Exelixis un Merck / Pfizer panāca sadarbību: izstrādājiet risinājumu XL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals nesen paziņoja, ka notiekošajā 1.b fāzes devas eskalācijas pētījumā STELLAR-001 (agrāk pazīstams kā" XL092-001") ir pievienojies klīnisko pētījumu sadarbības un piegādes līgumam ar Merck KGaA un Pfizer, pievienojot 3 jaunas kohortas. lai novērtētu XL092 drošību kopā ar anti-PD-L1 imūnās kontroles punkta inhibitoru (ICI) Bavencio (avelumabu), ārstējot pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku urotēlija vēzi (UC, visizplatītākais urīnpūšļa vēža veids). Sekss un tolerance.

XL092 ir jaunas paaudzes tirozīna kināzes inhibitors (TKI), ko izstrādājusi Exelixis. Bavencio ir anti-PD-L1 audzēja imūnterapija, ko kopīgi izstrādājuši un komercializējuši Merck un Pfizer. Pašlaik Exelixis sponsorē klīnisko pētījumu STELLAR-001, un Merck un Pfizer nodrošinās Bavencio izmēģinājumam.

Pamatojoties uz devas palielināšanas rezultātiem, pētījumā var ietilpt līdz 3 paplašināšanās kohortām, lai novērtētu XL092 kombināciju ar Bavencio efektivitāti metastātiskas UC ārstēšanā, tostarp kā uzturošo terapiju pacientiem, kuri ir progresējuši pēc ICI saņemšanas un iepriekš saņēmuši platīnu saturoša pacientu terapija.

XL092 ir nākamās paaudzes perorāls TKI, kas tiek izstrādāts un kura mērķis ir VEGF receptori, MET, AXL, MER un citas kināzes, kas saistītas ar vēža augšanu un izplatīšanos. XL092 projektēšanas procesā Exelixis centās balstīties uz uzņēmuma' galvenā zāļu Cabometyx (kabozantiniba) pieredzi un mērķauditorijas īpašībām, vienlaikus uzlabojot galvenās īpašības, ieskaitot klīnisko pusperiodu. XL092 ir pirmais iekšēji atklātais savienojums, kuru Exelixis ir pārgājis klīniskajā attīstībā pēc zāļu atsākšanas darbību atsākšanas. Preklīnisko pētījumu rezultāti, kas tika prezentēti 32. EORTC-NCI-AACR simpozijā 2020. gada oktobrī, parāda, ka XL092 kombinācijā ar ICI ir efektīvāks nekā tikai XL092 vai anti-PD1 monoklonālās antivielas.

Pašlaik Bavencio monoterapija ir vienīgais imūnsistēmas kontrolpunkta inhibitors (ICI), ko ASV FDA apstiprinājusi lokāli progresējošu vai metastātisku UC pacientu uzturēšanai, kuriem veikta pirmās līnijas platīnu saturoša ķīmijterapija.

Urogenitālais vēzis attiecas uz vēzi, kas ietekmē urīnceļus, urīnpūsli, nieres, urīnizvadkanālu, prostatu, sēkliniekus, dzimumlocekli vai virsnieru dziedzerus (ķermeņa daļas, kas iesaistītas reprodukcijā un izvadīšanā), ieskaitot nieru šūnu karcinomu, prostatas vēzi un prostatas vēzi. Urotēlija vēzis (UC) ietver urīnpūšļa vēzi, urētera vēzi un nieru iegurņa vēzi, attiecība attiecīgi 50: 3: 1. Pūšļa vēzis galvenokārt notiek gados vecākiem cilvēkiem, 90% pacientu ir 55 gadus veci vai vecāki. Pūšļa vēzis ir ceturtais biežākais vēzis vīriešiem. Amerikas Savienotajās Valstīs katru gadu urīnpūšļa vēzis ir aptuveni 5% no visiem jaunajiem vēža gadījumiem, un sagaidāms, ka 2021. gadā tiks diagnosticēti 84 000 jauni gadījumi.