AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) tiek laists klajā Amerikas Savienotajās Valstīs: 15 minūtes līdz darbam, ilgst 6 stundas!

AbbVie meitasuzņēmums Allergan nesen paziņoja, ka tas ASV tirgū ir laidis klajā jaunu oftalmoloģisku medikamentu Vuity (pilokarpīns, 1,25% acu pilieni), ko lieto presbiopijas ārstēšanai, kas pazīstama arī kā ar vecumu saistīta neskaidra redze.

Presbiopiju var diagnosticēt oftalmologs, veicot pamata acu pārbaudi. Šī slimība ir izplatīta progresējoša acu slimība, kas samazina acs spēju koncentrēties uz tuviem objektiem. Amerikas Savienotajās Valstīs presbiofija skar 128 miljonus cilvēku jeb gandrīz pusi pieaugušo iedzīvotāju, parasti pieaugušos, kas vecāki par 40 gadiem.

2021. gada oktobrī ASV FDA apstiprināja Vuity kā pirmos un vienīgos acu pilienus, kas īpaši paredzēti presbiopijas ārstēšanai. Vuity ir vienu reizi dienā izsniedzami recepšu acu pilieni, kas var uzlabot redzi tuvu un vidēju, neietekmējot redzi no attāluma. 3. fāzes klīniskie dati liecina, ka Vuity var būt efektīvs 15 minūšu laikā pēc iepilināšanas acī, un efekts var ilgt 6 stundas.

Jag Dosanjh, Allergan Medical Treatment vecākais viceprezidents, sacīja: “Mēs esam ļoti priecīgi, ka varam laist tirgū šo pirmo šāda veida ārstēšanu ātrāk, nekā gaidīts, sniedzot labumu miljoniem pacientu ar presbiopiju. Šī ar vecumu saistītā acs Galvenās inovācijas veselības jomā atspoguļo mūsu apņemšanos uzlabot redzes aprūpi un paplašināt mūsu vadošo ārstēšanas portfeli acu aprūpes sniedzējiem un viņu pacientiem."

Presbiofija ir izplatīta un progresējoša acu slimība, kas samazina acu spēju koncentrēties uz tuviem objektiem un skar lielāko daļu daudzgadīgo cilvēku, kas vecāki par 40 gadiem. Amerikas Savienotajās Valstīs tālredzība skar gandrīz pusi pieaugušo iedzīvotāju. Presbiopiju izraisa acs' spējas koncentrēties uz objektiem no tuvuma zuduma. Acīs, kas nav presbiopiskas, caurspīdīgā lēca aiz varavīksnenes var mainīt formu, lai fokusētu gaismu uz tīkleni, tādējādi atvieglojot lietu novērošanu tuvplānā. Presbiopijā caurspīdīgā lēca kļūst cieta un tā forma nav viegli maināma, tāpēc ir grūti fokusēties uz tuvumā esošiem objektiem.

Vuity (pilokarpīns) ir jauna optimizēta Pilocarpine (M-holīna receptoru agonista) formula, kas īpaši izstrādāta presbiopijas ārstēšanai. Galvenais darbības mehānisms ir palielināt fokusa dziļumu, sašaurinot acu zīlīti, uzlabojot redzi tuvu un starpposmu, vienlaikus saglabājot zīlītes' reakciju uz dažādiem apgaismojuma apstākļiem. Šo efektu sauc par dinamisko skolēna modulāciju.

Vuity ir acu pilieni, ko lieto presbiopijas ārstēšanai. Kā lokālas zāles to iepilina acīs vienu reizi dienā. Pēc iepilināšanas acīs efekts būs iedarbīgs 15 minūšu laikā, un efekts ir ilgstošs, un pacients var lasīt, nenēsājot brilles. Jāuzsver, ka Vuity nevar pilnībā izārstēt presbiopiju, taču tā var atvieglot tās simptomus. Zāles neiedarbojas uz lēcu, bet samazina acu zīlītes, radot cauruma efektu, sašaurinot zīlītes un palielinot agregācijas dziļumu.

ASV FDA apstiprināja Vuity, pamatojoties uz datiem no 2. 3. fāzes pētījumiem (GEMINI 1, GEMINI 2). Šajos divos pētījumos kopumā tika iekļauti 750 pacienti ar presbiopiju vecumā no 40 līdz 55 gadiem. Šie pacienti tika nejauši iedalīti attiecībā 1:1 un saņēma Vuity vai placebo (bezzāles acu pilienus) abās acīs (abās acīs) vienu reizi dienā 30 dienas.

Rezultāti liecināja, ka abi pētījumi sasniedza primāro mērķa kritēriju: pacientiem, kuri saņēma Vuity terapiju vienu reizi dienā, bija uzlabojusies redze no tuviem un vidējiem attālumiem, un redze no liela attāluma netika ietekmēta. Pēc Vuity ievadīšanas efekts bija ātrs un redze uzlabojās līdz 6 stundām.

Konkrēti, 30. ārstēšanas dienā un 3 stundas pēc acs instilācijas, salīdzinot ar placebo grupu, Vuity terapijas grupā bija statistiski nozīmīgi lielāks pacientu īpatsvars vājā apgaismojumā, augsta kontrasta un binokulārā attāluma koriģētā tuvredzības (DCNVA) apstākļos. 3 vai vairāk rindas (iespēja nolasīt vēl 3 rindiņas lasīšanas diagrammā) un zaudēt ne vairāk kā vienu rindiņu (5 burti). Abos pētījumos Vuity terapijas grupas pacientiem netika novērotas nopietnas blakusparādības. Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, kuru biežums bija>5%, bija galvassāpes un sarkanas acis.