Roche glofitamab ir spēcīgs ārstēšanas recējīpis / refraktāru ne-Hodžkina limfomas (NHL)!

Roche nesen paziņoja CD20xCD3 T šūnu saistīšanās bispecifiskas antivielas glofitamab (agrāk CD20-TCB) 25. ikgadējā sanāksmē Eiropas Hematoloģijas asociācijas (EHA), lai ārstētu recidivējošu vai refraktāru (R / R) non-Hodžkina Jaunākie dati par pacientiem ar nepāra ādas limfomu (NHL).

Jaunākie I fāzes devas palielināšanas NP30179 pētījuma (NCT03075696) rezultāti liecina, ka pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši vidēji 3 ārstēšanas shēmas pārmērīgai ārstēšanai (stipri pirms ārstēšanas), glofitamabam ir fiksēts 12 ciklu (21 dienas/ cikla) kurss, novēroja ilgstošu pilnīgu remisiju (CR).

Levi Garraway, MD, Roche galvenais medicīnas darbinieks un vadītājs pasaules produktu attīstību, sacīja: "Non-Hodžkina limfomas (NHL), piemēram, difūza lielu B-šūnu limfomu (DLBCL), var radīt ievērojamas terapeitiskas problēmas, jo īpaši gadījumos, kas saistīti ar vairākiem recidīviem. Mūs iedrošina šie agrīnie rezultāti, kas atbalsta glofitamaba potenciālu pacientiem, kuri ir bijuši neveiksmīgi ar vairākiem iepriekšējiem ārstēšanas veidiem un kuriem steidzami nepieciešamas jaunas ārstēšanas iespējas."

Atjauninātie efektivitātes dati no ≥0, 6 mg un ≥10 mg grupām liecina par augstu atbildes reakcijas rādītāju katrā NHL apakšgrupā:

—-≥0,6 mg kohortā pacientiem ar agresīvu NHL pētnieku vērtējums bija 30,9% (38/123), un kopējais atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija 45,5% (56/123). Pētniekiem vērtēja CR rādītāju neliecina par labi, un kopējais atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija 65,2% (15/23).

—-≥10mg kohortā pacientiem ar agresīvu NHL pētnieku novērtētais CR rādītājs bija 34,1% (29/85), un kopējais atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija 49,4% (42/85). Pētniekiem vērtēto CR rādītājs bija 50,0% (9/18), un kopējais remisijas rādītājs (ORR) bija 66,7% (12/18).

—CR parādīja noturību. No pacientiem, kuri sasniedza CR ≥0,6 mg grupā, 72,7% (24/33) pacientu ar agresīvu NHL un 81,8% (9/11) pacientu ar indolent NHL bija datu iesniegšanas datu matērijā (2020 4 17. datumā) Saglabāt CR. Vidējais novērošanas laiks bija 10,2 mēneši, vidējais CR ilgums abās grupās netika sasniegts.

—-drošība glofitamaba atbilst tās darbības mehānismu. ≥0,6 mg kohortā (n=156) bieži novērotās blakusparādības vairāk nekā 15% pacientu bija citokīnu atbrīvošanās sindroms (DRS; n=88, 56,4%), neitropēnija (n= 48, 30,8%), drudzis (n=47, 30,1%), anēmija (n=35, 22,4%) trombocitopēnija (n=26, 16,7%). Lielākā daļa DRS notikumi ir zema līmeņa (līmenis 1-2), kas saistīti ar pirmo ciklu, un ir kontrolējama.

Glofitamabs ir pētījums CD20xCD3 T šūnu saistošs bispecifiskas antivielas, kas paredzētas, lai mērķa CD20 uz virsmas B šūnu un CD3 uz virsmas T šūnām. Šī dubultā mērķauditorijas atlase aktivizē un novirza pacienta esošās T šūnas, novēršot B mērķa šūnas ar saistīšanās B šūnām un atbrīvojot citotoksiskus proteīnus uz B šūnām. glofitamab ir jauna "2:1" struktūra, kas ir paredzēts, lai būtu divi Fab reģioniem, kas saistās CD20 un viens Fab reģions, kas saistās CD3.

Pašlaik Roche padziļina spēcīgu klīniskās attīstības projektu glofitamab, kas izmanto molekulu kā monoterapiju un kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu CD20 pozitīvu B-šūnu ne-Hodžkina limfomu (ieskaitot difūzu lielu B-šūnu limfomu [ DLBCL] un folikulāru limfomu [FL]) un citu asins vēzi.

Starp tiem kombinētās zāles ietver glofitamaba un Polivy (polatuzumaba vedotīna), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera/Rituxan (rituximab) un Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) kombinēto zāļu izmeklēšanu NHL un citos asins vēža gadījumos, iesaistot dažādas ārstēšanas vides un audzēja veidiem, ieskaitot agrīnu ārstēšanu, lai noteiktu apstākļus, kādos glofitamabs nodrošina terapeitiskus ieguvumus, salīdzinot ar pašreizējām ārstēšanas iespējām.