Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) ir veiksmīga fāzes 3 klīniskā ārstēšana centrālās neiropātijas sāpes pēc muguras smadzeņu traumas!

Japānas farmācijas uzņēmums Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) nesen paziņoja, ka 3. fāzes pētījums, kurā izvērtēja Tarlige (mirogabalin) centrālās nervu sistēmas patoloģisko sāpju (CNP) ārstēšanai pēc muguras smadzeņu bojājuma (KNP) ir sasniedzis savu primāro mērķa kritēriju.

Šis pētījums tika veikts 274 pacientiem ar centrālās nervu sistēmas patoloģiskām sāpēm pēc muguras smadzeņu traumas Āzijā (Japānā, Korejā un Taivānā). Mirogabalin un placebo efektivitāte un drošība tika vērtēta dubultmaskētā veidā.

Pētījuma primārais mērķa kritērijs parādīja, ka vidējā dienas sāpju skaita izmaiņas no sākotnējās pārbaudes līdz 14. zāļu terapijas nedēļai liecināja, ka mirogabalīns ir labāks nekā placebo grupā un sasniedza galveno mērķi. Turklāt netika novērotas papildu drošības problēmas.

Sīki izstrādāti pētījuma rezultāti tiks publicēti akadēmiskajās konferencēs un publikācijās. Daiichi Sankyo turpinās nodrošināt jaunas ārstēšanas iespējas dažādiem sāpju pacientiem.

mirogabalin molekulārā struktūra

Muguras smadzeņu traumas (SCI) ir viena no slimībām ar augstāko invaliditātes līmeni mūsdienu sabiedrībā. Centrālās sāpes parasti notiek dažu nedēļu vai mēnešu laikā pēc muguras smadzeņu traumas, galvenokārt vai zem līmeņa muguras smadzeņu traumas, ar biežumu 11% līdz 94%. Tas ir viens no visbiežāk ugunsizturīgo komplikāciju SCI. Tipiskās īpašības neiropātisks sāpes pēc muguras smadzeņu traumas ir hipoestēzija, dedzināšanas sāpes un nejutīgums, kas bieži ietekmē pacienta ikdienas darbību un rehabilitācijas apmācību, un turpmāko rehabilitācijas un māsu izmaksas ir milzīgas, kas ievērojami samazina viņu dzīves kvalitāti.

Tarlige aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa ir mirogabalin, kas ir α2δ ligand, ko rada Daiichi Sankyo. To var ievadīt iekšķīgi, lai galvenokārt un selektīvi piesaistītos α2δ-1 apakšvienībām no sprieguma atkarīgo kalcija kanālu (1 un 2). Vienības, bet iedarbība ir ievērojami augstāka nekā pregabalīns (pregabalīns), šie kalcija kanāli ir plaši klāt nervu sistēmā, kas mediē sāpju transmisiju un apstrādi dažādās ķermeņa daļās, mirogabalin ir unikālas saistošas īpašības un ilgtermiņa ietekmi. Mirogabalins, gabapentīns un pregabalīns pieder zāļu grupai, ko sauc par gabapentēnaīdu.

2019. gada janvārī Tarlige (mirogabalin) 2,5mg, 5mg, 10 mg, 15 mg tabletes tika apstiprinātas Japānā perifēro neiropātisko sāpju (PNP) ārstēšanai. Normālos apstākļos sākotnējā deva pieaugušiem pacientiem ir 5 mg, iekšķīgi divas reizes dienā, un pēc tam pakāpeniski jāpalielina par 5 mg ar vismaz vienu nedēļu starplaiku līdz 15 mg. Devu var atbilstoši pielāgot no 10 mg līdz 15 mg atbilstoši vecumam un simptomiem, iekšķīgi divas reizes dienā.