Zelgen Biopharmaceuticals Obeticholate Magnija tabletes saņēma zāļu klīnisko pētījumu apstiprinājumu

18. novembrī Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd izdeva paziņojumu, kurā norādīts, ka uzņēmums nesen ir saņēmis "Paziņojumu par zāļu klīnisko pētījumu apstiprināšanu", ko apstiprinājusi un izdevusi Valsts Pārtikas un zāļu pārvalde. Šoreiz tika apstiprinātas, lai veiktu I/II un III fāzes klīniskos pētījumus ar magnija obetiholāta tabletēm primārā žults holangīta (PBC) un bezalkoholiskā steatohepatīta (NASH) ārstēšanai. Magnija obetiholāts ir klases 2.1 jaunas zāles, un tas ir uzlabota jauna narkotika sāls un kristāla formas obetiholskābes, kas ir tirgo Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs.

Paziņojums liecina, ka magnija obetiholas tabletes ir 2,1 tipa jaunas zāles, ko neatkarīgi izstrādājusi uzņēmums, un ir uzlabota jauna narkotika, kas ir modificēta sāls un kristāla forma obetiholskābes, kas ir tirgo Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs. Magnija obetiholate ir farnesol X receptoru agonists, kas var ne tikai regulēt holesterīna lipoproteīnu un žultsskābju (BA) metabolismu, bet arī uzlabot imūno iekaisumu un fibrozi. Tādēļ magnija obetiholāts ir paredzēts, ārstējot primāro žults holangītu (PBC), bezalkoholisko steatohepatītu (NASH), bezalkoholisko taukskābju aknu slimību (NAFLD), žultsakmeņi, un primārās sklerozējošas žultsvadu iekaisums (PSC)) un citas zāles.

Sākotnējā narkotika,obetiholskābe,apstiprināja ASV FDA un Eiropas Komisija primārā žultsilangīta (PBC) ārstēšanai attiecīgi 2016. gada jūnijā un decembrī. Saskaņā ar obetiholskābes ražotāja pārtvert Saskaņā ar publiskajiem datiem, obetiholskābes pārdošanas apjoms Eiropas un Amerikas tirgos 2019. gadā bija 249,6 miljoni ASV dolāru, un pārdošanas apjomi Eiropas un Amerikas tirgos 2020. gada pirmajos trijos ceturkšņos bija 229,4 miljoni ASV dolāru. Līdz šim obetiholskābe nav minēta Ķīnā.