Eiropas Savienība ir apstiprinājusi Helsen Akynzeo intravenozo preparātu, un Ķīnā ir izlaista kapsula!

Šveices farmācijas grupa Helson Group nesen paziņoja, ka Eiropas Komisija (EK) ir apstiprinājusi Akynzeo (fosnetupitanta 235 mg / palonosetrona 0. 25 mg) intravenozu preparātu (IV) kā alternatīvu ārstniecības līdzekli, lai novērstu ķīmijterapijas izraisītu slikta dūša un vemšana (CINV).

Eiropā Akynzeo cietās iekšķīgi lietojamās kapsulas (netupitanta 300 mg / palonosetrona 0. 5 mg) tika apstiprinātas 201 5, lai novērstu akūtu vai aizkavētu CINV pacientiem, kuri saņem izteikti un mēreni vēdera izeju. ķīmijterapijas zāles.

Helsinn 2018 novembrī iesniedza Akynzeo IV reģistrācijas apliecības pieteikumu (MAA) kā Akynzeo cieto kapsulu pagarinājumu. Eiropas zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) decembrī apstiprināja pozitīvu pārskata atzinumu 2019. Akynzeo IV preparāta apstiprināšana nodrošinās alternatīvu ievadīšanas veidu Eiropas pacientiem un veselības aprūpes sniedzējiem.

Ir vērts pieminēt, ka Akynzeo ir vienīgais fiksēto devu pretvemšanas zāļu kombinētais produkts, kas ar vienas devas terapijas palīdzību vienlaikus var sasniegt divus dažādus CINV ceļus. Akynzeo intravenozais preparāts (IV) ir jauns fiksētu devu kombinēts preparāts, kas izgatavots no fosnetupitanta un palonosetrona; starp tiem fosnetupitants ir netupitanta prodrug, kas palielina šķīdību ūdenī un padara iespējamu injekcijas, kuras organismā var pārveidot par netupitant; pēdējais ir ļoti selektīvs NK 1 receptoru antagonists; palonosetrons (palonosetrons) ir 5-HT 3 receptoru antagonists.

Ķīnā Akynzeo kapsulas tika apstiprinātas 2, 2 019 augustā pieaugušiem pacientiem: akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršana, ko izraisa ļoti emetiska ķīmijterapija, kā arī novēlotas nelabuma un vemšanas novēršana, akūtas nelabuma un vemšanas novēršana, ko izraisa mērena vemšanas ķīmijterapija Un aizkavēta slikta dūša un vemšana. Ķīniešu farmācijas uzņēmumam Mengdi pieder Akynzeo® kapsulu ekskluzīvās mārketinga un pārdošanas tiesības Ķīnā,

Lai arī ir pieejamas daudzas zāles, CINV kontrole daudziem vēža pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija, joprojām nav ideāla. Akynzeo kapsulas un Akynzeo injekciju preparāti var vienlaikus bloķēt divus CINV signālu celiņus vienā ievadīšanas reizē, kas var palīdzēt pacientiem un viņu ģimenēm uzlabot viņu dzīves kvalitāti.