Eli Lilija un Daiichi Sankyo panāca komercializācijas līgumu, lai Japānā pārdotu 5-HT1F agonistu Reyvow

Eli Lilly un Daiichi Sankyo nesen kopīgi paziņoja, ka abas puses ir panākušas vienošanos par 5-HT1F receptoru agonista Reyvow (lasmiditan) komercializāciju Japānā. Eli Lilija to ir iesniegusi Japānā. Reivova&jaunais zāļu pieteikums (NDA) migrēnas akūtai ārstēšanai.

Iepriekš abas puses ir parakstījušas līgumu par Eli Lilly migrēnas līdzekļa Emgality (galcanezumaba) pārdošanu Japānā, kas ir humanizēta pretkalcitonīna gēna radīta peptīda (CGRP) monoklonāla antiviela, kas izstrādāta ar rekombinantās DNS tehnoloģiju. Izgatavots migrēnas profilaktiskai ārstēšanai.

Līdzīgi kā Emgality, saskaņā ar šoreiz noslēgtās jaunākās vienošanās nosacījumiem Eli Lilijai būs Reyvow tirdzniecības licence Japānā. Pēc apstiprināšanas Daiichi Sankyo būs atbildīgs par izplatīšanu un pārdošanu. Abi uzņēmumi sniegs medicīnas speciālistiem informāciju par šīm zālēm.

Pamatojoties uz savu stāvokli un tīklu centrālās nervu sistēmas slimību un sāpju mazināšanas jomā, Daiichi Sankyo Japānā ir stabils biznesa pamats. Sadarbojoties ar komercializāciju ar Daiichi Nuclear Sankyo, Eli Lilly Japānas meitasuzņēmums pēc tirgus apstiprinājuma iegūšanas nostiprinās savu sistēmu, kas nodrošina atbilstošu informāciju medicīnas speciālistiem, izmantojot Emgality un Reyvow.

Daiichi Sankyo strādās, lai uzlabotu vairāk migrēnas pacientu dzīves kvalitāti, un sniegs pacientiem visaptverošu atbalstu, izmantojot Emgality, zāles migrēnas lēkmju novēršanai, un Reyvow, zāles akūtai migrēnas ārstēšanai. Eli Lilly un Daiichi Sankyo veicinās migrēnas ārstēšanu Japānā, komercializējot divas zāles.

Lasmiditan ķīmiskā struktūra

Migrēna ir izplatīta hroniska neirovaskulāra slimība, kurai raksturīgas atkārtotas stipras galvassāpes, galvenokārt puslodes. Pašlaik nav zāļu, kas varētu izārstēt migrēnu. Pasaules Veselības organizācija (PVO) ir iekļāvusi migrēnu kā vienu no desmit visvairāk invaliditāti izraisošajām slimībām.

Reyvow ir recepšu medikaments iekšķīgai lietošanai, ko ASV FDA apstiprināja 2019. gada oktobrī akūtas migrēnas ārstēšanai ar auru vai bez tās pieaugušajiem. Reyvow ir pirmā jaunā akūtu migrēnas ārstēšanas zāļu klase, ko FDA apstiprinājusi vairāk nekā 20 gadu laikā. Šīs zāles ir pirmais FDA apstiprinātais 5-HT1F receptoru agonists, kas vienlaikus var iedarboties uz centrālo un perifēro nervu. Tās darbības mehānisms atšķiras no citām tirgū esošajām akūtām migrēnas zālēm. Jāatzīmē, ka Reyvow nav piemērots migrēnas profilaktiskai ārstēšanai. Zāļu devas specifikācijas ir 50 mg, 100 mg un 200 mg, kuras var elastīgi izvēlēties atbilstoši vajadzībām.

Klīniskajos pētījumos Reyvow ātri un pilnībā likvidēja migrēnas sāpes un tās kaitinošākos simptomus (sliktu dūšu, gaismas jutību vai skaņas jutību), lietojot tikai vienu medikamentu. Jaunākie norādījumi, ko izdevusi ASV FDA un Amerikas galvassāpju asociācija, ir paaugstinājuši klīniskos standartus. Ieteicams, lai migrēnas zāļu klīnisko pētījumu efektivitātei būtu jāpierāda sāpju novēršana un visnepatīkamāko simptomu novēršana, nevis tikai sāpju mazināšana. Reyvow ir pirmais FDA apstiprinātais medikaments akūtai migrēnas ārstēšanai, kas atbilst šim jaunajam standartam.

Reyvow aktīvā farmaceitiskā viela ir lasmiditāns, kas ir perorāla, centrālās nervu sistēmas caurlaidība, selektīvs, serotonīna 1F (5-HT1F) agonists, strukturāli un mehāniski atšķiras no pašlaik apstiprinātajām migrēnas zālēm, un tam nav vazokonstriktoru aktivitātes. Ir vērts pieminēt, ka lasmiditāns ir pirmā un vienīgā zāļu molekula, kas apstiprināta pieaugušu migrēnas akūtai ārstēšanai&"; ditan &"; narkotiku klase. Šis apstiprinājums ir pirmais nozīmīgais jauninājums akūtas migrēnas ārstēšanā vairāk nekā 20 gadu laikā.