Dovato ir ļoti efektīvs un tiks palaists Ķīnā jūnijā!

ViiV Healthcare ir HIV/AIDS zāļu pētniecības un attīstības uzņēmums, kuru kontrolē GlaxoSmithKline (GSK) un Pfizer un Shionogi. Nesen uzņēmums paziņoja 48 nedēļu datus no 3. fāzes SALSA pētījuma 11. Starptautiskās AIDS biedrības (IAS) HIV zinātnes konferencē 2021. gadā. Rezultāti parādīja, ka daudzveidīgā HIV-1 pieaugušu pacientu populācijā, kas bija sasniegusi virusoloģisku nomākumu un iepriekš nebija viroloģiskas neveiksmes, pārejiet uz vienas tabletes divu zāļu shēmu (2DR) Dovato (dolutegravīrs/lamivudīns, DTG/3TC, 50mg) /300mg), salīdzinot ar to, ka joprojām tiek saņemts pašreizējais plašais pretretrovīrusu režīms (CAR), kas sastāv no vismaz 3 zālēm, tas uzrādīja mazvērtību efektivitātes ziņā, nevienam pacientam nebija virusoloģiskas neveiksmes un nevienam pacientam attīstījās rezistence pret zālēm .

SALSA pētījuma populācija nodrošina kopumā reprezentatīvu ar HIV-1 inficētu pieaugušo populāciju, kuri tiek ārstēti ar dažādām pretretrovīrusu zālēm (CAR), kas sastāv no vismaz 3 zālēm, kuras parasti lieto mūsdienās. Šajā pētījumā tika iekļauti vairāk nekā 120 pētniecības centri Ziemeļamerikā, Eiropā, Āzijas un Klusā okeāna reģionā, Dienvidamerikā un Āfrikā, un tajā bija iekļauta ievērojama daļa sieviešu (39%), pacienti vecumā no 50 gadiem (39%) un pacienti ar dažādu etnisko izcelsmi ( 59% baltādainie, 19% melnādainie, 14% aziāti).

Ir vērts pieminēt, ka SALSA pētījums ir otrais konversijas ārstēšanas pētījums, kas pierāda Dovato ārstnieciskās iedarbības un augstas pretestības barjeras mazvērtību. SALSA pētījuma 48 nedēļu dati atspoguļo daudzveidīgu pacientu populāciju un pierāda, ka pārejai uz divu zāļu shēmu Dovato efektivitāte nav zemāka un drošība, salīdzinot ar to, ka tā turpina saņemt plašu ārstēšanas shēmu, kas sastāv no vismaz 3 zālēm. gluži. Šie dati stiprina Dovato lietošanu ārstēšanas vides pārveidošanā.

SALSA pētījuma vadošais pētnieks Dr. Žuzeps Šibre ( Josep Llibre), Barselonas Pujolas Universitātes slimnīcas Infekcijas slimību departaments, komentēja: "Ir aizraujoši, ka vairāk datu vēlreiz apstiprina Dovato efektivitāti un augstu zāļu rezistences barjeru, norādot, ka pacienti var uzņemt vairāk Tas var kontrolēt HIV, vienlaikus lietojot mazāk zāļu. Ņemot vērā, ka SALSA pētījuma demogrāfiskie dati atspoguļo HIV inficētos cilvēkus, kurus mēs redzam ikdienas praksē, tostarp sievietes, cilvēkus, kas vecāki par 50, un virkni dažādu etnisko grupu, šī pētījuma rezultāti ir īpaši nozīmīgi. Šie atklājumi dod ārstiem vēl vienu iemeslu būt pārliecinātiem, ka pacienti, kuri ir sasnieguši virusoloģisko nomākumu, pievērsīsies šai divu zāļu terapijai."

Dovato ir pilnīga, vienreiz dienā, vienreizējas tabletes, divu zāļu shēma (2DR), kas sastāv no fiksētas dolutegravīra (DTG, 50 mg) un lamivudīna (3TC, 300 mg) devas. Starp tiem: Dolutegravīrs ir otrās paaudzes HIV integrāzes ķēdes pārneses inhibitors (INSTI), kas bloķē HIV replikāciju, novēršot vīrusa DNS integrāciju cilvēka imūno šūnu (T šūnu) ģenētiskajā materiālā, un lamivudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI), ko bieži lieto kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.

Dovato bija pirmais, kas tika apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs 2019. gada aprīlī. Tas ir indicēts tādu pieaugušo un pusaudžu ārstēšanai, kuri ir vecāki par 12 gadiem un kuri ir inficēti ar HIV-1 un kuriem nav zināmas vai nav iespējamas rezistences pret integrāzes inhibitoriem vai lamivudīna (ķermeņa masa vismaz 40 kg). Dovato ir piemērots cilvēkiem, tostarp: nesen ārstētiem (pirmās rindas terapijai) ar HIV-1 inficētiem cilvēkiem un tiem, kuri sasnieguši virusoloģisku nomākumu (otrās līnijas ārstēšanu) ar HIV-1 inficētiem cilvēkiem. Ārstēšanas sasniegumu dēļ hiv inficēti pacienti tagad var cerēt dzīvot tik ilgi, cik parastie cilvēki, bet šādi pacienti joprojām saskaras ar pretretrovīrusu terapiju visa mūža garumā, lai uzturētu virusoloģisko nomākumu. Dovato ir pirmais pilnīgais, vienreiz dienā, vienas tabletes, divu zāļu režīms (2DR), ko apstiprinājusi ASV FDA, kas var samazināt ARV zāļu iedarbības skaitu no ārstēšanas sākuma (pirmās līnijas ārstēšana), vienlaikus saglabājot tradicionālos standartus Trīs zāļu shēmas efektivitāte un augsta rezistences barjera.

Ķīnā Dovato tika apstiprināts 2021. gada martā un uzsākts 2021. gada jūnijā. Šīs zāles ir Ķīnas pirmais pilnīgais, reizi dienā, vienas tabletes AIDS divu zāļu ārstēšanas plāns, kas ir piemērots cilvēka imūndeficīta vīrusa infekcijas1 Ārstēšanai1 Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma (vismaz 40 kg) ar HIV-1 (HIV-1) un nav zināmas vai iespējamas zāļu rezistences pret integrāzes inhibitoriem vai lamivudīnu. Salīdzinot ar tradicionālo trīskāršo terapiju, Dovato var ne tikai samazināt hiv inficēto pacientu lietoto pretretrovīrusu zāļu veidus, bet arī panākt zinātniski pierādītu virusoloģisku inhibējošu iedarbību.