AstraZeneca atsauc IL-23 monoklonālo antivielu Brazikumab, kas ir jauns medikaments zarnu iekaisīgas slimības, globālās tiesības

AstraZeneca nesen paziņoja, ka ir pabeigusi brazikumaba (agrāk zināma kā MEDI 2070) globālo tiesību atgūšanu no Allergan. Šī ir monoklonāla antiviela pret interleikīnu 23 (IL-23). Rona&slimība (CD) atrodas IIb / III fāzes klīniskajā ārstēšanā, un čūlainais kolīts (UC) ir IIb fāzes klīniskajā ārstēšanā.

AstraZeneca un Aierjian ir izbeiguši savus iepriekšējos licences līgumus. Tāpēc visas tiesības uz brazikumabu tagad pieder AstraZeneca, kas uzlabos AstraZeneca&# 39 elpošanas un imunoloģiskos cauruļvadus, kas arī ir viens no uzņēmuma&# 39 trīs galvenajiem terapeitiskajiem apgabaliem. Pārējie divi ir onkoloģija un sirds un asinsvadu& Nieres& Metabolisma slimības.

Šī gada 8 maijā AbbVie paziņoja par Aierjian iegādes pabeigšanu. Šīs iegādes kapitāls ir pat 63 miljardi ASV dolāru. Pēc iegādes pabeigšanas dzims milzu biofarmācijas uzņēmums. Pašlaik AbbVie ieņem 10 trešo vietu lielo farmācijas kompāniju sarakstā 10. Farmaceitiskā tirgus pētījumu organizācija "EstatePharma" prognozē, ka pēc pirkuma pabeigšanas AbbVie&# 39 vērtējums pakāpsies uz Nr. 4 , un paredzams, ka pārdošanas apjomi 2026 sasniegs ASV. 53 USD. 56 miljardi.

Darījumā starp Aierjian un AstraZeneca saskaņā ar līguma izbeigšanas līgumu Aierjian nodrošinās līdzekļus norunātajā apjomā. Iepriekš paredzētās kopējās kolīta (UC) izmaksas, ieskaitot papildu diagnostikas produkta izstrādi.

Saskaņā ar Amgen un AstraZeneca sadarbību, lai 2012 kopīgi izstrādātu un komercializētu klīniskās stadijas iekaisuma produktu portfeli (ieskaitot brazikumabu), ja brazikumabs tiek apstiprināts un iekļauts sarakstā, Amgen ir tiesības iegūt lielus vienciparu skaitļus līdz zemam, pamatojoties uz pārdošana Viencipara autoratlīdzības, kas ietver autoratlīdzības no sākotnējā izgudrotāja. Turklāt AstraZeneca būs visas tiesības un ieguvumi no narkotikām, bez nepieciešamības maksāt citus maksājumus Amgenam vai Eljianam.

Brazikumabs ir monoklonālas antivielas, kuru mērķauditorija var būt IL-23 receptoru saistīšana. Zāles pašlaik tiek izstrādātas, lai ārstētu Krona&{39 slimību (CD) un čūlaino kolītu (UC) ar vienlaicīgu biomarķieri.

Brazikumabs selektīvi var bloķēt IL 23 imūno signālu un novērst zarnu iekaisumu. II fāzes klīniskajā pētījumā brazikumabs parādīja klīnisku efektivitāti 8 ārstēšanas nedēļā CD pacientiem, kuri bija izturīgi pret pretvēža nekrozes faktoru (TNF). Pašlaik notiek IIb / III fāzes INTREPID projekts, lai novērtētu brazikumaba, placebo un adalimumaba efektivitāti CD ārstēšanā. Tiek veikts vēl viens II fāzes ekspedīcijas izmēģinājums, lai novērtētu brazikumaba, placebo un Entyvio (vedolizumaba) efektivitāti UC ārstēšanā.

Apmēram 40% -55% pacientu, kas šobrīd ir tirgū, nereaģē uz šīm zālēm, un 65% -80% pacientu ārstē bez pilnīgas remisijas.

