Mutisks Innovative Terapija Advanced prostatas vēzis saņem Priority Review Kvalifikācija šogad ir paredzams, ka tiks apstiprināts

Nesen, Myovant Sciences paziņoja, ka tās jauno narkotiku pieteikumu (NDA) par inovatīvu terapiju relugolix ir pieņēmusi ASV FDA, un norāde ir vīriešiem pacientiem ar progresējošu prostatas vēzi. FDA arī piešķīra šo NDA prioritātes pārskatīšanas kvalifikāciju un ir paredzams, ka reaģēs līdz 20 šogad. FDA arī norādīja pieņemšanas vēstuli, ka tā pašlaik neplāno rīkot padomdevējas komitejas sanāksmi par šo pieteikumu. Ja tas tiks apstiprināts, relugolikss būs pirmais un vienīgais perorālais gonadotropīna atbrīvojošais hormons (GnRH), lai ārstētu pacientus ar progresējošu prostatas vēzi.

Prostatas vēzis ir otrais visbiežāk vēzis vīriešiem pasaulē. Tiek lēsts, ka 2018. gadā bija 1,2 miljoni jaunu pacientu un tā rezultātā nomira aptuveni 360 000 pacientu. Prostatas vēzis ir piektais galvenais cēlonis vēža nāves vīriešiem. Pacientiem ar kastrācijas jutīgu prostatas vēzi standarta terapija ietver gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonista leuprolīda acetātu. Tomēr šī terapija var izraisīt pārejošu testosterona līmeņa paaugstināšanos, saasināt klīniskos simptomus un aizkavēt testosterona līmeņa atjaunošanos pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Relugolikss ir iekšķīgi lietojams GnRH receptoru antagonists, kas var piesaistīties GnRH receptoriem un bloķēt tos vēdera dobumā un samazināt luteinizējošā hormona (LH) un folikulstimulējošā hormona (FSH) izdalīšanos, tādējādi samazinot sieviešu olnīcu veidošanos. Estrogēnu līmenis un testosterona ražošana vīriešiem.

Myovant Sciences izstrādā relugolix vienas zāles tabletes ārstēšanai progresējošu prostatas vēzi un relugolix kombinācijas tabletes ārstēšanai dzemdes fibroids. Šā gada maijā, Myovant Sciences ir iesniegusi jaunu zāļu pieteikumu relugolix kombinācija tabletes, lai ārstētu dzemdes fibroids.