Bristol- Myers Squibb Stājas Iekšķīgai TYK2 Inhibitors Deucravacitinib In ārstēšanai Perēkļveida Psoriāze Phase 3 Klīniskā veiksme!

Bristol- Myers Squibb (BMS) nesen paziņoja, ka POETYK PSO- 1, galvenais 3. fāzes pētījums, kurā tika vērtēts jauns pretiekaisuma līdzeklis deucravacitinibs (BMS- 986165) psoriāzes ārstēšanai, ir sasniedzis kopīgu primāro mērķa kritēriju un vairākus galvenos sekundāros mērķa kritērijus. Deucravacitinibs ir pirmais un vienīgais romāns, perorāls, selektīvs tirozīnkināzes 2 (TYK2) inhibitors klīniskajos pētījumos, novērtējot dažādu imūnmediētu slimību ārstēšanu.

POETYK PSO- 1 ir pirmais galvenais 3. fāzes pētījums, kurā novērtēta deucravacitiniba efektivitāte un drošība, kurā vērtēja pacientu ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi ārstēšanu, lietojot 6 mg devu vienreiz dienā. Rezultāti liecināja, ka pētījums sasniedza kopējo primāro mērķa kritēriju: pēc 16 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar placebo grupu, lielākai pacientu daļai 6 mg deikavaktinitiniba devas terapijas grupā bija psoriāzes zona un smaguma indekss uzlabojās vismaz par 75% no sākotnējā stāvokļa (PASI75), Statiskā ārsta vispārējā novērtējuma (sPGA) punktu skaits ir pilnīgs vai gandrīz pilnībā izņemts no ādas bojājumiem (sPGA 0/1).

Turklāt pētījumā tika sasniegti arī vairāki galvenie sekundārie mērķa kritēriji, tostarp: pacientu daļa, kas sasniedza PASI75 remisiju un sPGA 0/1 16. nedēļā, deucravacitiniba terapijas grupa bija labāka nekā Otezla (apremilast) terapijas grupa. Šajā pētījumā deucravacitiniba vispārējā drošība atbilst iepriekš ziņotā 2. fāzes pētījuma rezultātiem.

Bristol-Myers Squibb un galvenie pētnieki pabeigs visaptverošu novērtējumu pētniecības datus POETYK PSO-1 un dalīties ar detalizētiem rezultātiem turpmākajās medicīnas konferencēs.

POETYK PSO- 1 ir pirmais no diviem globālajiem 3. fāzes pētījumiem, lai novērtētu deucravacitiniba drošumu un efektivitāti pacientiem ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi, salīdzinot ar placebo un Otezla. Otrā pētījuma POETYK PSO-2 rezultāti tiks iegūti 2021. gada pirmajā ceturksnī. Papildus psoriāzei deucravacitinibu pēta dažādās imūnmediēs ārstēto slimību klāstā. Bristol-Myers Squibb demonstrēs psoriātiskā artrīta pie Amerikas Reimatoloģijas koledža (ACR) Konverģences 2020 novembrī 5-9, 2020. 2 Perioda izpētes rezultāti.

Dr Aprīlis Armstrong, asociētais dekāns un profesors Dermatoloģijas pie Dienvidifornijas Universitātē, teica: "Ir ierobežotas mutvārdu ārstēšanas iespējas psoriāze, un joprojām ir ievērojams pieprasījums pēc drošas un efektīvas mutvārdu terapiju. Pozitīvie rezultāti no POETYK PSO-1 pētījums ir iespaidīgi. Ļoti iepriecinoši, rezultāti liecina, ka deucravacitinibs var kļūt par jaunu ārstēšanas iespēju pacientiem ar psoriāzi, un iekšķīgas lietošanas ērtības var sniegt klīnisku uzlabojumu."

Pašlaik vidēji smaga vai smaga perēkļveida psoriāze joprojām netiek ārstēta, un daudzi pacienti joprojām cieš no sliktas slimības kontroles. Šajā jomā ir ievērojams medicīnisks pieprasījums pēc efektīvām, ērtām un pozitīvi ietekmējošām ārstēšanas iespējām. .

Deucravacitinib ķīmiskā struktūra

Deucravacitinibs ir jauna veida perorāls selektīvs TYK2 inhibitors ar unikālu darbības mehānismu, kas atšķiras no citiem kināzes inhibitoriem. TYK2 ir intracelulāra signāla kināze, kas mediē SIGNĀLU TRANSDUKCIJAS IL-23, IL-12 un I TIPA IFN. Šie citokīni ir dabiski citokīni, kas iesaistīti iekaisuma un imūnās atbildes reakcijā.

Pašlaik deucravacitinibs tiek vērtēts, lai ārstētu plašu imūnstrāvas slimību, tostarp psoriāzes, psoriātiskā artrīta, sarkanās vilkēdes un iekaisīgas zarnu slimības, ārstēšanai. Papildus POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb veic vēl 4 fāzes 3 pētījumi par deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435).