Gilead-Mersk's Lenacapavir+islatravir Reizi nedēļā iekšķīgi lietojamais režīms nonāk 2. fāzes klīniskajos pētījumos!

Gilead un Merck&pastiprinātājs; Co nesen paziņoja par 2. fāzes klīniskā pētījuma uzsākšanu. Novērtējums sastāv no islatravīra un lenakapavīra HIV-1 pieaugušajiem, kuri ir ārstēti ar pretretrovīrusu zālēm un ir sasnieguši virusoloģisko nomākumu. Drošība un pretvīrusu iedarbība, lietojot vienu reizi nedēļā perorālo shēmu. Primārais mērķa kritērijs ir pacientu īpatsvars ar HIV-1 RNS vīrusu slodzi ≥50c/ml (kopija/ml) ārstēšanas 24. nedēļā.

Šis klīniskais pētījums ir pirmais Merck un Gilead pētījums, lai izstrādātu potenciālu ilgstošas ​​​​darbības HIV ārstēšanas plānu. Sadarbībā, ko Merck un Gilead paziņoja 2021. gada martā, abi uzņēmumi cenšas balstīties uz savu tradicionālo HIV aprūpes pārveidošanas pamatu, koncentrējoties uz ilgstošas ​​​​darbības terapijām. Abas puses uzskata, ka ilgstošas ​​​​darbības terapija var būt nozīmīgs jauninājums HIV zāļu izstrādē.

Islatravira (MK-8591) ķīmiskā struktūra

Islatravīrs ir jauns perorāls nukleozīdu reversās transkriptāzes translokācijas inhibitors (NRTTI), ko Merck izstrādā un ko lieto kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, lai ārstētu HIV-1 inficētus pacientus. Lenacapavir ir ilgstošas ​​darbības HIV-1 kapsīda inhibitors, ko izstrādājis Gilead. Pašlaik tas tiek pārskatīts Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropas Savienībā: to kombinē ar citām pretretrovīrusu zālēm, lai ārstētu pret vairākām zālēm rezistentu HIV-1, kas iepriekš ir saņēmis vairākus protokolus. Inficēts.

Gan islatravīram, gan lenakapavīram ir ilgs pussabrukšanas periods, un neatkarīgos klīniskos pētījumos ir pierādīta zemu devu aktivitāte, kas atbalsta ilgstošas ​​darbības zāļu, tostarp perorālo un injekciju, kombinācijas izstrādi. Lai gan HIV inficētas personas var lietot vienu iekšķīgi lietojamu dienas shēmu, mazāku devu iekšķīgi vai injekcijas shēmas var risināt ar priekšrocībām saistītos apsvērumus un problēmas, kas saistītas ar stigmatizāciju, atbilstību un privātumu.

lenakapavīra (GS-6207) ķīmiskā struktūra

Džareds Betens, MD, Gileadas HIV klīniskās attīstības viceprezidents, sacīja: “Partnerība un sadarbība ir būtiska, lai turpinātu gūt lielus panākumus HIV epidēmijas izbeigšanā. Šī novatoriskā pētniecības sadarbība balstās uz divu uzņēmumu centieniem. Nepārtraukti zinātniskie sasniegumi HIV jomā ir palīdzējuši panākt HIV epidēmijas beigas. Šī izmēģinājuma sākšana ir svarīgs solis ceļā uz mūsu mērķi. Mūsu mērķis ir nodrošināt ilgtermiņa iespējas, lai palīdzētu apmierināt visu veidu HIV inficēto cilvēku dažādās vajadzības. Un preferences."

Dr. Džoana Batertone, Merck Research Laboratories infekcijas slimību globālās klīniskās attīstības viceprezidente, teica:"Šī pētījuma uzsākšana ir atslēga, lai tālāk izprastu islatravira un lenakapavīra potenciālu HIV-1 ārstēšanā. , un parāda, ka Merck un Gilead ir apņēmušies vērsties pret HIV inficētiem pacientiem. Neapmierinātas vajadzības un ieguldījums globālajos centienos izbeigt šo epidēmiju."