ADC, ko kopīgi izstrādāja AstraZeneca, un Daiichi Sankyo ieguva pozitīvus datus

26 martā antivielu savienojošās zāles (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01), ko kopīgi izstrādājuši Daiichi Sankyo un AstraZeneca, mērķējot uz HER 2, bija 1 fāzes klīniskajā pētījumā ar pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar HER 2 pārmērīgi izteiktu vēzi, 55. 6% pacientu ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) bija viņu audzēji samazinājās. Turklāt Japānas&Veselības, darba un labklājības ministrija (MHLW) 26 paziņoja, ka tā apstiprina Enhertu pacientu ar neatgriezenisku HER ārstēšanai 2 - pozitīvs vai metastātisks krūts vēzis.

HER 2 ir olbaltumvielas, kas pieder cilvēka epidermas augšanas faktora receptoru saimei un kuras tiek pārmērīgi izteiktas dažādos vēža gadījumos, ieskaitot krūts vēzi, olnīcu vēzi, kuņģa vēzi un plaušu vēzi. VIŅA 2 ir starpnieks šūnu augšanā, diferenciācijā un izdzīvošanā un var veicināt vēža šūnu agresīvu izplatīšanos. Salīdzinot ar HER2 negatīviem vēža veidiem, HER2 pozitīvi audzēji ir agresīvāki un ir saistīti ar īsāku izdzīvošanas laiku, zemāku vispārējo izdzīvošanas līmeni, lielāku atkārtošanās risku un centrālās nervu sistēmas slimībām.

Enhertu izmantoja Daiichi Sankyo unikālo ADC tehnoloģiju, lai cilvēka HER 2 antivielu trastuzumabu saistītu ar jaunu topoizomerāzes 1 inhibitoru, izmantojot tetrapeptīda linkeru, mērķējot uz vēža šūnām un piegādājot zāles iekšējām šūnām. Šīs jaunās zāles, salīdzinot ar parasto ķīmijterapiju, var mazināt ķīmijterapijas zāļu blakusparādības. Pašlaik tiek pētīti dažādi vēži, ko izmanto HER 2 ekspresijas ārstēšanai, ieskaitot krūts vēzi, kuņģa vēzi, NSCLC, kolorektālo vēzi (CRC) un pacientus ar zemu HER 2 ekspresiju. Pērn Enhertu apstiprināja ASV FDA, lai ārstētu HER2 pozitīvus, lokāli progresējošus vai metastātiskus krūts vēža pacientus, kuri iepriekš bija saņēmuši HER 2 mērķtiecīgu terapiju, piemēram, trastuzumabu un pertuzumabu.

Šajā fāzes 1 klīniskajā pētījumā piedalījās 60 vēža pacienti, kas ārstēti ar HER 2 pārmērīgu ekspresiju vai mutāciju, ieskaitot {{{{7}}}} pacientus ar NSCLC. , 20 pacientiem ar CRC un vairākiem citiem pacientiem ar dažādiem audzēju veidiem. Pētījuma dati parādīja, ka Enhertu&# 39 ārstēšana samazināja audzējus {{6}}. {{7}}% pacientu un pacientam atnesa&# {{ 5}}; vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) līdz 7. 2 mēnešiem. Starp tiem visaugstākais objektīvās atbildes reakcijas līmenis bija NSCLC pacientiem, no kuriem 55. 6% pacientu bija audzēja sarukums, un vidējais reakcijas laiks sasniedza 10. 7 mēnešus . Efektivitāte bija izteiktāka NSCLC pacientiem ar HER 2 mutācijām, un Enhertu&# 39 ārstēšana atviegloja 7 2. 7% šīs grupas pacientu. Visu NSCLC pacientu vidējā PFS sasniedza 11. {{7}} mēnešus.

Turklāt citā pētījumā, kas publicēts Cancer Discovery, tika atklāts, ka Enhertu&{39 ārstēšanā tika panākta daļēja remisija NSCLC pacientiem, kuru slimība joprojām progresēja pēc citas ADC (Kadcyla) ārstēšanas, samazinot pacienta&# 39. ; audzējs par 70%.

GG quot; Mēs esam ļoti apmierināti ar šī sākotnējā pētījuma rezultātiem," teica Bobs Li, MD, onkologs no Memorial Sloan Kettering Cancer Center:" Enhertu demonstrēja izmaiņas HER 2 pārmērīgā izteikšanā vai HER 2 mutācijās. ceru turpināt attīstīt šo svarīgo pētījumu turpmākajos klīniskajos pētījumos."