Jaunas zāles diabētiskās pēdu neiralģijas ārstēšanai: Qutenza (8%), pirmais kapsaicīna plāksteris no ASV FDA

Grünenthal nesen paziņoja, ka tā ASV meitasuzņēmums Averitas Pharma ir saņēmis ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu Qutenza (kapsaicīns) 8% plāksterim pieaugušu pacientu pēdu un diabēta ārstēšanai Neiropātiskas sāpes, kas saistītas ar perifēro neiropātiju (DPN). Qutenza ir lokāls, nesistēmisks, bez opioīdiem sāpju mazinošs līdzeklis, kas pieejams plākstera veidā. Šī ir pirmā un vienīgā ārstēšanas metode, kas nodrošina kapsaicīna izrakstīšanu ar receptēm tieši pret ādu.

Ar DPN saistītas neiropātiskas sāpes (pazīstamas arī kā diabētiskā neiralģija) ir progresējoša un novājinoša diabēta komplikācija. Paredzams, ka 2020. gadā tas skars aptuveni 5 miljonus cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs, un paredzams, ka līdz 2030. gadam tas dubultosies. Pacientiem ar diabētisko neiralģiju parasti rodas nejutīgums un tirpšana, un vissmagāk tiek skartas apakšējās ekstremitātes.

2009. gadā ASV apstiprināja Qutenza (kapsaicīna) 8% plākstera izmantošanu neiropātisku sāpju ārstēšanai, ko izraisa neiralģija pēc herpes zoster. Šīs jaunās indikācijas apstiprināšana sniegs tik ļoti nepieciešamo ne opioīdu ārstēšanas iespēju diabēta pēdu pacientiem, kuriem ir bijusi DPN.

Qutenza piedāvā ārstiem atšķirīgu veidu, kā efektīvi ārstēt neiropātiskās sāpes, kas saistītas ar DPN kājā. Qutenza ir īpaši izveidots plāksteris, kas ambulatorās operācijas laikā tieši ar receptēm piegādā kapsaicīnu. Kapsaicīns var atgriezeniski desensibilizēt un defunkcionalizēt TRPV1 (īslaicīga 1. apakštipa vanilloīda receptoru) receptoru, kam ir galvenā loma sāpju signalizācijā.

Qutenza' vienreizēja lokāla ārstēšana var nodrošināt ilgstošu sāpju mazināšanu līdz 3 mēnešiem. Nav zināma zāļu mijiedarbība ar šo narkotiku. Biežākās blakusparādības ir tādas reakcijas medikamenta vietā kā eritēma, sāpes un nieze. Reakcijas lielākajā daļā aplikācijas vietu ir īslaicīgas un sevi ierobežojošas.

Grünenthal galvenais zinātniskais vadītājs Jans Adams sacīja: “Diabētiskā perifēro neiropātija ir sāpīga diabēta komplikācija, kas var ievērojami ietekmēt pacientu ikdienas dzīvi. Mēs ticam, ka Qutenza sniegs šiem pacientiem tik nepieciešamās narkotiku ārstēšanas iespējas, kas nav saistītas ar opioīdiem. Amerikas Savienotajās Valstīs Qutenza&# 39 paplašināto indikāciju apstiprināšana ir aizraujošs pagrieziena punkts mūsu centienos panākt, lai Qutenza nonāktu vairāk pacientu, kuriem nepieciešama palīdzība visā pasaulē."