Eli Lilly un Amgen apvieno spēkus: ražo neitralizējošas antivielas globālai piegādei, novērš&ārstēšanu ar COVID-19!

Pašlaik jaunā vainaga pneimonijas epidēmija ārzemēs joprojām strauji izplatās. Saskaņā ar Baidu' s" Jaunā koronavīrusa pneimonijas epidēmijas reālā laika lielo datu pārskats" līdz 2020. gada 18. septembra pulksten 9:00 ir bijuši vairāk nekā 30,33 miljoni apstiprinātu gadījumu un vairāk nekā 950 000 nāves gadījumu visā pasaulē.

Pašlaik daudzi farmācijas giganti izstrādā antivielu terapiju, lai novērstu un / vai ārstētu COVID-19, tostarp AstraZeneca antivielu kokteiļu terapija AZD7442, Roche / Regeneron antivielu kokteiļu terapija REGN-COV2, Eli Lilly neitralizējošā antiviela LY-CoV555 utt.

Nesen Eli Lilly un Amgen nesen paziņoja par globālu antivielu ražošanas sadarbību, lai ievērojami palielinātu Eli Lilly' globālo potenciālo COVID-19 antivielu terapijas piedāvājumu. Pašlaik Eli Lilly pēta vairākas potenciālas neitralizējošas antivielas COVID-19 profilaksei un / vai ārstēšanai vai nu kā monoterapiju, vai kā kombinētu terapiju.

Izmantojot šo sadarbību, ja viena vai vairākas Eli Lilly antivielu terapijas ir veiksmīgas klīniskajos pētījumos un to apstiprina pārvaldes iestādes, abi uzņēmumi varēs ātri paplašināt savu ražošanas apjomu, lai visā pasaulē sniegtu pakalpojumus vairāk pacientiem.

Daniels Skovronskis, MD, Eli Lilly galvenais zinātniskais direktors un Eli Lilly pētījumu laboratoriju prezidents, sacīja:" Pamatojoties uz mūsu sākotnējiem klīniskajiem pētījumiem, mēs uzskatām, ka vīrusu neitralizējošas antivielas, tostarp LY-CoV-555, var spēlēt nozīmīgu lomu cīņa pret COVID-19. Loma. Sadarbībā ar Amgen mūsu neitralizējošo antivielu ražošanas jaudas uzlabošana ir nākamā posma atslēga. Mēs ceram, ka pat nākamajā gadā mēs kopā varēsim ražot miljoniem antivielu devu."

Estebans Santoss, operāciju viceprezidents un RGG amp; D izpilddirektora vietnieks Amgens, sacīja:" Mēs esam ļoti pārsteigti par Eli Lilly' datiem, īpaši hospitalizācijas rādītāju samazināšanos, un ceram uz priekšu šo neitralizējošo antivielu potenciālu kā COVID-19 ārstēšanu. Mēs esam ļoti lepni, ka spējam sadarboties ar Eli Lilly un izmantot mūsu dziļās tehniskās zināšanas antivielu izpētē un izstrādē, it īpaši mūsu spēcīgās iespējas palielināt un radīt sarežģītus bioloģiskos aģentus. Šī ir mūsu nozares ciešā sadarbība, lai cīnītos pret šo postošo slimību un palīdzētu visā pasaulē. Cits piemērs pacientiem, kuri saņem jaunu ārstēšanu."

LY-CoV555 ir spēcīga, neitralizējoša IgG1 monoklonāla antiviela pret SARS-CoV-2 smaile proteīnu. Tas ir paredzēts, lai neitralizētu vīrusu, novērstu vīrusa piesaisti un iekļūšanu cilvēka šūnās un, iespējams, novērstu un ārstētu COVID-19. LY-CoV555 ir iegūts no pētnieciskās sadarbības starp Eli Lilly un AbCellera, lai izstrādātu antivielu terapiju, lai novērstu un ārstētu COVID-19. Pēc tam, kad AbCellera to atklāja un NIAID Vakcīnu pētījumu centra zinātnieki pārbaudīja, Eli Lilly zinātnieki nepilnu 3 mēnešu laikā ātri izstrādāja šo antivielu, kas bija pirmā COVID-19 pacientu partija, kas atgūta no Amerikas Savienotajām Valstīm. Identificēts no ņemtā asins parauga no viņa ķermeņa.

Pašlaik Eli Lilly ir veiksmīgi pabeidzis I fāzes pētījumu (NCT04411628), kas paredzēts hospitalizētiem pacientiem ar COVID-19, un tiek veikts ilgtermiņa novērojums. BLAZE-1, 2. fāzes pētījums (NCT04427501) ar pacientiem, kuriem poliklīnikā nesen tika diagnosticēts COVID-19, turpinās. Saskaņā ar pašreizējām tendencēm paredzams, ka uzņemšana tiks pabeigta septembrī, drīz pēc tam tiks publicēti provizoriskie dati, bet ceturtajā ceturksnī - visi dati. LY-CoV555 ir labi panesams ar visām pārbaudītajām devām, un līdz šim nav novērotas nopietnas ar zālēm saistītas blakusparādības (SAE).

Šī gada augusta sākumā Eli Lilly paziņoja par III fāzes BLAZE-2 izmēģinājuma uzsākšanu, lai novērtētu LY-CoV555 lietošanu Amerikas Savienoto Valstu ilgtermiņa aprūpes iestāžu rezidentiem un darbiniekiem (profesionālās aprūpes iestādes, uz kurām parasti atsaucas kā veco ļaužu pansionāti un palīdzības kopienas), lai novērstu jaunu koronavīrusu (SARS). -CoV-2) infekcija un jauna koronavīrusa pneimonija (COVID-19). SARS-CoV-2 ir vīruss, kas izraisa COVID-19. Straujajai SARS-CoV-2 izplatībai starp ilgtermiņa aprūpes iestāžu iedzīvotājiem, kā arī veco cilvēku augstajam mirstības līmenim ir steidzami nepieciešama ārstēšana, lai novērstu COVID-19 šajā neaizsargātajā populācijā.

Šis ir pirmais šāda veida pētījums COVID-19. Tajā uzņems 2400 ilgtermiņa aprūpes iestāžu iemītniekus un darbiniekus, kā arī izmantos pielāgotas mobilās pētniecības vienības, lai veiktu lauka pētījumus. Amerikas Savienotajās Valstīs vairāk nekā 40% no koronavīrusa nāves gadījumiem ir saistīti ar ilgtermiņa aprūpes iestādēm, un steidzami ir vajadzīgas ārstēšanas stratēģijas, lai novērstu COVID-19 šajā neaizsargātajā populācijā.