Otsuka Samsca (tolvaptāns) apstiprināts Japānā: Pavājināta antidiurētiskā hormona sindroma (SIADH) izraisītas hiponatremijas ārstēšana!

Japānas farmācijas uzņēmums Otsuka Pharmaceutical nesen paziņoja, ka Japānas regulatīvā aģentūra ir apstiprinājusi tās iekšķīgi lietojamo vazopresīna V2 receptoru agonistu Samsca, Samsca perorāli sadalāmās tabletes un Samsca 1% granulas jaunai indikācijai, ko lieto pieaugušiem pacientiem, lai ārstētu hiponatriēmiju, ko izraisa nepareiza antidiurētiskā hormona sindroms (SIADH).

SIADH ir slimības stadija, kurā vazopresīns tiek neatbilstoši izdalīts ārpus fizioloģiskās regulēšanas mehānismiem dažādu pamata slimību dēļ (piemēram, vazopresīnu ražojoši audzēji, centrālās nervu sistēmas slimības un plaušu slimības). Vasopresīns ir hormons, kas parasti stimulē nieru ūdens absorbciju, lai uzturētu ķermeņa&# 39 ūdens līdzsvaru. Nepareizi izdalīts vazopresīns izraisa ūdens aizturi, palielinot ūdens absorbciju, kā rezultātā rodas atšķaidīta hiponatriēmija.

Samsca (tolvaptāns, tolvaptāns) ir jauns savienojums, ko atklājusi Otsuka. Tas ir iekšķīgi lietojams vazopresīna V2 receptoru antagonists. Šīm zālēm ir unikāls darbības mehānisms, kas var kavēt nieru darbību. Ūdens savākšanas mēģenē tiek absorbēts, tādējādi veicinot ūdens diurēzi (Aquiresis), nelietojot elektrolītus. Citiem vārdiem sakot, zāles veicina tikai ūdens izdalīšanos un neietekmē citu elektrolītu (piemēram, nātrija jonu) izdalīšanos.

Tolvaptāns tika apstiprināts tirdzniecībai 2009. gadā. Līdz šim zāles daudzās pasaules valstīs ir apstiprinājušas dažādām indikācijām, tai skaitā: pārmērīgas ūdens aiztures ārstēšanai pacientiem ar sirds mazspēju un aknu cirozi, hiponatriēmiju, autosomāli dominējošiem pacientiem ar policistiku. nieru slimībai (ADPKD) ir palielinātas nieres. 2001. gadā9 tolvaptāns tika apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs klīniski nozīmīgas hipervolemiskas un normālas hipervolemiskas hiponatriēmijas ārstēšanai, ieskaitot pacientus ar sirds mazspēju un SIADH; tajā pašā gadā tolvaptāns tika apstiprināts lietošanai Eiropas Savienībā (ES) Ārstē hipotonatremiju, kas sekundāra kā SIADH, pieaugušajiem.