Merck's Gardasil 9 tika apstiprināts ar ASV FDA, lai novērstu orofaringeālo vēzi un citu galvas un kakla vēzi!

Merck & Co nesen paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi HPV vakcīnu Gardasil 9 paplašināt indikācijas profilaksei 7 augsta riska HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) Izraisa orofaringeālo vēzi un citu galvas un kakla vēzi. Orofaringeālā vēža un galvas un kakla vēža indikācijas ir balstītas uz Gardasil 9 efektivitāti ar HPV saistītu anoģenšu slimību profilaksē. Šīs indikācijas turpmāka apstiprināšana var būt atkarīga no pārbaudes un klīniskā ieguvuma apraksta apstiprinošajā pārbaudē, kas pašlaik notiek.

Dr. Alain Luxembourg, Merck's Research Laboratory klīniskās izpētes direktors, sacīja: "Merck's vairāk nekā 20 gadus ir bijuši centieni palīdzēt novērst noteiktu saasinājumu, kas saistīts ar HPV. Šodien, ar HPV saistītu orofaringeālo vēzi un citu galvas un kakla vēža apstiprinājuma profilakse ir liels solis uz priekšu Merck misijā, lai palīdzētu samazināt vīriešu un sieviešu skaitu, ko skārušas dažas HPV saistītas vēža."

Gardasil 9 ir cilvēka papilomas vīrusa (HPV) vakcīna 9- 45 gadus vecām sievietēm: (1) lieto, lai novērstu 7 augsta riska HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) izraisa dzemdes kakla, vulvas, maksts, anal, orofaringeālu un citu galvas un kakla vēzi; (2) Izmanto, lai novērstu dzemdes kakla, vulvas, un maksts, ko izraisa 9 veidu HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Pirmsvēža bojājumi vai patoloģiski anusu hiperplastiski bojājumi; (3) Izmanto, lai novērstu dzimumorgānu kondiors, ko izraisa 2 zema riska HPV veidi (6, 11).

Gardasil 9 ir piemērots 9-45 gadus veciem vīriešiem: (1) lieto, lai novērstu anālo, orofaringeālo un citu galvas un kakla vēzi, ko izraisa 7 augsta riska HpVs (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) To lieto, lai novērstu 9 veidu HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), ko izraisa pirmsvēža bojājumi vai patoloģiski hiperplastiski anālās atveres bojājumi; (3) izmanto, lai novērstu 2 zema riska HPV (6, 11) Dzimumorgānu kārpas izraisa.

2019. gadā Gardasil/Gardasil 9 pasaules tirdzniecības apjoms sasniedza 3,737 miljardus ASV dolāru, kas ir par 19% vairāk nekā iepriekšējā gadā.

Gan vīriešiem, gan sievietēm var attīstīties HPV izraisītu orofaringeālo vēzi; tomēr šis vēzis skar vīriešus piecas reizes vairāk nekā sievietes. Vairumam cilvēku, HPV būs skaidrs sevi. Tomēr tiem, kas nespēj skaidrs vīruss, tas var izraisīt noteiktu vēzi. Orofaringeālais vēzis var izraisīt HPV infekcijas orofaringeālas, kas ietver mīksto auslāne, sānu un mugurējās sienas balsenes, mandeles, un aizmugures trešdaļu mēles.

Saskaņā ar neseno modeli, ko atbrīvo ASV slimību kontroles un profilakses centri (CDC), HPV izraisītu orofaringeālo vēzi ir pārsniedzis dzemdes kakla vēzi un ir kļuvis par visbiežāk HPV saistītu vēzi Amerikas Savienotajās Valstīs.