Inhibitors Duvroq (daprodustāts): ievērojama efektivitāte un augsta drošība!--2/2

daprodustats ir pirmais perorālais HIF-PH inhibitors, kas ir uzrādījis skaidru efektivitāti salīdzinājumā ar ESA ITT populācijā (ieskaitot pacientus, kas nesaņem dialīzi un dialīzes pacientus), un nepalielināja kardiovaskulāro risku MACE analīzē.

Dr. Hals Barons, GSK galvenais zinātniskais darbinieks un pētniecības un attīstības prezidents, sacīja: “Vairāk nekā 700 miljoni cilvēku visā pasaulē cieš no hroniskas nieru slimības, un aptuveni vienai septītajai daļai no viņiem ir anēmija. Balstoties uz Nobela prēmijas laureātu zinātniskajiem pētījumiem, mēs ticam ASCEND. Projekta dati liecina, ka daprodustats var mainīt šo pacientu ārstēšanas modeli."

Papildus ASCEND-D un ASCEND-ND pētījumiem projekts ietver arī notikumu dialīzes pētījumu (ASCEND-ID), dzīves kvalitātes mērījumu pētījumu (ASCEND-NHQ) un trīs nedēļu dozēšanas režīma pētījumu (ASCEND). pacientiem, kuri tikko sākuši dialīzi. -TD). Katrs projekta pētījums ir sasniedzis savu primāro vai kopējo primāro mērķa punktu, kas norāda, ka ārstēšana ar daprodustātu var uzturēt augsta riska dialīzes pacientu Hb līmeni (ASCEND-ID pētījums) un var būtiski uzlabot hemoglobīna (Hb) līmeni un dzīves ilgumu. nedialīzes pacienti Kvalitāte (ASCEND-NHQ pētījums), var nodrošināt jaunu dozēšanas shēmu (ASCEND-TD pētījums).

Visā ASCEND projekta laikā daprodustāts ir labi panesams nedialīzes un dialīzes pacientiem. Ārstēšanas perioda blakusparādību (TEAE) sastopamība ārstēšanas grupās bija līdzīga. Visā ASCEND programmā biežākās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar daprodustātu, bija hipertensija, caureja, dialīzes hipotensija, perifēra tūska un urīnceļu infekcijas.

daprodustat ķīmiskā struktūra

Anēmija ir izplatīta pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS), jo šādu pacientu nieres vairs neražo pietiekamu daudzumu eritropoetīna – hormona, kas iesaistīts sarkano asins šūnu ražošanas veicināšanā. daprodustāts ir perorāls hipoksijas inducējams faktors, prolilhidroksilāzes inhibitors (HIF-PHI), inhibējot skābekli jutīgo prolilhidroksilāzi (PH), var stabilizēt hipoksijas inducējamo faktoru (HIF), izraisot eritropoetīnu un citu sarkano asins šūnu veidošanā iesaistīto gēnu transkripciju. un dzelzs vielmaiņa ir līdzīga fizioloģiskajai iedarbībai, kas rodas cilvēka organismā lielā augstumā.

HIF-PHI ir jauna zāļu klase, kas var izraisīt ķermeņa' adaptāciju hipoksijai un stimulēt kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins šūnu, tādējādi sniedzot labumu pacientiem ar nieru anēmiju.

Duvroq tika apstiprināts Japānā 2020. gada jūnijā un ir piemērots hroniskas nieru slimības izraisītas nieru anēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. Šis ir pasaulē'. pirmais normatīvais apstiprinājums Duvroq, un šīs zāles vēl nav apstiprinātas citās pasaules daļās. 2018. gada novembrī Concord Kirin un GSK parakstīja komercializācijas stratēģiskās sadarbības līgumu par Duvroq Japānas tirgū. Saskaņā ar līguma noteikumiem pēc normatīvā apstiprinājuma saņemšanas Concord Kylin ir pilnībā atbildīgs par Duvroq' izplatīšanu Japānas tirgū.

Duvroq var samazināt nieru anēmiju un dot labumu pacientiem, stimulējot kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins šūnu. Zāles var nodrošināt ērtu perorālās ārstēšanas plānu, kas var izvairīties no injekcijas tipa eritropoetīna stimulatora/rekombinantā cilvēka eritropoetīna (rhEPO) ievadīšanas problēmām un dzesēšanas prasībām. Turklāt Duvroq var lietot dialīzes un nedialīzes pacientiem, kas nodrošinās ērtāku ārstēšanas iespēju nieru anēmijas ārstēšanai.