Pašlaik AstraZeneca&# 39 vidēja līmeņa uzlabotas bioloģiskās zāles elpošanas un imunoloģijā ietver: ({{2}}) Fasenra (benralizumabu), kas ir monoklonālu antivielu līdzeklis, kas ir apstiprināts kā papildu uzturoša terapija smagas eozinofīlijas granulocītiskās astmas ārstēšanai, zāles tiek novērtētas, lai ārstētu astoņas eozinofilu izraisītas slimības, kas nav smaga astma. Fasenra var tieši saistīties ar interleikīna {{{4}} receptoru alfa subvienību (IL-5Rα) uz eozinofiliem un unikāli piesaista dabiskās slepkavas šūnas (NK šūnas), ko izraisa apoptoze (ieprogrammēta šūnu nāve). Eozinofīli ātri un gandrīz pilnībā noplicināts. (2) Tezepelumabs ir pirmā anti-TSLP monoklonālā antiviela, kas paredzēta III stadijas smagas un nekontrolētas astmas klīniskajā ārstēšanā. (3) ​​anifrolumabam, kas ir pilnībā cilvēka monoklonāla antiviela, kas saistās ar I tipa interferona receptoru apakšvienību {{2}} sistēmiskās sarkanās vilkēdes (SLE) ārstēšanai, paredzēts, ka tā iesniegs normatīvu pieteikumu. otrajā pusē 2 0 2 0. IFNα, IFNβ un IFN-ω, ieskaitot visus I tipa interferonus, I tipa interferoni ir citokīni, kas iesaistīti iekaisuma ceļos. (4) MEDI 3 506, monoklonāla antiviela, kas mērķēta uz interleikīnu 3 3 (IL 3 3), atrodas II fāzes klīniskajā fāzē. ādas slimību un citu iekaisuma slimību ārstēšana.

Starp kontrolētajiem medikamentiem, kas atlasīti salīdzināšanai brazikumaba klīniskajā projektā, adalimumabs (Humira) ir AbbVie vadošais iekaisuma produkts, kas ir pasaulē pirmais apstiprinātais pretaudzēju nekrozes faktors (TNF-α). Zāles ir arī pasaules&# 39 vislabāk pārdotās pretiekaisuma zāles. Tā kā tas ir bijis tirgū vairāk nekā 10 gadus, tas ir plaši atzīts ar daudzajām apstiprinātajām indikācijām, ievērojamo efektivitāti un labu drošību.

Kopš tā pirmo reizi sasniedza pasaules troni'" farmācijas karalis" Ar 9 USD. 596 miljardu pārdošanas apjomu 2012, tas ir ieguvis globālās&cenas titulu; farmācijas karaļa" astoņus gadus pēc kārtas. Pārdošanas apjomi bija 2018 USD 19. 9 miljardu USD un 201 9 USD 19 .16 9 miljardi USD. Sākot no 2019, adalimumaba pārdošanas apjomi pasaulē ir pārsnieguši 155. 1 USD.

Entyvio ir zarnās selektīvs Takeda Pharmaceuticals bioloģiskais preparāts - monoklonāla antiviela, kas specifiski antagonizē α 4 β 7 integrīnu un kavē α 4 β 7 integrīna saistīšanos zarnās. gļotādas šūnu adhēzijas molekula MAdCAM-1. MAdCAM-1 ir selektīvi ekspresēts kuņģa-zarnu traktā un limfmezglos. α 4 β 7 integrīns tiek izteikts cirkulējošo leikocītu grupā, par kuriem ir pierādīts, ka tiem ir nozīmīga loma mediatora iekaisumā CD un UC slimībās.

Pašlaik Entyvio intravenozais preparāts (IV) ir apstiprināts tirdzniecībai vairāk nekā 60 valstīs visā pasaulē, un zemādas preparātu (SC) nesen ir apstiprinājusi arī Eiropas Savienība. Ir vērts pieminēt, ka Entyvio ir vienīgā Eiropā apstiprinātā uzturošā terapija pieaugušiem pacientiem ar UC un CD, kas var nodrošināt gan intravenozu (IV), gan zemādas (SC) uzturēšanas terapiju, kas pacientiem sniegs lielāku izvēles iespēju ārstēšanā.

Ķīnā Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab injekcijām) tika apstiprināts šī gada martā. Indikācijas ir tās, kurām ir nepietiekama, neefektīva vai nepanesoša reakcija uz tradicionālo ārstēšanu vai TNFα inhibitoriem Pieaugušie pacienti ar smagu aktīvu UC un CD. Entyvio (Anjiyou®) tika iekļauts klīniski nepieciešamo aizjūras jauno zāļu pirmās partijas sarakstā un saņēma paātrinātu pārskatu.

Entyvio ir vienīgais zarnu selektīvais bioloģiskais līdzeklis zarnu iekaisuma slimības (IBD) jomā. Tās klīniskie dati rāda, ka tas var ātri stāties spēkā un sasniegt ilgstošu un ilgstošu klīnisku remisiju un gļotādu dziedināšanu, vienlaikus nodrošinot labu drošību. Tas ir pirmās līnijas bioloģiskais līdzeklis, ko iesaka Eiropas un Amerikas starptautiskās vadlīnijas.

Sākot ar Anjiyou® (Videlizumab injekcijām) iekļaušanu pirmajā klīniski nepieciešamo aizjūras jauno zāļu sērijā līdz tās ātrai apstiprināšanai, tas pilnībā parāda Ķīnas valdības&# 39 apņēmību paātrināt novatorisku zāļu ieviešanu. un nepārtraukti uzlabot cilvēku&veselīgu dzīvi. Zāļu apstiprināšana Ķīnā nodrošinās jaunu ārstēšanas iespēju lielākajai daļai pacientu ar vidēji smagu vai smagu IBD Ķīnā.