GlaxoSmithKline ilgstošas darbības IL- 5 inhibitors GSK294 nonāk 3. fāzes klīniskajos pētījumos

GlaxoSmithKline (GSK) nesen paziņoja, ka pirmais pacients tika ārstēts SWIFT- 2 pētījumā, novērtējot pretiekaisuma zāles GSK3511294 (GSK294) smagas eozinofīlas astmas (SEA) ārstēšanai. Pētījums ir daļa no 3. fāzes klīniskā projekta, lai novērtētu GSK294 efektivitāti un drošību SEA ārstēšanā.

GSK294 ir anti-IL-5 monoklonālo antivielu zāles, kas tiek izstrādātas un tiek izstrādātas NVA ārstēšanai. Šīs zāles var būt pirmās, kas tiek injicētas subkutāni ik pēc 6 mēnešiem, lai nodrošinātu IL- 5 ilgtermiņa inhibīciju SEA pacientiem. Bioloģiskie aģenti.

GSK294 ir unikāla un jauna bioloģiska vienība, kurai ir augsta afinitāte un IL- 5 funkcijas ilgtermiņa inhibīcija. IL- 5 ir galvenais citokīns, kas regulē eozinofīlo leikocītu proliferāciju, aktivāciju un izdzīvošanu, un ir pierādīts, ka tas ir terapeitisks mērķis smagas astmas pacientiem ar augstu eozinofīlo leikocītu līmeni. Pacientiem ar smagu eozinofīlo astmu (SEA) mērķtiecīga anti- IL- 5 terapija ir atzīta efektīva ārstēšanas metode.

GSK attīstības vecākais viceprezidents Kristofers Korsiko sacīja: "Aptuveni 10% astmas slimnieku ir smaga eozinofīlā astma (SEA), un pašlaik tikai ceturtā daļa pacientu, kas ir tiesīgi saņemt bioloģisko terapiju, ir saņēmuši šo ārstēšanu. Šie pacienti var gūt labumu no mērķtiecīgākas terapijas, lai labāk kontrolētu savu slimību. Mēs uzskatām, ka GSK294 ir potenciāls nodrošināt vēl vienu iespēju pacientiem, kuri pašlaik saņem anti-IL-5 terapiju un kuriem ir pozitīva atbildes reakcija, un tas var sniegt ik pēc sešiem mēnešiem Vienas subkutānas injekcijas priekšrocība."

Trīsarpus gadu laikā GSK294 projekts ātri attīstījās no pētījuma pirmā posma līdz pētījuma trešajam posmam. Projekta trešajā posmā tiks iesaistīti 3 pētījumi un 2450 pacienti, un tajā tiks novērtēta GSK294 efektivitāte un drošība.

SWIFT 1 (N=375) un SWIFT 2 (N=375) novērtēs GSK294 standarta aprūpi, saņemot vidējas un lielas inhalējamo kortikosteroīdu un vismaz vienas papildu zāles devas, taču stāvoklis joprojām netiek ziņots un tam ir eozinofīls fenotips Efektivitāte un drošība pacientiem ar astmu. NIMBLE (N=1700) novērtēs pacientus ar smagu astmu, kuri pašlaik gūst labumu no Nucala ( mepolizumab) vai Fasenra (benralizumaba) terapijas ar eozinofīlo fenotipu, un pāries uz GSK294 Neatkarīgi no tā, vai ārstēšanas efektu var saglabāt ārstēšanas laikā. Pētījuma laikā visi pacienti turpinās neimulāniskās standarta astmas ārstēšanu.

Smaga astma attiecas uz astmu, kas jāārstē ar vidējām un lielākām inhalējamo kortikosteroīdu (INK) devām un otru kontrolzāli (un/ vai sistēmiskiem kortikosteroīdiem), lai novērstu tā "nekontrolētu" vai neskatoties uz šo terapiju "Nekontrolēti". Pacienti ar smagu astmu bieži tiek klasificēti arī, ilgstoši lietojot perorālos kortikosteroīdus (OTI). Eozinofīliem ir galvenā loma vairāk nekā 50% pacientu ar smagu astmu un tie nodrošina drošu ārstēšanas mērķi.

Nucala ir GlaxoSmithKline IL- 5 inhibitors un pirmo reizi tika apstiprināts 2015. gada beigās. Tā ir pasaulē pirmā bioloģiskā terapija, kas vērsta uz IL-5 tirgū. Fasenra ir AstraZeneca IL- 5 inhibitors. Abi IL- 5 inhibitori ir apstiprināti smagas eozinofīlas astmas (SEA) ārstēšanai.