Slimnīcā iegūtas baktēriju pneimonijas ārstēšana, Merck inovatīvās antibiotikas, ko apstiprinājusi FDA

Nesen ASV FDA paziņoja, ka ir apstiprinājusi Merck& izstrādātas inovatīvas antibiotikas Recarbrio paplašināšanu; Co (MSD), lai ārstētu pacientus ar slimnīcā iegūtu baktēriju pneimoniju un ar ventilatoriem saistītu baktēriju pneimoniju (HABP / VABP), kas vecāki par 18 gadiem. Recarbrio iepriekš FDA apstiprināja, lai ārstētu pacientus ar sarežģītām urīnceļu infekcijām un sarežģītām intraabdominālām infekcijām.

HABP / VABP ir pneimonijas veids, kas rodas hospitalizētiem pacientiem un var izraisīt drudzi, drebuļus, klepu, sāpes krūtīs un palielinātu skābekļa patēriņu. Pārmērīgas antibiotiku lietošanas dēļ daudzas baktērijas, kas izraisa HABP un ​​VABP, ir izturīgas pret esošajām antibiotikām. Tādēļ pacientiem ir vajadzīgas jaunas antibiotikas, lai kontrolētu baktēriju infekcijas.

Recarbrio ir imipenēma, cilastatīna un relebaktāma salikts preparāts. Relebaktāms ir diazabicikloktoktāna β-laktamāzes inhibitors, kam ir plaša spektra anti-β laktamāzes aktivitāte. Lai arī pašam β-laktamāzes inhibitoram nav antibiotiku aktivitātes, tas var pastiprināt β-laktāma antibiotiku aktivitāti. Recarbrio ir ieguvis FDA piešķirto kvalificēto infekcijas slimību produktu (QIDP), paātrinātās darbības un prioritāro pārskatu kvalifikāciju.

Recarbrio drošība un efektivitāte HABP / VABP ārstēšanā tika pārbaudīta randomizētā kontrolētā klīniskā pētījumā, iesaistot 535 HABP / VABP slimnīcā hospitalizētus pieaugušos pacientus gramnegatīvu baktēriju infekciju dēļ. Šajā pētījumā 266 pacienti tika ārstēti ar Recarbrio un 269 pacienti tika ārstēti ar piperacilīna + tazobaktāmu. 28 dienu laikā pēc ārstēšanas 16% pacientu, kuri saņēma Recarbrio, nomira, un pacientu mirstības līmenis, kuri saņēma piperacilīna + tazobaktāmu, bija 21%.

GG quot; FDA kā sabiedrības veselības aģentūra novērš pret antibiotikām rezistentu infekciju draudus, veicinot drošu un efektīvu jaunu ārstēšanas metožu attīstību," teica Dr Sumathi Nambiar, FDA Narkotiku novērtēšanas un pētījumu centra Infekcijas slimību biroja Anti-infekciju nodaļas direktors." Šie centieni nodrošina vairāk iespēju cīnīties ar nopietnām baktēriju infekcijām un ļauj pacientiem pēc iespējas ātrāk saņemt drošu un efektīvu jaunu ārstēšanu."