Lamotrigīns ir apstiprināts jaunām indikācijām, piedāvājot jaunas pirmās izvēles zāļu iespējas pacientiem ar bipolāriem traucējumiem

2021. gada 3. martā GlaxoSmithKline (turpmāk -" GSK"), pasaules vadošā starptautiskā veselības aprūpes kompānija GG, šodien paziņoja, ka lamictal (sugas nosaukums: disperģējamās Lamotrigine tabletes) Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu administrācija, lai saņemtu papildu norādes. Tas ir piemērots emocionālo epizožu atkārtošanās vai atdzimšanas kontrolēšanai pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. Kā pirmās izvēles zāles, ko ieteikušas daudzas vietējās un ārvalstu vadlīnijas bipolāru traucējumu ārstēšanai, jaunās lamictal indikācijas apstiprināšana sniegs vairāk ārstēšanas iespēju ķīniešu pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, lai palīdzētu uzlabot dzīves kvalitāti un pacientu prognozes un vēl vairāk uzlabotu bipolāru traucējumu klīniski standartizētas ārstēšanas līmeni manā valstī.

Ķīnas GSK recepšu zāļu un vakcīnu ģenerāldirektore Cji Sjiņa kundze sacīja:" Lamictal ir klasiska GSK centrālās nervu sistēmas ārstēšana. Man ir liels prieks redzēt, ka tā indikācijas attiecas arī uz bipolāriem traucējumiem. Kā globāls līderis centrālo nervu sistēmu slimību jomā, GSK vienmēr ir ievērojis cilvēku jēdzienu “darīt vairāk, justies ērtāk un dzīvot ilgāk”, un ir apņēmies ieviest jauninājumus vairākiem Ķīnas pacientiem. Jaunā lamictal indikācija ir apstiprināta ķīniešu pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. Jauna ārstēšanas iespēja ne tikai palīdzēs pacientiem uzlabot prognozi, bet arī palīdzēs kontrolēt slimības progresēšanu un pēc iespējas ātrāk atgriezīs pacientus normālā dzīvē. Nākotnē GSK turpinās ievest Ķīnā vairāk novatorisku zāļu un jaunu indikāciju, lai palīdzētu visaptveroši uzlabot. Centrālās nervu sistēmas slimību diagnostikas un ārstēšanas līmenis Ķīnā ir guvis labumu pacientiem un sabiedrībai kopumā."

Bipolāru traucējumu diagnostika un ārstēšana saskaras ar daudzām problēmām, un GG: trīs identifikācijas, diagnostikas un ārstēšanas rādītāji ir zemi GG;

Bipolāri traucējumi ir izplatīta klīniska slimība. Tas parasti attiecas uz garastāvokļa traucējumu veidu, kurā ir gan mānijas, gan hipomanijas epizodes, gan depresijas epizodes. Pacienti piedzīvos divas pilnīgi pretējas emocijas. Ķīnas garīgās veselības pētījums rāda, ka bipolāru traucējumu izplatība mūžā manā valstī ir 0,6%. Tomēr, salīdzinot ar citām psihiskām slimībām, piemēram, depresiju, bipolāru traucējumu diagnostika un ārstēšana saskaras ar daudzām problēmām, un atpazīšanas līmenis, diagnozes līmenis un ārstēšanas ātrums ir GG; visi trīs ir zemi."

Manā valstī, ņemot vērā sabiedrības' izpratni par slimībām par bipolāriem traucējumiem, to pacientu īpatsvars, kuri dodas uz slimnīcu oficiālas diagnostikas nolūkos, nav augsts, kā rezultātā pazemināšanas un diagnozes līmenis ir zems. Turklāt slimības stāvoklis ir slēpts, un slimības simptomi un gaita ir sarežģīti. Tāpēc diagnozes un ārstēšanas procesā ir viegli kļūdaini diagnosticēt, un standartizētais ārstēšanas līmenis ir zems. Pirmā bipolāru traucējumu epizode ir vidēji apmēram 20 gadus veca. Vismaz 50% pacientu bipolāri traucējumi sākotnēji izpaužas kā depresijas epizode, kas parasti tiek nepareizi diagnosticēta kā depresija. Ņemot vērā diferenciāldiagnozes ar depresiju grūtības, pacientiem ar bipolāriem traucējumiem bieži kavējas ārstēšana, vidēji 9,6 gadi bez ārstēšanas. Bipolāru traucējumu gadījumā vairāk nekā 50% pašreizējo pacientu nav saņēmuši ārstēšanu ilgāk par 5 gadiem, un 36% no viņiem nav saņēmuši ārstēšanu pat vairāk nekā 10 gadus. Pat ja pacienti tiek ārstēti sākuma sākumā, pētījumi ir parādījuši, ka pēc pirmās diagnozes noteikšanas gandrīz 60% pacientu pirmajos divos gados piedzīvo recidīvu un aptuveni 75% pacientu recidīvu 5 gadu laikā, un bipolāriem traucējumiem ir kumulatīvais epizožu skaits Palielināšanās izraisīs atveseļošanās kavēšanos.

