Lenvima + Keytruda (lenvatinib +) pembrolizumabs parāda spēcīgu efektu!

Nesen Eisai perorālais vairāku receptoru tirozīnkināzes inhibitors Lenvima (lenvatinibs) un Merck anti-PD-1 terapija Keytruda (pembrolizumabs) tika novērtēti nieru šūnu karcinomas (RCC) 1.b/2.fāzes klīniskajā pētījumā (pētījums 111/KEYNOTE) -146) Rezultāti tika publicēti&"; The Lancet Oncology &"; (Lancet onkoloģija). Raksta nosaukums ir: Lenvatinibs plus pembrolizumabs pacientiem ar iepriekš neārstētu vai iepriekš ārstētu metastātisku nieru šūnu karcinomu (pētījums 111/KEYNOTE-146): 1.b/2.fāzes pētījums.

Rezultāti rāda, ka pacientiem ar metastātisku RCC, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu (sākotnējo ārstēšanu) un ir saņēmuši ārstēšanu (ārstēšana, ieskaitot imūnsistēmas kontrolpunkta inhibitoru [ICI]),&mērķa + imūnsistēma [GG ] quot; ārstēšanas plāns Lenvima + Keytruda šovi, kas veicina pretvēža darbību un kontrolējamu drošību.

Pašlaik ASV FDA prioritāri izskata Lenvima + Keytruda kombinētās shēmas papildu zāļu pieteikumu (sNDA) un papildu bioloģisko produktu licences pieteikumu (sBLA) progresīvas RCC pirmās rindas ārstēšanai. Recepšu zāļu lietošanas likuma (PDUFA) mērķa datumi ir attiecīgi 2021. gads. 25. un 26. augustā. Galvenā 3. fāzes CLEAR pētījuma (pētījums 307/KEYNOTE-581) rezultāti parādīja, ka: pirmās līnijas ārstēšanā pacientiem ar progresējošu RCC, salīdzinot ar sunitiniba terapijas grupu, Lenvima + Keytruda terapijas grupa bija primārais mērķa kritērijs (nav progresējošas dzīvildzes, vidējais PFS: 23,9 mēneši pret 9,2 mēnešiem; HR=0,39, p< 0,001),="" vispārējā="" dzīvildze="" galvenajiem="" sekundārajiem="" mērķa="" kritērijiem="" (vidējā="" os:="" nesasniegts="" un="" nesasniegts;="" hr="0,66;" p="0,005)" un="" objektīvajai="" atbildes="" reakcijai="" (orr:="" 71,0%="" pret="" 36,1%;="">< 0,001)="" ir="" gan="" statistiski="" nozīmīgi,="" gan="" klīniski="" nozīmīgi="">