Neatkarīga antidepresantu izpēte un izstrāde! Luye Pharmaceutical jauno antidepresantu medikamenta LY 03005 pieteikumu (NDA) pieņēma ASV FDA!

Luye Pharma Group paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir pabeigusi sava jaunā savienojuma LY 03005 pārskatīšanu un oficiāli pieņēmusi jauno LY 03005 jauno zāļu tirdzniecības pieteikumu (NDA). Zāles lieto depresijas ārstēšanai, un tas ir arī otrais jaunais centrālās nervu sistēmas medikaments, ko Luijs ir ievadījis NDA stadijā Amerikas Savienotajās Valstīs.

LY 03005 ir ekskluzīvs centrālās nervu sistēmas produkts, kura pamatā ir Luye Pharmaceutical jaunā savienojuma (NCE / NTE) platforma. Tas ir serotonīna-norepinefrīna-dopamīna trīskāršās atpakaļsaistes inhibitors (SNDRI), un viens no tā aktīvajiem metabolītiem ir serotonīna-norepinefrīna divkāršās atpakaļsaistes inhibitors (SNRI). Pašlaik Luye Pharma ir patenti, kas attiecas uz LY 03005 ķīmisko sastāvu, kristāla formu un sagatavošanu. Ķīmiskā sastāva un kristāla formas patenti ir iegūti Ķīnā, ASV, Eiropā, Japānā un Dienvidkorejā, kā arī citās valstīs un reģionos.

Tā kā viena no biežākajām centrālās nervu sistēmas slimībām visā pasaulē ir vairāk nekā 300 miljoni cilvēku ar depresiju. Slimība ir galvenais invaliditātes cēlonis visā pasaulē un galvenais faktors slimības globālajā slogā. Saskaņā ar IQIVA datiem: 2018 antidepresantu tirgus lielums Amerikas Savienotajās Valstīs ir sasniedzis 4. {{3}} miljardus ASV dolāru, sākot no 2016 līdz { {1}} ar salikto gada pieauguma līmeni 7. 3%.

Parasti tradicionālajiem antidepresantiem, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) un serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI), ir izpriecu trūkums, seksuāla disfunkcija un tie nevar uzlabot izziņas nepilnības un citas zāļu nepilnības, kā arī serotonīna-norepinefrīna-dopamīns Paredzams, ka trīskāršie atpakaļsaistes inhibitori (SNDRI) būs noderīgāki par tradicionālajiem medikamentiem, aizsargājot pacientus 0010010 # 39; seksuālo funkciju, darbojas ātrāk un ir labāka efektivitāte, un tiek sagaidīts, ka tas atrisinās neapmierinātās pacienta vajadzības.

Luye Pharmaceutical Group vadība sacīja: 0010010 quot; Globālo pacientu skaits centrālās nervu sistēmas slimību, tostarp depresijas, jomā ir liels un turpina pieaugt. Šāda veida slimība ir radījusi nopietnas problēmas pacientiem un viņu ģimenēm. Mēs ceram piedāvāt vairāk augstas kvalitātes oriģinālo pētījumu zāļu jauninājumus, palīdzot vairāk pacientiem, kuriem tā nepieciešama, visā pasaulē. 0010010 quot;

Centrālā nervu sistēma ir viena no galvenajām Luye Pharma 0010010 # 39 terapeitiskajām jomām. Pašlaik uzņēmums ir izveidojis bagātīgu produktu līniju sēriju, kas tiek attīstītas šajā jomā un kas attiecas uz depresiju, Parkinsona 0010010 # 39 slimībām, šizofrēniju, bipolāriem traucējumiem, Alcheimera 0010010 # 39 slimība un daudzas citas slimības, no kurām daudzas ir attīstītas Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropā un citās valstīs un reģionos NDA vai vēlīnā klīniskajā stadijā.

Luye Pharma pieliek visas pūles, lai veicinātu šo jauno zāļu izstrādi un tirdzniecību, lai vēl vairāk uzlabotu tās galveno konkurētspēju un globālās darbības iespējas šajā jomā.