3. fāzes klīniskajos pētījumos Eli Lilly JAK inhibitors veiksmīgi veicina matu atjaunošanos

Eli Lilly un Incyte paziņoja, ka JAK inhibitora OLUMIANT (baricitiniba) tablete, ko abas puses kopīgi izstrādājušas smagas alopēcijas apgabala alopēcijas (AA) ārstēšanai pieaugušajiem, ir sasniegusi savu primāro mērķi 3. fāzes klīniskajā pētījumā. AA pacientiem, kuru matu izkrišana ir ≥50%, gan 2 mg, gan 4 mg baricitiniba devas var ievērojami uzlabot pacienta matu augšanu 36. ārstēšanas nedēļā.

Šis ir pirmais JAK inhibitors, kas ir pierādīts kā efektīvs 3. fāzes klīniskajā pētījumā ar AA pacientiem. Paredzams, ka baricitinibs būs pirmais JAK inhibitors, kas apstiprināts smagas alopēcijas alopēcijas ārstēšanai pieaugušajiem, kad FDA vēl nav apstiprinājusi attiecīgās ārstēšanas zāles. Pacients nes evaņģēliju.

Alopēcija areata, plaši pazīstama kā" spoku skūšanās" ir matu izkrišana bez rētām, kas bieži notiek matainās ķermeņa daļās un var notikt jebkurā vecumā, bet tā ir biežāk sastopama jauniem pieaugušajiem un nav būtiska atšķirība starp dzimumiem. Apmēram 5% ~ 10% no alopēcijas apgabala var pakāpeniski vai ātri attīstīties pilnīgā vai vispārējā alopēcijā. Visā pasaulē ir aptuveni 147 miljoni AA pacientu, bet Ķīnā - aptuveni 4 miljoni.

Baricitinibs sākotnēji bija JAK1 / 2 tirozīna kināzes inhibitors, kuru izstrādāja Incyte. 2009. gada decembrī Eli Lilly un Incyte panāca ekskluzīvu globāla sadarbības līgumu par Baricitinibu. Līdz šim produkts ir apstiprināts vairāk nekā 70 valstīs, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu. 2020. gada martā FDA piešķīra Baricitinibam izrāviena terapijas apzīmējumu AA ārstēšanai.

BRAVE-AA2 ir pirmais baricitiniba 3. fāzes pētījums ar pozitīviem rezultātiem AA pacientiem. Starp 546 pieaugušiem pacientiem ar smagu alopēciju (matu izkrišana ≥50%) vismaz 6 mēnešus (ne ilgāk kā 8 gadus), salīdzinot ar placebo, statistiski nozīmīgi uzlabojās ar baricitinibu ārstēto pacientu galvas ādas un matu ataugšana. Eli Lilly sniegs papildu datus pēc pētījuma veikšanas šī gada pirmajā pusē.

Tiek ziņots, ka papildus alopēcijai areata visā pasaulē tiek uzlaboti arī baricitiniba klīniskie pētījumi sistēmiskās sarkanās vilkēdes (SLE), juvenilā idiopātiskā artrīta (JIA) un COVID-19 ārstēšanā.

Papildus Eli Lilly baricitinibam visā pasaulē notiek vairāki pētījumi par matu izkrišanas ārstēšanu.

Paredzams, ka novatoriskā farmācijas rūpniecība lokāli lietojamo androgēnu receptoru (AR) antagonistu Furitan 2. fāzes klīniskajā pētījumā androgēnas alopēcijas ārstēšanā iegūs attiecīgus datus līdz šī gada beigām. Zejing Bio' s mazo molekulu JAK kināzes inhibitori Jacktinib un Hengrui Pharmaceutical SHR0302 tiek pakļauti arī 2. fāzes klīniskajiem pētījumiem. Koncerta JAK1 / 2 inhibitora deuterizētā rukotiniba analoga CTP-543 FDA FDA ir ieguvusi ātru kvalifikāciju un izrāvienu zāļu kvalifikāciju AA ārstēšanai, un Pfizer PF -06651600 ir arī nonākusi 3. fāzes klīniskajā stadijā.