Cabometyx + Opdivo ir labs efekts: neatkarīgi no tā, vai jums ir veikta nefrektomija vai nē!--1/2

Exelixis nesen 2021. gada Eiropas Medicīnas onkoloģijas biedrības (ESMO) virtuālajā konferencē paziņoja par galvenā 3. fāzes CheckMate-9ER pētījuma pēcnotikuma izpētes analīzes datiem, kas parāda, ka: pacientiem ar iepriekš neārstētu progresējošu nieru šūnu karcinomu (RCC), neatkarīgi no no Kāds ir nefrektomijas statuss, Salīdzinājumā ar pirmās līnijas standarta aprūpes zālēm Sutent (sunitinibstirozīna kināzes inhibitors, ko izstrādājis Pfizer), tas sastāv no mērķtiecīga pretvēža medikamenta Cabometyx (kabozantinibs) un anti-PD-1 terapija Opdivo (nivolumabs) Sastāvā"targeted + immune" visas programmas uzrādīja ilgstošus terapeitiskos ieguvumus, uzlabotu dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS) un uzlabotu objektīvās atbildes līmeni (ORR).

2021. gada janvārī ASV FDA apstiprināja Cabometyx+Opdivo programmu pirmās izvēles ārstēšanai pacientiem ar progresējošu RCC. Cabometyx un Opdivo&kombinācija quot;Mērķtiecīga + Imunitāte" ir apstiprināts prioritārās pārskatīšanas procesā un reāllaika onkoloģijas pārskata (RTOR) pilotprojektā visām Starptautiskā metastātiskā nieru vēža datu bāzes konsorcija (IMDC) riska klasifikācijām, un tiks izmantots tiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu Pacienti ar progresējošu vai metastātisks RCC nodrošina svarīgu, jaunu pirmās izvēles ārstēšanas iespēju.

Šis apstiprinājums ir balstīts uz galvenās 3. fāzes CheckMate-9ER izmēģinājuma rezultātiem. Dati liecina, ka pacientiem ar progresējošu RCC, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu, salīdzinot ar pirmās līnijas standarta aprūpes zālēm Sutent,"mērķtiecīga + imūnā" režīms Cabometyx + Opdivo uzrādīja būtisku uzlabojumu visos efektivitātes galapunktos, tostarp vispārējā dzīvildze (OS ), dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS), objektīvās atbildes reakcijas biežums (ORR), atbildes reakcijas ilgums (DOR).

Konkrētie dati ir šādi: (1) OS ziņā nāves risks Cabometyx+Opdivo grupā bija ievērojami par 40% mazāks nekā Sutent grupā (HR=0,60; 98,89%TI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Abu grupu vidējā OS netika sasniegta. (2) Runājot par PFS, pētījuma primāro mērķa kritēriju, Cabometyx+Opdivo grupa dubultojās, salīdzinot ar Sutent grupu (vidējā PFS: 16,6 mēneši pret 8,3 mēnešiem; HR=0,51; 95% TI: 0,41- 0,64; p< 0,0001)="" .="" (3)="" runājot="" par="" orr,="" cabometyx+opdivo="" grupa="" ir="" divreiz="" lielāka="" nekā="" sutent="" grupai="" (56%="" pret="" 27%),="" un="" pilnīgas="" atbildes="" līmenis="" (cr)="" ir="" augstāks="" (8%="" pret="" 5%).="" (4)="" runājot="" par="" dor,="" cabometyx+opdivo="" grupa="" bija="" garāka="" nekā="" sutent="" grupa="" (vidējā="" dor:="" 20,2 mēneši="" pret="" 11,5 mēnešiem).="" ir="" vērts="" pieminēt,="" ka="" visi="" šie="" galvenie="" efektivitātes="" rezultāti="" ir="" konsekventi="" iepriekš="" noteiktajā="" starptautiskā="" metastātiskā="" nieru="" vēža="" datu="" bāzes="" konsorcija="" (imdc)="" riska="" un="" pd-l1="" apakšgrupās.="" saskaņā="" ar="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" nieru="" simptomu="" indeksa="" 19="" (fksi-19)="" punktu="" skaitu="" ar="" opdivo{44}}cabometyx="" ārstētajiem="" pacientiem="" bija="" ar="" veselību="" saistīta="" dzīves="" kvalitāte.="" ievērojami="" labāki="" nekā="" tie,="" kas="" ārstēti="" ar="">

Šajā jaunajā pētnieciskajā analīzē, kas tika paziņota ESMO sanāksmē: vidēji 2 gadu (23,5 mēnešu) novērošanas laikā neatkarīgi no iepriekšējās nefrektomijas statusa Cabometyx+Opdivo novēroja PFS un ORR priekšrocības. Salīdzinot ar pacientiem, kuriem nebija veikta nefrektomija, ar Cabometyx+Opdivo saistītais PFS un ORR ieguvums bija lielāks to pacientu apakšgrupā, kuriem bija veikta nefrektomija. Sīkāku informāciju skatiet tabulā zemāk.

CheckMate-9ER testa apakšgrupu analīzes rezultāti

CheckMate-9ER pētījumā Cabometyx (kabozantinibs) un Opdivo kopumā bija labi panesams, atspoguļojot zināmo tirozīna kināzes inhibitoru un imūnterapijas komponentu drošību iepriekš neapstrādātā progresējošā RCC gadījumā.