Xi'an Janssen atbrīvo četrus gadus ilgus Tremfya psoriāzes klīniskos datus, ādas klīrenss joprojām ir augsts

15. jūnijā Xi' Janssen Pharmaceuticals publiskoja jaunākos datus par Tremfya (guselkumab) ilgtermiņa klīnisko pētījumu VOYAGE 2, ārstējot pacientus ar plāksnīšu psoriāzi. Rezultāti parādīja, ka Tremfya kā pirmās līnijas ārstēšana uzrādīja labu konsistenci un augstu ādas klīrensa līmeni divās laika bāzes līnijās - 100 nedēļās un 204 nedēļās (četros gados).

Atklātā paplašinātā pētījumā VOYAGE 2 starp pacientiem, kuri saņēma Tremfya 100 mg ik pēc 8 nedēļām, 80% pacientu ceturtajā gadā psoriāzes zonas un smaguma indeksa uzlabošanās bija ≥ 90% (PASI 90); 82% pacientu pētnieka vispārējā novērtējuma (IGA) rādītājs bija 0 (atspoguļo klīrensu) vai 1 (attēlo vieglu slimību); 51% pacientu sasniedza PASI 100 vai pilnībā izzuda psoriāzes plāksnes. Pētījuma dati ir saņemti Amerikas Dermatoloģijas akadēmijas gada konferencē, un tie ir koplietoti tiešsaistē plakāta veidā (P15300).

VOYAGE 2 klīniskajos parametros ietilpst arī pacienta ziņotie iznākuma rādītāji, ieskaitot dermatoloģisko dzīves kvalitātes indeksu (DLQI) un psoriāzes simptomu un pazīmju dienasgrāmatu (PSSD). Ceturtajā gadā 69% pacientu DLQI rādītājs bija 0 vai 1 (acīmredzamai ādas slimībai nebija ietekmes uz veselīgu dzīves kvalitāti), 40% pacientu PSSD simptomu vērtējums bija 0 (asimptomātisks stāvoklis), bet 27% pacientiem PSSD pazīmes bija slēptas kā 0 (bez pazīmēm).

VOYAGE 2 izmēģinājumā Tremfya un adalimumaba drošība bija atbilstoša drošības informācijai, kas sniegta to attiecīgajos reģistrētajos pētījumos, un pašreizējai informācijai par receptēm.

Profesora Kristiana Reichi, VOYAGE 2 pētījuma vadošā pētniece, sacīja:" Lai uzlabotu pacientu dzīves kvalitāti, ļoti svarīgi ir psoriāzes ilgstoša remisija. VOYAGE 2 pētījuma rezultāti liecina, ka Tremfya var radīt terapeitisku efektu pacientiem līdz 4 gadiem. Psoriāzes slimnieki nodrošina ilgstošas ​​ārstēšanas iespējas."

Turklāt tiešsaistes plakātā (P15287) tika dalīts arī klīnisko iznākumu salīdzinājums, par kuru ziņoja Tremfya un adalimumabs randomizētā 3. fāzes klīniskajā pētījumā VOYAGE 1. Rezultāti parādīja, ka 48. nedēļā 42% pacientu Tremfya terapijas grupā sasniedza asimptomātiku, tas ir, PSSD simptomu rādītājs bija 0, un proporcija adalimumaba grupā bija 23%; 35% pacientu Tremfya terapijas grupā netika novērotas pazīmes. , Tas ir, PSSD zīmes rādītājs ir 0, un 19% adalimumaba grupā. Un 48 nedēļu ārstēšanas periodā Tremfya terapijas grupas pacientiem nebija niezes, sāpju, plaisu vai zvīņainas ādas simptomu ilgāk nekā adalimumaba grupā.