Eisai's Anti-bezmiegs Drug Lemborexant iesniedz jaunu narkotiku pieteikumu Hong Kong, Ķīna

13. jūlijā, Eisai paziņoja, ka Honkongas Veselības departaments ir pieņēmis jaunu zāļu pieteikumu un apstiprināja savu iekšēji attīstīto oreksīna receptoru antagonistu Dayvigo (lemborexant) pieaugušo bezmiega ārstēšanai, kas izpaužas kā aizmigšana un/ Vai uzturēt miega traucējumus. Šī ir pirmā reize, kad Dayvigo ir iesniegusi sarakstu pieteikumu Āzijā, izņemot Japānu. Eisai paziņojums presei paziņoja, ka uzņēmums plāno turpināt pieteikties iekļaušanai vairāk Āzijas valstīs un reģionos.

Dayvigo ir mazas molekulas savienojums, ko izstrādājis Eisai kā duāls stoksīna receptoru antagonists. Zāles nomāc orexin neirotransmisiju un regulē miegu, konkurējoši saistoties ar diviem prettoksīna receptoriem (OX1R un OX2R) -Atmodas ritmu. Modinošā neiropeptīda ortoksīna saistīšanās bloķēšanu pret receptoriem OX1R un OX2R uzskata par kavējošu nomoda iesmidzināšanas. Zāles saistās ar otoksīnu receptoriem OX1R un OX2R un darbojas kā konkurētspējīgs antagonists. Tā ir spēcīgāka inhibējoša ietekme uz OX2R un var kavēt ātru acu kustību un nav ātras acu kustības miega disku, tāpēc ir sagaidāms, lai nodrošinātu pacientus ar ātrāk Iemigšanas un uzturēšanas miega.

2020. gada jūnijā, Dayvigo tika uzsākta Amerikas Savienotajās Valstīs, lai ārstētu pieaugušo pacientiem ar bezmiegu, kas izpaužas kā miega un / vai miega uzturēšanas traucējumi; 2020. gada jūlijā zāles tika apstiprinātas tirdzniecībai Japānā. Turklāt Eisai ir iesniedzis arī jaunus narkotiku pieteikumus par narkotiku Kanādā un Austrālijā.

Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem, Dayvigo ir ne tikai efektīvs primāro bezmiegu, bet arī citām slimībām (piemēram, depresija) saistīto bezmiegu (SUNRISE 2). Papildus bezmiegam zāles tiek pakļautas 2. fāzes klīniskajam pētījumam pacientiem ar neregulāru miega-modes ritma traucējumu (ISWRD), kas saistīts ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera demenci.

Bezmiegs raksturo grūtības aizmigt, grūtības uzturēt miegu, vai abi, neskatoties uz pietiekamu miega laiku. Tas var ietekmēt dienas apstākļus, piemēram, nogurumu, grūtības koncentrēties un aizkaitināmību. Bezmiegs ir viens no visbiežāk miega-modināšanas traucējumi, ar augstu izplatību. Par 30% pieaugušo visā pasaulē ir simptomi bezmiegs.