Jiahe Bio-CDK4/6 inhibitors progresējoša krūts vēža ārstēšanai apstiprināts 3. fāzes klīniskajam pētījumam

20. jūlijā Jiahe Bio-Bio paziņoja, ka tā GB491 ir ieguvis Valsts medicīnas produktu administrācijas (NMPA) klīnisko pētījumu, kas nozīmēja licenci, un apstiprināja divus III fāzes klīniskos pētījumus krūts vēža ārstēšanai.

Tiek ziņots, ka Lerociclib ir ļoti selektīvs perorāls CDK4/6 inhibitors krūts vēža ārstēšanai, ko kopīgi izstrādājuši Jiahe Biotech un G1 Therapeutics amerikas Savienotajās Valstīs. 2020. gada jūnijā Jiahe Biotechnology ieguva ekskluzīvu produkta licenci Āzijas un Klusā okeāna reģionā (izņemot Japānu).

Ir saprotams, ka atšķirībā no krūts vēža pacientu struktūras citās valstīs HR+/HER2- krūts vēža pacientu skaits veido 62% no visiem krūts vēža pacientiem Ķīnā, kas ir 2,8 reizes vairāk nekā HER2+ krūts vēža pacientu skaits. Sākotnējie Lerociclib klīniskie dati estrogēnu receptoru pozitīviem un HER2 negatīviem (ER+/HER2-) krūts vēža pacientiem liecināja, ka zālēm ir nozīmīga efektivitāte, tās ir labi panesamas un var izturēt mazāku devu ierobežojošu toksicitāti, un var novērot, vai mazāk pacientu tiek novērots, vai tās lieto nepārtraukti.

Vēl svarīgāk ir tas, ka saskaņā ar jaunākajiem datiem, kas publicēti Eiropas Akadēmiskajā konferencē par onkoloģiju (ESMO) 2020. gadā, GB491 uzrāda labāku drošību nekā esošās CDK4/6 zāles piperacil, kas ir apstiprinātas tirdzniecībai Ķīnas tirgū. Sekss, kļūstot par potenciālu savā klasē labāko CDK4/6 narkotiku.

2021. gada maijā Jiahe Bio-Bio iesniedza Lerociclib 3. fāzes klīnisko pieteikumu kombinācijā ar Letrozole krūts vēža HR+/HER2 ārstēšanā un otro rindu apvienojumā ar fulvestrantu HR+/HER2- krūts vēža ārstēšanai, kas progresējusi pēc endokrīnās terapijas. Klīniskā piemērošana. Paredzams, ka abi klīniskie pētījumi pabeigs pirmā pacienta uzņemšanu 2021. gada ceturtajā ceturksnī.