Novo Nordisk uzsāks iekšķīgi lietojama smeglutīda galveno 3.a fāzes klīnisko pētījumu

Novo Nordisk paziņoja, ka plāno uzsākt galveno 3.a fāzes klīnisko pētījumu ar 2,4 mg perorālu GLP-1 agonistu semaglutīdu, lai izpētītu aptaukošanos (ĶMI ≥ 30 kg / m2) vai pieaugušo pacientu ar lieko svaru (ĶMI ≥27kg / m2) ārstēšanu. un tām ir vismaz viena ar svaru saistīta saslimstība.

Uzlabojoties cilvēku dzīves līmenim, aptaukošanās ir kļuvusi par globālu sabiedrības veselības problēmu. Saskaņā ar statistiku, aptuveni 650 miljoni pieaugušo visā pasaulē cieš no aptaukošanās. Šis neredzamais slepkava uzliek ķermenim smagu slogu un var izraisīt tādas komplikācijas kā 2. tipa cukura diabēts, sirds slimības, obstruktīva miega apnoja, bezalkoholiska tauku aknu slimība un daži vēži. Ne tikai tas, ka aptaukošanās var arī palielināt nopietnu slimību un hospitalizācijas risku COVID-19 dēļ.

Semaglutīds (semaglutīds) ir cilvēka glikagonam līdzīgs peptīds-1 (GLP-1) analogs, kas veicina insulīna sekrēciju un kavē glikagona sekrēciju, izmantojot no glikozes koncentrācijas atkarīgu mehānismu, kas var padarīt 2. tipa cukura diabētu pacientam' cukura līmenis asinīs ir ievērojami uzlabojies, un hipoglikēmijas risks ir mazs. Turklāt semaglutīds var arī palīdzēt cilvēkiem ēst mazāk, samazināt kaloriju daudzumu un izraisīt svara zudumu, samazinot izsalkumu un palielinot sāta sajūtu.

Pašlaik Novo Nordisk ir izstrādājis semaglutīda injekciju preparātus (Ozempic) un perorālos preparātus (Rybelsus).

Injekcijas sagatavošana (Ozempic)

Smeglutīda injekcijas tirdzniecības nosaukums ir Ozempic. Pagājušā gada jūnijā Novo Nordisk paziņoja pēdējo divu IIIa fāzes klīnisko pētījumu (STEP 2, STEP 3) galvenos rezultātus III fāzes STEP projektā par smegaglutīda injekcijas svara samazināšanas efektivitāti (Ozempic). Pētījumā tika pieņemti darbā 4500 pieaugušajiem ar lieko svaru vai aptaukošanos, un pētījumā konstatēts, ka pacienti, kuri saņēma semaglutīda injekcijas, ziņoja par svara zaudēšanu 16-18%.

Perorāla sagatavošana (Rybelsus)

Rybelsus ir iekšķīgi lietojamā smeglutīda, pirmā iekšķīgi lietojamā GLP-1 receptora agonista zāļu (GLP-1RA), tirdzniecības nosaukums, ko apstiprinājusi FDA. Tās izskats pārtrauc ikdienas vai iknedēļas GLP-1RA injekciju shēmu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nodrošina viņiem mazāk invazīvas un ērtas ārstēšanas iespējas cukura līmeņa kontrolei asinīs. Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropas Savienībā un Japānā 7 mg vai 14 mg Rybelsus iekšķīga lietošana ir apstiprināta kā palīgviela diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Tiek ziņots, ka 68 gadu globālais pētījums, kas plānots šogad, tiks uzsākts gada otrajā pusē, un tajā plānots pieņemt darbā 1000 pacientus ar aptaukošanos vai lieko svaru ar blakusslimībām, lai pārbaudītu perorālā semaglutīda efektivitāti un efektivitāti. drošība.

Paredzams, ka perorāls semaglutīds var dot labas ziņas pacientiem ar aptaukošanos.