Xtandi (enzalutamīda) 3. fāze klīniski būtiski pagarina dzīvildzi - 2/2

ESMO sanāksmē paziņotie rezultāti parādīja, ka, salīdzinot ar placebo+ADT režīma grupu, nāves risks Xtandi+ADT režīma grupā ir ievērojami samazināts par 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" vidējā="" os="" atspoguļo="" laiku="" no="" randomizācijas="" līdz="" nāvei="" jebkura="" iemesla="" dēļ,="" un="" vidējā="" os="" netika="" sasniegta="" abās="" ārstēšanas="" grupās.="" abu="" grupu="" drošība="" atbilda="" provizoriskās="" analīzes="">

Sākotnējā analīzē Xtandi drošība atbilst iepriekšējo PTAC klīnisko pētījumu drošībai. 3. vai augstākas pakāpes nevēlamās blakusparādības (PN) (definētas kā nopietnas/invalīdu vai dzīvībai bīstamas) tiek ārstētas ar Xtandi+ADT shēmu. Pacientu skaits bija līdzīgs pacientu skaitam, kuri saņēma placebo+ ADT režīms (24,3% pret 25,6%).

enzalutamīdsķīmiskā struktūra

Pasaulē prostatas vēzis ir otrais galvenais vīriešu nāves cēlonis pēc plaušu vēža. Prostatas vēzis parasti rodas gados vecākiem cilvēkiem, un to bieži izraisa vīriešu hormonu (tostarp testosterona, kas ir androgēns) pārdozēšana. Tradicionālā klīniskā ārstēšana ir samazināt androgēnu līmeni organismā, ko var kastrēt ar operāciju un/vai tiek panākta androgēnu atņemšanas terapija (ADT).

Metastātisks prostatas vēzis attiecas uz vēža šūnām, kas ir izplatījušās citās ķermeņa daļās (piemēram, kaulos, limfmezglos, urīnpūslī un taisnajā zarnā), izņemot prostatu. Ja pacients šajā laikā joprojām reaģē uz ķirurģiskām procedūrām vai medikamentiem, lai pazeminātu testosterona līmeni, tas tiek uzskatīts par hormonu (vai kastrācijas) jutību. Vīriešu dzimuma pacientiem ar mHSPC, kuri sāka ADT, vidējais izdzīvošanas laiks ir aptuveni 3–4 gadi.

Xtandi (enzalutamīds) ir androgēnu receptoru signālu inhibitors. To lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Zāles ir tieši vērstas pret androgēnu receptoriem (AR) un spēlē lomu trīs AR signalizācijas ceļa posmos. : (1) androgēnu saistīšanās inhibīcija-androgēnu saistīšanās inducē konformācijas izmaiņas, lai izraisītu receptoru aktivāciju; (2) Novērst kodola translokāciju — AR translokācija uz kodolu ir būtisks solis AR mediētā gēnu regulēšanā; (3) Vājināta DNS saistīšanās — AR un DNS kombinācija ir būtiska gēnu ekspresijas regulēšanai.

Xtandi tika laists klajā 2012. gadā un ir milzīgs produkts prostatas vēža ārstēšanas jomā. Zāles ir apstiprinātas vairākām terapeitiskām indikācijām, kas dažādās valstīs atšķiras, tostarp: metastātisks pret kastrāciju rezistents prostatas vēzis (mCRPC), nemetastātisks pret kastrāciju rezistents prostatas vēzis (nmCRPC), metastātisks pret kastrāciju jutīgs prostatas vēzis (mCSPC). . Īpaši vērts pieminēt, ka Xtandi ir pirmais produkts, kas apstiprināts trīs unikālu progresējoša prostatas vēža veidu (nmCRPC, mCRPC, mCSPC) ārstēšanai.