Boehringera / Lilijas SGLT 2 inhibitora Jardiance (Enpagliflozin) III fāzes klīniskie panākumi!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes alianse nesen paziņoja par SGLT 2 hipoglikēmisko zāļu Jardiance (empagliflozin) inhibitoru klases sirdsdarbības mazspējas pozitīvo augstākā līmeņa rezultātiem sirds mazspējas ārstēšanā III fāzes EMPEROR-Reduced izmēģinājumā (NCT {{ 4}}). Pētījums tika veikts pieaugušiem pacientiem ar sirds mazspēju (HFrEF) ar samazinātu izsviedes frakciju (HFrEF) (ar vai bez diabēta). Dati parādīja, ka pētījums sasniedza primāro parametru: apvienojumā ar standarta aprūpes ārstēšanu Jardiance 10 mg tika samazināts salīdzinājumā ar placebo. Tas liecina par pārākumu kardiovaskulāras nāves atkārtošanās vai hospitalizācijas sirds mazspējas riska gadījumā. Šajā izmēģinājumā Jardiance drošība bija līdzīga zināmajai šo zāļu drošībai.

Miltons Packers, projekta EMPEROR izpildkomitejas priekšsēdētājs un izcilā sirds un asinsvadu zinātnes zinātnieks Bailores universitātes medicīnas centrā, sacīja: “Sirds mazspēja ir izplatīta, bet ļoti nopietna hroniska sirds un asinsvadu slimība, kas var izraisīt smagu invaliditāti un apdraudēt miljoniem cilvēku visā pasaulē. Cilvēka dzīve. EMPEROR-Reduced izmēģinājuma rezultāti liecina, ka SGLT 2 inhibitoriem ir potenciāls kļūt par jaunu standartu šīs slimības ārstēšanā, kas būs nozīmīgs papildinājums esošajām ārstēšanas metodēm."

Amerikas Savienotajās Valstīs galvenais hospitalizācijas iemesls ir sirds mazspēja (HF). HF pacientu nāves risks palielinās ar katru hospitalizāciju. Vairāk nekā puse pacientu mirst 5 gadu laikā. Šajā jomā pastāv nopietnas neapmierinātas medicīniskas vajadzības. Sirds mazspēja ar samazinātu izsviedes frakciju (HFrEF) rodas, ja sirds muskulis nespēj efektīvi sarauties, un ķermenī no sirds tiek iesūknēts mazāk asiņu nekā funkcionējošā sirdī. Ar HF saistīti simptomi, piemēram, aizdusa un nogurums, var nopietni ietekmēt dzīves kvalitāti.

Pilnus EMPEROR-Reduced izmēģinājuma rezultātus paziņos Eiropas Kardioloģijas biedrības (ESC) konferencē 29 augustā, un regulatīvo pieteikumu plānots iesniegt 2020. Otrajā III fāzes pētījumā EMEROR-Preserved (NCT 03057951) tiek pētīta Jardiance ietekme uz kardiovaskulāru nāvi vai hospitalizāciju pieaugušiem pacientiem ar sirds mazspēju (HFpEF) ar saglabātu izsviedes frakciju. Paredzams, ka rezultāti tiks iegūti 2021. HFpEF rodas, kad miokards var normāli sarauties, bet kambarī nav pietiekami daudz asiņu. Salīdzinot ar normāli funkcionējošu sirdi, sirdī iekļūst mazāk asiņu. Šī ir ārstēšanas joma, kurai nav apstiprinātas narkotiku programmas.

EMPEROR pētījums ir daļa no EMPOWER klīniskā projekta, kas ir visplašākais un visaptverošākais jebkura SGLT 2 inhibitora projekts, un tajā tiek pētīta Jardiance ietekme uz pacientiem ar visu sirds un nieru metabolisma slimību spektru.

