Teva un MODAG sasniedza ekskluzīvu globālu licenci: agregācijas inhibitora anle138b izstrādi

Teva Pharma un MODAG GmbH nesen paziņoja, ka ir panākuši stratēģisku sadarbību MODAG GmbH' svina savienojuma anle 138 un saistīto savienojumu sērijas433 ​​ekskluzīvās globālās licencēšanas un attīstības jomā. anle138b ir vērsta uz patoloģiskiem α-sinukleīna (α-syn) oligomēriem, un pašlaik tiek novērtēta tā iespējamā slimības korekcijas ietekme pacientiem ar neirodeģeneratīvām slimībām. Saskaņā ar līguma noteikumiem un neapstiprināto regulatīvo licenci Teva iegūs ekskluzīvu globālu licenci anle138b un sery433 izstrādei, ražošanai un komercializācijai.

Pamatojoties uz agrīnajiem klīniskajiem pētījumiem, abas puses kopīgi izstrādās šos savienojumus vairāku sistēmu atrofijas (MSA) un Parkinsona' slimības (PD) indikāciju ārstēšanai un apsvērs iespēju izpētīt citas indikācijas, pamatojoties uz klīniskajiem rezultātiem. Pašlaik tiek uzskatīts, ka MSA patoloģiskā iezīme ir tāda, ka glia šūnu materiāla, ko sauc par α-sinukleīnu (α-syn), uzkrāšanās izraisa patoloģiskas izmaiņas. PD sākums ir arī pārmērīga alfa-sinukleīna uzkrāšanās. Tāpēc šīm divām slimībām var būt kāda saistība.

anle138b ir jauna tipa, perorāls, smadzeņu caurlaidības, proteīna oligomēra modulators un agregācijas inhibitors α-sinukleīna (α-syn) un prionu proteīna (PrP(Sc)) oligomēru augstas caurlaidības skrīningā. Šajā procesā tika atklāti mazo molekulu inhibitori. . anle138b var novērst prionu proteīna (PrP (Sc)) un α-sinukleīna (α-syn) patoloģisku agregātu veidošanos, tam ir laba perorālā biopieejamība, asins-smadzeņu barjeras caurlaidība un nav konstatēta toksicitāte.

anle138b ķīmiskā struktūra

Pašlaik savienojums tiek izstrādāts, lai ārstētu multiplās sistēmas atrofiju (MSA) un Parkinsona' slimību (PD), kas strauji progresē sinukleozes gadījumā. To var izmantot arī citām sinukleocitopātijām, piemēram, demenci ar Lewy ķermeņiem (DLB). anle138b demonstrē jaunu terapiju slimību mazināšanai neirodeģeneratīvās slimībās (piemēram, prioni, Parkinsona' slimība utt.).

1. fāzes pētījums, lai novērtētu anle138b veseliem brīvprātīgajiem, kas pabeigts 2020. gada jūlijā (NCT04208152), parādīja, ka visos devu līmeņos anle138b ir labas ieguvuma/riska īpašības un līmenis plazmā ir augstāks nekā dzīvnieku modeļos pilnīgai ārstēšanai. efekts. anle138b sākotnēji tika izstrādāts pacientiem ar MSA un PD, un to var izmantot citām neirodeģeneratīvām slimībām, piemēram, Alcheimera' slimībai (AD). Pašlaik notiek 1.b fāzes (NCT04685265) klīniskais pētījums, lai novērtētu savienojuma drošību un efektivitāti PD pacientiem.

Hafruna Fridriksdotira, Teva Global R&D izpildviceprezidents, sacīja: “Teva ir stabils zināšanu pamats neirozinātnēs, neiroloģijā un psihiatrijā. Šis licencēšanas un sadarbības līgums pievieno daudzsološu jaunu pieeju mūsu agrīnajam cauruļvadam. Savienojums var piedāvāt jaunu izvēli pacientiem ar vairāku sistēmu atrofiju un Parkinsona slimību. Mēs esam ļoti priecīgi sadarboties ar MODAG komandu un ceram uz turpmāko attīstību, lai izpētītu citas indikācijas šiem diviem sadarbības savienojumiem."