GlaxoSmithKline jaunais perorālais HIF- PH inhibitors Duvroq (daprestats) tiek palaists Japānā

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) nesen paziņoja uzsākt Duvroq (daprodustat) tabletes Japānas tirgū, kas ir mutvārdu hipoksija-inducējams faktors prolyl hidroksilāzes inhibitoru (HIF). -PHI), ko lieto hroniskas nieru slimības (HNS) izraisītas nieru anēmijas ārstēšanai. Zāļu uzsākšana dos jaunu un ērtu mutvārdu ārstēšanas iespēju gandrīz 3,5 miljoniem pacientu ar nieru anēmiju Japānā.

Duvroq ir jauns iekšķīgi lietojams zāļu saturs, ko izstrādājis GlaxoSmithKline (GSK). Tā saņēma pasaulē pirmo regulatīvo apstiprinājumu Japānā šā gada jūnijā. Zāles ir piemērotas, lai ārstētu pieaugušo pacientiem ar nieru anēmiju, ko izraisa HNS.

2018. gada novembrī Concord Kirin un GSK parakstīja duvroq komercializācijas stratēģiskās sadarbības līgumu Japānas tirgū. Saskaņā ar līguma noteikumiem Concord Kirin būs pilnībā atbildīgs par Duvroq izplatīšanu Japānas tirgū.

Duvroq var samazināt nieru anēmiju un sniegt labumu pacientiem, veicinot kaulu smadzeņu ražot vairāk sarkano asins šūnu. Zāles var nodrošināt ērtu mutvārdu ārstēšanas plānu, kas var izvairīties no ievadīšanas problēmām un dzesēšanas prasības injekcijas tipa eritropoetīna stimulējošs / rekombinants cilvēka eritropoetīns (rhEPO). Turklāt, Duvroq var lietot gan dialīzes un nedialīzes pacientiem, un nodrošinās ērtāku ārstēšanas iespēju, lai ārstētu nieru anēmiju.

Daprodustata ķīmiskā struktūra (attēla avots: selleck.cn)

Anēmija ir izplatīta pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS), jo nieres šādu pacientu vairs ražot pietiekamu daudzumu eritropoetīna, hormonu iesaistīti veicinot sarkano asins šūnu ražošanu. daprodustats ir perorāls hipoksijas inducējams faktors prolhidrāzes inhibitors (HIF- PHI), kas inhibē skābekļa sensoru prolhidroksilāzi (PH), var stabilizēt hipoksijas inducējamo faktoru (HIF), kas izraisa eritropoetīnu un citu gēnu transkripciju, kas iesaistīti sarkano asins šūnu ražošanā, un dzelzs metabolisms ir līdzīgs fizioloģiskajai iedarbībai, kas cilvēka ķermenī rodas augstumā.

HIF-PHI ir jauna zāļu klase, kas var izraisīt organisma pielāgošanos hipoksijai un stimulēt kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins šūnu, tādējādi gūstot labumu pacientiem ar nieru anēmiju.

Pašlaik GSK veic globālu III fāzes reģistrācijas projektu, kas ietver divus III fāzes pētījumus, lai novērtētu daprodustat lietošanu no dialīzes atkarīgu HNS anēmijas pacientiem (ASCEND- D pētījums) un dialīzes neatkarīgos HNS anēmijas pacientiem (ASCEND- ND pētījums). Šo divu pētījumu rezultāti atbalstīs vairāk regulatīvo pieteikumu visā pasaulē.

Ir vērts pieminēt, ka 2018. gada decembrī AstraZeneca partneris FibroGen China (FibroGen China) anēmija narkotiku roxadustat (roxadustat, tirdzniecības nosaukums: Ai Rui Zhuo®) bija pirmais, kas saņēma apstiprinājumu Ķīnā hroniskai anēmijas ārstēšanai dialīzes pacientiem ar nieru slimību (CKS). 2019. gada augustā zāles tika apstiprinātas jaunai indikācijai Ķīnā anēmijas ārstēšanai no nedialīzes atkarīgā hroniskā nieru slimība (NDD-CKD). Kā pasaulē pirmo novatorisko narkotiku, roxadustat ir pirmais realizēt pilnīgu piemērošanu dialīzes un bez dialīzes pacientiem ar hronisku nieru slimību anēmija Ķīnā, radot jaunu izrāvienu, ārstējot hronisku nieru slimību Ķīnā.

Roxastat ir pasaulē pirmais perorālais hipoksijas inducējamais prolhidroksilāzes inhibitors (HIF- PHI), ko kopīgi izstrādāja AstraZeneca un Fabojin. Kā pirmo pasaules vienlaicīgu pētniecību un attīstību, Ķīnas pirmās klases 1 jaunas zāles, Roxastat ir iekļauta manas valsts "Major New Drug Development" galvenais zinātnes un tehnoloģiju projektu. Tajā pašā laikā, pateicoties valdības spēcīgajam atbalstam farmācijas inovācijām un narkotiku pārskatīšanas reformu padziļināšanai, rosastat ir saņēmis prioritāru apstiprinājumu no Ķīnas Pārtikas un zāļu pārvaldes un 2019. gada otrajā pusē tiks pilnībā iekļauta Ķīnā.

Kā pasaulē pirmo HIF-PHI, roxadustat veicina ražošanu endogēnā eritropoetīna, uzlabo uzsūkšanos un izmantošanu dzelzs, samazina hepcidīnu, un neietekmē negatīvo ietekmi iekaisuma uz hemoglobīna un eritropoēzi, efektīvi veicinot eritropoēzi. Pierādīts, ka Roxadustat izraisa eritrocītu veidošanos. Daudzās pacientu apakšgrupās ar hronisku nieru slimību roksadaļlogs var uzturēt eritropoetīna līmeni normas robežās vai tā tuvumā, tādējādi palielinot eritrocītu skaitu, neietekmējot iekaisumu, un izvairoties no intravenozas dzelzs papildterapijas.