Eli Lilly perorālais JAK inhibitors Olumiant (baricitinibs): 9,3 gadus ilga ārstēšana ar labu ilgtermiņa drošību!--1/2

Eli Lilly un tā partneris Incyte nesen paziņoja par jauniem datiem par perorālo JAK inhibitoru Olumiant (baricitinibs) reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanā 2021. gada Amerikas Reimatoloģijas akadēmijas virtuālajā ikgadējā sanāksmē (ACR Convergence 2021). Rezultāti parādīja, ka ilgtermiņa integrētajā drošības analīzē RA pacientiem, kuri saņēma Olumiant 14744 pacienta gadus, Olumiant saglabāja drošību, kas atbilst iepriekš publicētajiem rezultātiem. Turklāt sanāksmē tika paziņoti arī reālie drošības rezultāti 3445 RA pacientiem Japānā. Olumiant ilgtermiņa integrētā drošības pētījuma detalizētie un papildu rezultāti nesen tika publicēti starptautiskajā žurnālā Annals of the Rheumatic Diseases (Reumatic Diseases Yearbook), skatīt: Safety ofbaricitinibsreimatoīdā artrīta ārstēšanai vidēji 4,6 un līdz 9,3 ārstēšanas gadiem: ilgtermiņa pagarinājuma pētījuma galīgie rezultāti un integrētā datubāze|Reimatisko slimību gadagrāmatas.

Olumiant ir perorāls JAK inhibitors, ko atklājis Incyte un licencējis Eli Lilly. Ķīnā, Olumiant (baricitinibs) 2019. gada jūlijā tika apstiprinātas 2 mg tabletes vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai pieaugušajiem. Olumiant ir tirozīna proteīnkināzes (JAK) 1/2 inhibitors, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, piemērots vidēji smagiem vai smagiem pacientiem ar vāju efektivitāti vai nepanesību pret vienu vai vairākiem slimību uzlabojošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD). Pieaugušiem pacientiem ar aktīvu RA var lietot kombinācijā ar metotreksātu vai citiem nebioloģiskiem pretreimatisma līdzekļiem.

Pīters K. Teilors, ilgtermiņa integrētās drošības analīzes galvenais autors un Oksfordas universitātes muskuļu un skeleta sistēmas zinātņu profesors, teica: "RA ir hroniska iekaisuma slimība, kurai nepieciešama ilgstoša ārstēšana, lai kontrolētu simptomus, tostarp locītavu sāpes, pietūkums un maigums. Kontrole, var izraisīt nopietnas komplikācijas. Kā viens no ilgākajiem JAK inhibitoru drošības pētījumiem šīs slimības gadījumā šie dati var palīdzēt veselības aprūpes sniedzējiem un RA pacientiem labāk, apsverot ilgtermiņa ārstēšanas iespējas. Iepazīstieties ar Olumiant."

Dr. Lotuss Malbriss, Eli Lilly globālās imunoloģijas attīstības un ASV un globālo medicīnas lietu viceprezidents, sacīja: “JAK inhibitoru kategorijā Olumiant ir viena no lielākajām un garākajām pieejamajām drošības datu kopām, un tā ir bijusi visā klīniskajā jomā. attīstības projekts vairāk nekā 9 gadus. Šajā periodā tika aptverti 19 000 pacientu kopējie ekspozīcijas gadi, tostarp gandrīz 15 000 pacientu gadi ar RA. Mēs esam priecīgi iepazīstināt ar šo plašo datu kopumu par ACR, kas ilustrē Olumiant ilgtermiņa drošību RA. Salīdzinot ar iepriekš publicētajiem Salīdzinot ar vispārpieņemtiem efektivitātes datiem, šīs jaunās atziņas sīkāk apraksta Olumiant ieguvumu/riska profilu un palīdz medicīnas personālam un pacientiem, kurus skārusi šī sāpīgā slimība, lai pieņemtu apzinātākus lēmumus par ārstēšanu."

Olumiant drošības stāvoklis RA ārstēšanā saglabājas nemainīgs 9,3 gadus

Apvienotajā 9 randomizēto pētījumu un ilgtermiņa paplašinātā pētījuma analīzē tika novērtēta 3770 RA pacientu drošība, kuri ilgstoši lietoja Olumiant 4 mg un 2 mg. Šie pacienti kopā saņēma 14 744 pacientgadus ar vidējo ekspozīcijas laiku 4,6 gadi, maksimālais iedarbības laiks ir 9,3 gadi.

Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Olumiant, kopējais blakusparādību biežums uz 100 pacienta iedarbības gadiem bija 22,6, un nopietnu blakusparādību biežums bija 7,4. 14 744 pacientu ekspozīcijas gados sastopamības biežums laika gaitā saglabājās stabils. Nopietnu infekciju sastopamība ir 2,58 gadījumi uz 100 iedarbības pacientgadiem.

Blakusparādības, kas rada īpašas bažas, ir vēnu trombembolija (plaušu embolija, sastopamība=0,26; dziļo vēnu tromboze, sastopamība=0,35; dziļo vēnu tromboze un/vai plaušu embolija, sastopamība=0,49) un galvenās kardiovaskulārās nevēlamās blakusparādības (rašanās biežums) ir 0,51 robežās. saslimstības diapazons, kas aprakstīts vispārējā RA populācijas epidemioloģiskajā pētījumā.