Profesors Vangs Gangs, Pekinas Andingas slimnīcas dekāns, kas saistīts ar Capital Medical University, Nacionālā garīgo un garīgo slimību pētniecības centra direktors un Depresijas ārstēšanas centra direktors, sacīja:" Pašreizējās bipolāro traucējumu ārstēšanas metodes Ķīnā galvenokārt ietver zāles, psihoterapiju un atbalstošu ārstēšanu. Kā arī nemedikamentozā fizioterapija utt. Garastāvokļa stabilizatori, antipsihotiskie līdzekļi un antidepresanti ir trīs galvenie ārstēšanas zāļu veidi. Sakarā ar ilgstošu bipolāru traucējumu gaitu, daudzi pacienti visā dzīves laikā turpina piedzīvot recidīvus. Tādēļ ir svarīgi ievērot agrīnu ārstēšanu, ir nepieciešama ilgstoša ārstēšana un standartizēta ārstēšana, kas var efektīvi samazināt slimības atkārtošanās un atdzimšanas risku."

lamictal ir apstiprināts bipolāru traucējumu ārstēšanai, palīdzot uzlabot bipolāru traucējumu ārstēšanas standartizāciju manā valstī

Papildus identificēšanas un diagnostikas grūtībām vēl viena liela problēma, ar kuru šobrīd saskaras pacienti ar bipolāriem traucējumiem, ir ārstēšanas iespēju ierobežojumi. Pašlaik Ķīnā ir vairāk zāļu bipolāru traucējumu ārstēšanai, lai kontrolētu mānijas epizodes, taču bipolārās depresijas ārstēšanai ir mazāk zāļu, un lielākajai daļai no tām ir ierobežota efektivitāte.

Profesors Vangs Gangs uzskata: “Var teikt, ka bipolāras depresijas ārstēšana ir galvenā problēma, ar kuru šobrīd saskaras bipolāru traucējumu klīniskā ārstēšana. Ir konstatēts, ka pēdējos gados Lamictal (aktīvā sastāvdaļa: Lamotrigīns) ir efektīvs bipolāru traucējumu, īpaši bipolāras depresijas gadījumā. Ar klīniski pierādītu efektivitāti tas nodrošina jaunu' atslēgu' lai tiktu galā ar šo izaicinājumu. Apstiprinot lamiktālo bipolāro traucējumu indikāciju Ķīnā, es sagaidu, ka ķīniešu pacienti ar bipolāriem traucējumiem iegūs pirmo starptautisko līniju. Labi integrēts ārstēšanas plāns ir sasniedzis labākus ārstnieciskos efektus un uzlabojusies ilgtermiņa prognoze."

Faktiski lamictal (aktīvā viela: Lamotrigīns) bipolāru traucējumu ārstēšanai ir plaši atzīts un izmantots ārzemēs. Divu starptautisku Lamotrigine III fāzes klīnisko pētījumu apvienotie analīzes rezultāti apstiprināja, ka: Salīdzinot ar placebo, Lamotrigine līdz 197 dienām ievērojami aizkavēja iejaukšanās laiku līdz jebkurai afektīvai epizodei, un tā iedarbība bija līdzīga litija sāls iedarbībai; atšķirībā no litija sāls, lamotrigīns bija mierinošāks. Zāles ievērojami aizkavēja intervences laiku līdz depresijas epizodei.

Ņemot vērā zinātniski pierādīto klīnisko efektivitāti, tostarp Amerikas Psihiatru asociācijas vadlīnijas, Pasaules Bioloģiskās psihiatrijas federācijas vadlīnijas, Lielbritānijas Psihofarmakoloģiskās asociācijas vadlīnijas, Kanādas garastāvokļa un trauksmes ārstēšanas vadības grupa / Starptautiskā bipolāru traucējumu biedrība, Ķīnas bipolāro traucējumu novēršanas vadlīnijas, uc Daudzās vietējās un ārvalstu vadlīnijās bipolāru traucējumu ārstēšanai kā pirmās izvēles zāles tiek ieteikts lamictal (aktīvā viela: Lamotrigīns).