Ķīnā tika atklāta smagas svara imunoterapijas zāles Tecentriq

29 aprīlī Roche 0010010 # 39 novatoriskā audzēja imūnās zāles Tecentriq® (parastais nosaukums: atelizumabs) apvienojumā ar ķīmijterapiju plaša posma sīkšūnu plaušu vēža pirmās līnijas ārstēšanai oficiāli tika uzsākta Ķīnā. Pirmā indikācija Tecentriq®® apstiprināšanai un iekļaušanai Ķīnā. Šī gada 13 februārī Ķīnas 0010010 # 39 Valsts zāļu pārvalde oficiāli apstiprināja Tecentriq® 0010010 nbsp; kombinēto ķīmijterapiju plaša spektra pirmo zāļu ārstēšanai. sīkšūnu plaušu vēzis, atzīmējot Roche 0010010 # 39 oficiālo stāšanos audzēja imūnterapijas jomā Ķīnā. Kopš tā laika vairs nav zāļu, kuras varētu izārstēt, samazinot 30 gadu 0010010 quot; zāļu trūkumu 0010010 quot; dilemma.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (nosaukums angļu valodā: Tecentriq®, vispārpieņemtais nosaukums: atezolizumab) kombinētā ķīmijterapija ir pirmā pasaulē un pašlaik vienīgā Ķīnā, kas apstiprināta plašas stadijas sīkšūnu plaušu vēža terapijas pirmās līnijas ārstēšanai.

Tecentriq® ir arī pirmais novatoriskais medikaments, kas pierādīts, ka vairāk nekā 30 gadu laikā sniedz ievērojamu labumu pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēzi.

0010010 nbsp;

Steidzamas klīniskās vajadzības ir jāuzlabo pašreizējais pacienta izdzīvošanas statuss

Ļaundabīgi audzēji ir kļuvuši par vienu no galvenajiem sabiedrības veselības jautājumiem, kas nopietni apdraud Ķīnas iedzīvotāju veselību. Saskaņā ar 2017. gada 0010010 kotējumu; Vēža pašreizējā situācija un tendences Ķīnā 0010010 ; Pēc plaušu vēža ļaundabīgo audzēju sastopamības Ķīnā 16 gadus pēc kārtas ir ierindots pirmajā vietā. 2015 Ķīnā mirušo skaits no plaušu vēža bija aptuveni 631 000, un mirstības līmenis bija 45. 87 uz 100 000 . Pēdējos gados saslimstība ar plaušu vēzi katru gadu joprojām palielinās, un tā uzrāda jaunāku tendenci.

0010010 nbsp;

Atbilstoši patoloģiskajam veidam plaušu vēzi var iedalīt nesīkšūnu plaušu vēzē un sīkšūnu plaušu vēzē. Sīkšūnu plaušu vēzis veido apmēram 15% no plaušu vēža. Tas ir ļoti invazīvs un ātri izplatās ļaundabīgs audzējs. Pacientu ar sīkšūnu plaušu vēzi prognoze ir ārkārtīgi slikta. Divas trešdaļas pacientu jau pirmās diagnozes noteikšanas laikā ir sasniegušas plašo stadiju, tas ir, slimības noteikšanas laikā ir notikusi tālu orgānu vai limfmezglu metastāze. 5 gadu vidējais izdzīvošanas rādītājs pēc diagnozes noteikšanas ir tikai 2%.

0010010 nbsp;

Ķīnas Klīniskās onkoloģijas biedrības (CSCO) priekšsēdētāja vietnieks, CSCO sīkšūnu plaušu vēža profesionālās komitejas priekšsēdētājs un profesors Čengs Jings no Dzilinas provinces vēža slimnīcas iepazīstināja ar: 0010010 quot; Mazo šūnu plaušu vēzis ir invazīvākais plaušu vēža apakštips. Grūti simptomi, kā arī pastāvīgs klepus un citi simptomi, bieži nonākot metastāzēs, nonākot pie ārsta. Etopozīds apvienojumā ar platīna bāzes ķīmijterapiju joprojām ir standarta pirmās līnijas terapija plaša spektra sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai vairāk nekā 30 gadus. Lai gan lielākā daļa pacientu pēc sākotnējās ārstēšanas saņem remisiju, tomēr zāļu rezistence ātri atkārtojas, un pēc recidīva trūkst efektīvas ārstēšanas, tāpēc ekstensīva sīkšūnu plaušu vēža 5 gadu izdzīvošanas rādītājs ir ļoti zems. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Inovatīva imūnterapija 0010010 , izjauc situāciju 0010010 , nodrošinot lielāku labumu pacientiem

Tecentriq® (Atilizumab) apvienojumā ar ķīmijterapiju plaša spektra sīkšūnu plaušu vēža pirmās līnijas ārstēšanai tika apstiprināts tirdzniecībai, galvenokārt, pamatojoties uz IMpower 133 izmēģinājuma rezultātiem par globālo daudzcentru III fāzi. klīniskais pētījums. Pētījumā tika iekļauti 403 pacienti ar plaša stadijas sīkšūnu plaušu vēzi un tika nejauši sadalīti divās grupās, lai salīdzinātu kombinētās terapijas ar Tecentriq® (atelizumabu) un vienas ķīmijterapijas efektivitāti un drošību mazu šūnu plaušu vēža gadījumā.

