstiprināta, pirmās līnijas metastātiska EGFR mutanta nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšana ar VEGFR / EGFR tirozīnkināzes inhibitoru kombinēto terapiju. Šīs apstiprināšanas pamatā ir globālā, nejaušināta, placebo kontrolētā 3 fāzes klīniskā pētījuma RELAY dati par efektivitāti un drošību.

RELAY pētījumā Cyramza (asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptoru 2 antagonists) tika apvienots ar erlotinibu (EGFR inhibitors), lai nodrošinātu statistiski un klīniski nozīmīgus uzlabojumus pacientu izdzīvošanā bez slimības progresēšanas. Cyramza kombinētās terapijas grupas PFS bija 19. 4 mēneši, bet kontroles grupa - 12. 4 mēneši. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY ir Cyramza&# 39 otrās fāzes 3 klīniskais pētījums ar pozitīviem rezultātiem metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā. Pirmais ir REVEL, kas atbalsta Cyramza apstiprināšanu apvienojumā ar docetakselu kā ārstēšanas plānu pacientiem ar metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kuru vēzis turpina progresēt pēc platīna bāzes ķīmijterapijas saņemšanas.

GG quot; Šī jaunā pirmās līnijas terapija metastātiskam EGFR mutācijas nesīkšūnu plaušu vēzim kavē gan VEGFR, gan EGFR ceļus, un tas ir svarīgs pagrieziena punkts šīs slimības ārstēšanā." Dr Edvards Garsons, Ziemeļamerikas RELAY izmēģinājuma vadītājs, Kalifornijas Universitāte, Losandželosa," Tas nodrošina jaunu pirmās izvēles ārstēšanas iespēju pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kuriem ir EGFR mutācijas."