Sanofi pārtrauc vairākus pētniecības un attīstības plānus, piemēram, Parkinsona Venglustat

Biogen nav vienīgais lielais biotehnoloģiju uzņēmums, kas saskāries ar šķēršļiem Parkinsona slimības pētījumā. Pirms dažām dienām Sanofi gada beigās atklāja, ka uzņēmums ir nolēmis apturēt savu II fāzes pētniecības un attīstības plānu neirodeģeneratīvo slimību jomā. Divas dienas vēlāk Sanofi savā paziņojumā par ieņēmumiem sacīja, ka pārtrauks savas Parkinsona slimības zāļu venglustata II fāzes izmēģinājumu.

Iepriekš Sanofi uzskatīja, ka venglustats var samazināt GSL līmeni pacientu plazmā un cerebrospinālajā šķidrumā, un paredzams, ka tā kļūs par pirmo inovatīvo terapiju, kas mainīs šādu Parkinsona slimības pacientu slimības progresēšanu.

Tomēr saskaņā ar jaunākajām ziņām Sanofi janvāra beigās paziņoja, ka venglustata Parkinsona pētījums 270 cilvēkiem ir izgāzies, bet uzņēmums sacīja, ka turpinās pētīt glikozilberamīda sintāzes (GCS) inhibitora venglustata potenciālo efektivitāti dažās retās slimībās. , ieskaitot multiplo nieru slimību, Tay-Sachs slimību un Gošē slimību. Pētnieki atklāja, ka pacientiem ar Parkinsona slimību ar glikocerebrozidāzes (GBA) kodēšanas gēna mutācijām GSL uzkrāšanās pacienta smadzenēs izraisa alfa-sinukleīna uzkrāšanos GBA trūkuma dēļ.

Sanofi iepriekš paredzēja, ka venglustats inhibēs alfa- si nukleīna ražošanu šādiem pacientiem un panāks terapeitisku iedarbību. Tomēr, neraugoties uz pietiekamiem preklīniskajiem pierādījumiem, venglustat galu galā nesasniedza pētījuma primāro mērķa kritēriju, un tādēļ izstrāde tika pārtraukta.

Šis solis ir arī daļa no Sanofi izpilddirektora Pola Hadsona priekšlikuma turpināt likvidēt nebūtiskās produktu līnijas un veicināt uzņēmuma R&D struktūru un pētniecības un attīstības virzienu reformu. 2019. gada decembrī Hadsons paziņoja, ka Sanofi koncentrēs savu enerģiju un resursus uz sešu galveno projektu izstrādi, kā arī pakāpeniski pārorientēs savu pētniecības un attīstības fokusu uz onkoloģiju, imunoloģiju un retajām slimībām. Šoreiz Sanofi arī atklāja dažas izmaiņas savā vidēja termiņa zāļu līnijā, tostarp anti- IL4/ IL13 bispecifiskās monoklonālās antivielas romilkimaba nepārtrauktu attīstību sistēmiskas sklerodermijas gadījumā. Turklāt anti IL- 33 terapijas itepekimaba attīstība astmas gadījumā neturpināsies, un ir pārtraukta arī izatuksimaba un cemikliba kombinācija limfomas ārstēšanā.

Saskaņā ar Sanofi 2020. gada finanšu pārskatu neto ienākumi sasniedza 36,04 miljardus EUR, kas ir samazinājums par 0,2 % salīdzinājumā ar 2020. gadu. Farmācijas biznesa ieņēmumi 2020. gadā sasniedza 25,674 miljardus eiro, kas ir pieaugums par 3,1% salīdzinājumā ar gadu iepriekš, un vakcīnu biznesa ieņēmumi sasniedza 5,973 miljardus eiro, kas ir pieaugums par 8,8% salīdzinājumā ar gadu iepriekš, savukārt patērētāju veselības aprūpes biznesa ieņēmumi nesasniedza neto pieaugumu, sasniedzot 4,394 miljardus eiro, kas ir samazinājums par 1,9%.

Starp visām Sanofi produktu līnijām Dupixent neapšaubāmi ir vissvarīgākais. 2020. gadā Dupixent pārdošanas apjomi pasaulē turpinās saglabāt strauju izaugsmi, ko nosaka pieaugušo un pusaudžu ar atopisko dermatītu klīniskās vajadzības. Pagājušā gada maijā Dupixent indikācijas atkal tika paplašinātas, un tās tika apstiprinātas lietošanai bērniem ar atopisko dermatītu vecumā no 6 līdz 11 gadiem. Papildus astmas un hroniska rinosinusīta tirgum ar deguna polipiem Dupixent pārdošanas ieņēmumi 2020. gadā pieaugs par 70%, un Dupixent kumulatīvais pārdošanas apjoms tikai četru gadu laikā, kad tas tiks iekļauts sarakstā, sasniegs 3,534 miljardus eiro. Maksimālais narkotiku pārdošanas apjoms pārsniedz pārdošanas prognozes 10 miljardu EUR apmērā.

Turklāt Dupixent tika apstiprināts iekļaušanai Ķīnā un veiksmīgi iekļuva Ķīnas medicīnas apdrošināšanas katalogā, kas arī radīja labvēlīgus apstākļus šī mērķa sprintam. Turklāt Sanofi izstrādāto onkoloģijas medikamentu Sarclisa (izatuksimabu) 2020. gada martā apstiprināja arī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Tā ir pasaulē otrā tirgū laisktā CD38 monoklonālā antiviela un tiek izmantota kā trešās līnijas terapija. Multiplās mielomas ārstēšanai. 2020. gadā Sarclisa pārdošanas ieņēmumi sasniedza 43 miljonus eiro.