Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg disperģējamās tabletes, kas apstiprinātas ES

Otsuka Pharma nesen paziņoja, ka Eiropas Komisija (EK) ir apstiprinājusi Deltyba (delamanīda) 25 mg disperģējamo tablešu preparātus. Ja nevar izstrādāt efektīvu ārstēšanas plānu, šo Deltyba preparātu var izmantot kā daļu no zāļu ārstēšanas plāna, lai ārstētu bērnus ar multirezistentu plaušu tuberkulozi (MDR-TB), kas sver ≥10 kg.

The"Global Tuberculosis Report 2020" Pasaules Veselības organizācijas apkopotajā ziņojumā norādīts, ka 2019. gadā no tuberkulozes (TB) cieta 1,2 miljoni bērnu (vecumā no 0 līdz 14 gadiem). Turklāt saskaņā ar rakstu, kas publicēts Starptautiskajā tuberkulozes un plaušu slimību žurnālā, 25 000 līdz 32 000 bērnu pasaulē katru gadu saslimst ar multirezistentu tuberkulozi (MDR-TB), un aptuveni 22% bērnu ar MDR-TB var nomirt. Viens no jaunajiem globālajiem mērķiem, ko izvirzīja 2018. gada ANO Ģenerālās asamblejas augsta līmeņa sanāksme par tuberkulozi, ir 5 gadu laikā ārstēt 115 000 bērnu ar pret zālēm rezistentu TB.

Masanori Kavasaki, Otsuka Pharmaceutical globālā tuberkulozes projekta vadītājs, sacīja: "Otsuka Pharmaceutical ir veicis tuberkulozes izpēti un izstrādi daudzus gadus ar mērķi nodrošināt ārstēšanu pēc iespējas lielākam skaitam pacientu un galu galā izskaust tuberkulozi visā pasaulē. Ceram uz jauno apstiprinājumu. Deltyba zāļu forma palīdzēs bērniem ar MDR-TB ārstēšanu. Mēs turpināsim sasniegt ilgtspējīgas attīstības mērķus, izstrādājot prettuberkulozes medikamentus."

delamanīda ķīmiskā struktūra

Tuberkuloze (TB) ir Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) izraisīta infekcijas slimība, kas galvenokārt skar plaušas. Multirezistentā tuberkuloze attiecas uz tuberkulozi, kas ir rezistenta vismaz pret izoniazīdu un rifampicīnu. Šīs divas zāles ir divas galvenās prettuberkulozes zāles, ko izmanto tuberkulozes standarta ārstēšanā.

Deltyba ir baktericīdas zāles, ko ražo Otsuka Pharmaceutical. Tam ir jauns prettuberkulozes darbības mehānisms, un tas var traucēt Mycobacterium tuberculosis (MTB) šūnu sieniņu metabolismu. Deltyba darbojas, kavējot mikolskābes sintēzi, kas ir Mycobacterium tuberculosis (MTB) šūnu sienas pamatkomponents. Deltyba ir augsta baktericīda iedarbība pret dažādiem MTB celmiem in vitro, tostarp pret celmiem, kas ir rezistenti pret pirmās rindas prettuberkulozes zālēm (piemēram, izoniazīdu un rifampicīnu).

Pašlaik Deltyba ir apstiprināta Eiropā, Japānā, Dienvidkorejā, Ķīnā, Indijā, Dienvidāfrikā, Krievijā un citās valstīs. Šīs zāles 2015. gadā tika iekļautas PVO svarīgāko zāļu paraugsarakstā, un tās ir lietotas, lai ārstētu pacientus ar multirezistentu tuberkulozi (MDR-TB) vairāk nekā 110 valstīs. Pagājušajā gadā Eiropā Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes tika apstiprinātas lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas sver vismaz 30 kg.