Mohameds Eids, Boehringer Ingelheim kardiometaboliskās un elpceļu medicīnas klīniskās attīstības un medicīnisko lietu viceprezidents, sacīja: “EMPEROR-Reduced izmēģinājuma pozitīvie augstākās līnijas rezultāti iezīmē vēl vienu būtisku progresu Jardiance labā. Steidzami nepieciešama jauna sirds mazspējas ārstēšana. Šie rezultāti parāda potenciālo lomu, ko Jardiance var spēlēt, uzlabojot pieaugušo dzīvi ar šo slimību."

Džefs Emiks, Eli Lilly produktu attīstības viceprezidents, sacīja:" Šie rezultāti ir balstīti uz Jardiance kardiovaskulārajiem ieguvumiem pieaugušiem pacientiem ar 2 tipa cukura diabētu un sirds un asinsvadu slimībām. Metabolisma slimībām, kas ietekmē sirdi un nieres, var būt nopietnas sekas, tai skaitā hospitalizācija un nāve. Izmantojot EMPOWER klīnisko projektu, mēs esam apņēmušies vairot izpratni par šiem postošajiem klīniskajiem rezultātiem. Mēs ceram redzēt, kā Jardiance var palīdzēt pieaugušajiem ar šīm slimībām visā pasaulē."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) pieder nātrija-glikozes kotransportiera-2 (SGLT-2) inhibitoru grupai. Ir pierādīts, ka jaunie SGLT-2 inhibitoru medikamenti bloķē glikozes reabsorbciju nierēs, izvada no ķermeņa lieko glikozi, tādējādi panākot cukura līmeņa pazemināšanās asinīs efektu, un hipoglikēmiskais efekts nav atkarīgs no β šūnu funkcijas un insulīna rezistences. .

Papildus skaidrai hipoglikemizējošai iedarbībai zāles var dot arī papildu ieguvumus no svara zaudēšanas, zemāka asinsspiediena un zemākas urīnskābes. Jardiance ir droša un var samazināt kardiovaskulāru notikumu risku diabēta slimniekiem. Tā ir pasaules&{39 pirmā veida 2 diabēta zāles, kas ir izpētīta, lai samazinātu sirds un asinsvadu sistēmas nāves risku.

Jardiance tika apstiprināts tirdzniecībai 2014 augustā 2 tipa diabēta pacientu ārstēšanai. 2016 beigās Jardiance tika atkārtoti apstiprināts, lai samazinātu sirds un asinsvadu nāves risku pacientiem ar 2 tipa cukura diabētu, ko sarežģī sirds un asinsvadu slimības. Šis apstiprinājums padara Jardiance par pirmo visā pasaulē apstiprinātu pretdiabēta līdzekli, lai samazinātu sirds un asinsvadu sistēmas nāves risku pacientiem ar 2 tipa cukura diabētu.

Jardiance ir smagsvara hipoglikēmisko zāļu SGLT 2 inhibitoru kategorija, kas šobrīd veido vairāk nekā 50% no SGLT 2 inhibitoru tirgus daļas. Pēdējos gados Eli Lilly-Boehringer Ingelheim alianse ir apņēmusies attīstīt šo medikamentu sirds mazspējas un hronisku nieru slimību ārstēšanai.

Ķīnā Jardiance (Ou Tangjing®) tika apstiprināts tirdzniecībai 2017 septembrī. To var izmantot kā atsevišķu medikamentu, kombinētu ar metformīnu vai kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pacientiem ar 2 tipa cukura diabētu. 2019. Novembrī Jardiance tika oficiāli iekļauta Nacionālajā medicīniskās apdrošināšanas katalogā. Medicīniskās apdrošināšanas katalogs tika oficiāli ieviests visā valstī 1, 2020. Janvārī. Es uzskatu, ka, uzlabojoties medicīniskās apdrošināšanas sarakstam visā valstī, vairāk ķīniešu diabēta pacientu gūs labumu no šīs lieliskās ārstēšanas zāles!