0010010 nbsp;

Pētījums parādīja, ka Taishengqi® (Atilizumab) kombinācijā ar ķīmijterapiju var ievērojami samazināt slimības progresēšanas un nāves risku (PFS= 5. 2 pret 4. 3 mēnešiem; HR=0. 77, 95% TI: 0,62-0. 96; p=0. 017), pētījums arī liecina, ka Taishengqi (Atelizumab) apvienojumā ar ķīmijterapija var dot ilgtermiņa ieguvumus pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēzi. Deviņu mēnešu 13 novērošanas laikā pacientu skaits eksperimentālajā grupā, kuriem konstatēja nepārtrauktu slimības remisiju, bija 3 reizes lielāks nekā ķīmijterapijas grupā (15%, salīdzinot ar . 5%). Ilgāka novērošanas laikā Taishengqi monoklonālās antivielas) kombinācijā ar ķīmijterapiju 1 / 3 pacientu izdzīvoja vairāk nekā 1 8 mēneši, salīdzinot ar 21% ķīmijterapijas grupā, bija ievērojams pieaugums. Drošības ziņā Tecentriq® darbība apvienojumā ar ķīmijterapijas grupu atbilst iepriekšējai Tecentriq® drošībai.

0010010 nbsp;

Profesors Čengs Jings sacīja: IMpower 133 pētījums ir pirmais imūnterapijas III fāzes pētījums plaša stadijas sīkšūnu plaušu vēža pirmās līnijas ārstēšanā. Ķīna arī piedalījās 100 pacientiem šajā pētījumā. Pētījumi rāda, ka Taishengqi® kombinētās ķīmijterapijas grupas izdzīvošanas vidējā vērtība ir 12. 3 mēneši. Salīdzinot ar parasto ķīmijterapiju, Tecentriq® kombinētā ķīmijterapija var ievērojami pagarināt kopējo izdzīvošanu pacientiem ar plazmas sīkšūnu plaušu vēzi un samazināt nāves risku. IMpower 133 pētījums ir pirmais III fāzes pētījums 30 gadu laikā, lai panāktu vidēju uzlabojumu sistemātiskā ārstēšanā pacientiem ar ekstensīvas stadijas sīkšūnu plaušu vēzi. Taishengqi iekļaušana nozīmē, ka Ķīnas mazo šūnu plaušu vēzis ir oficiāli ienācis jaunā imunizācijas laikmetā.

0010010 nbsp;

Tecentriq® ir inovatīva monoklonāla antiviela, ko neatkarīgi izstrādājusi Roche audzēja imūnterapijai. Atšķirībā no audzēja imūnterapijas, kas īpaši paredzēta PD 1, Tecentriq® ne tikai novērš PD-L 1 saistīšanos ar PD - 1 receptoru, bet arī novērš to, saistoties ar PD-L 1 olbaltumvielas uz audzēja šūnu virsmas un uz audzēju infiltrējošo imūno šūnu virsmu. PD-L 1 un B 7. 1 receptoru kombinācija ne tikai palīdz cilvēka imūnsistēmai atpazīt audzēja šūnas, bet arī vēl vairāk aktivizē cilvēka imūnsistēmas T šūnas, lai uzbruktu audzēja šūnām.

0010010 nbsp;

Iekļaujot Tecentriq® iekļaušanu Ķīnā, tas norāda, ka Roche sasniegs pilnīgu pārklājumu plaušu vēža ārstēšanas jomā Ķīnā un sniegs visaptverošas individualizētas plaušu vēža ārstēšanas iespējas Ķīnas plaušu vēža pacientiem:

· Trokai® (sugas nosaukums: erlotiniba hidrohlorīds) EGFR gēna mutāciju ārstēšanai nesīkšūnu plaušu vēzē

· Antiangēnisks līdzeklis Avastin® (sugas nosaukums: bevacizumab)

· ALSA pozitīvs lokāli progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai ar ALK pozitīvu (parastais nosaukums: alektinibs)

· Novatoriskas audzēju imūnterapijas zāles Tecentriq® (sugas nosaukums: atelizumabs) plazmas sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai

0010010 nbsp;

Turklāt Roche veic arī III fāzes klīniskos pētījumus par reti sastopamiem plaušu vēža mērķiem, piemēram, NTRK un ROS 1, lai turpinātu plaušu vēža individualizētu ārstēšanu.