Sanofi PCSK9 inhibitora Polyida® uzsākta Ķīnā, ievērojami samazinot risku nelabvēlīgu kardiovaskulāru notikumu!

Gada 19, 2020, Sanofi paziņoja, ka Alisijuumaba injekcijas (tirdzniecības nosaukums: Polyda®, Praluent®) tika uzsākta Ķīnā! Kā PCSK9 inhibitoru lipīdu līmeni pazeminošā narkotika, uzsākšana Polyida® sniedz svarīgu jaunu ārstēšanas iespēju lielam skaitam pacientu ar neapmierinošu anti-aterosklerozes ārstēšanu Ķīnā, jo īpaši, lai samazinātu risku, ka lielu nelabvēlīgu kardiovaskulāru notikumu (MACE) un samazinot risku visu izraisīt nāvi. Tajā pašā laikā oficiāli tika uzsākta "aprūpe Rieter-Polyida pacientu palīdzības projekts", lai palīdzētu pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (AKS), lai labāk pārvaldītu slimības un saistītos riskus.

Going par "karsto riteņu", lai iet publiski 2 mēnešus iepriekš, palīdzot Ķīnas ACS pacientiem samazināt risku kardiovaskulāro notikumu

Polyida® var teikt, ka ir iegāja "karsti riteņi" paātrinātā apstiprinājuma un ieraksta Ķīnā. Decembrī 2019, to apstiprināja Ķīnas Nacionālā zāļu pārvalde (NMPA) sirds pacientiem ar aterosklerotisku kardiovaskulāru slimību. Profilakse asinsvadu notikumu un ārstēšanai zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna līmeni primārā hiperholesterinēmija (heterozigotiska Pārmantotā un nonfamilial) un jaukta dislipidēmija. Turklāt Ķīna ir pirmā valsts, kas saņem divas galvenās norādes uz Polydyne® un tika veiksmīgi uzsākta Ķīnā 2 mēnešus pirms grafika.

"Akūts koronārais sindroms (AKS) pēdējos gados ir bijis augsts mirstības līmenis, radot smagu slimības slogu. Pat pēc tam, kad AKS pacienti ir saņēmuši uz pierādījumiem balstītu profilaktisku ārstēšanu, joprojām būs liels atlikušais risks. ZBL-h līmenis ir saistīts, tādējādi samazinot ZBL-h ir pamatā sekundāro profilaksi AKS pacientiem. "Akadēmiķis GE Junbo no Zhongshan Hospital saistīts ar Fudan University ieviesta. Polydyne ir ne tikai uz pierādījumiem balstīti pierādījumi, kas būtiski samazina kardiovaskulāros notikumus AKS pacientiem, bet pašlaik vienīgais PCSK9 inhibitors, kas pierādīts, ir saistīts ar 15% samazinājumu visu cēloņu death1. Tas nozīmīgi samazina ZBL holesterīna neseno AKS pacientu, kuri ārstēti ar statīniem. -C līmenis sasniedza 61%. Turklāt ilgtermiņa novērošanas ķīniešu pacientiem ar AKS ir ļoti neapmierinoša, un pacienta ilgtermiņa medikamentu atbilstība ir slikta, un Polydat® injicēts subkutāni ik pēc divām nedēļām rada jaunu iespēju lipīdu līmeni pazeminošā terapija, kas ir ērti izmantot un izdevīga, lai uzlabotu pacientu atbilstību. .

Dr Pius S. Hornstein PhD, vadītājs SanofiPharm Global Business Unit Ķīna un Ķīnas prezidents, teica: "Sanofi ir vairāk nekā 60 gadu pieredze sirds un asinsvadu slimību pārvaldību, un mēs esam ļoti apmierināti ar šo izrāvienu seksa narkotikas-Polyida® ir veiksmīgi uzsākta Ķīnā visvairāk digitālā veidā. Kā vienu no piecām jaunajām narkotikām plānots uzsākt šogad, tās atklāšanas atvērs Sanofi jauns brauciens Ķīnā. Ir sagaidāms, ka līdz 2025, mēs Ķīna parādīs vairāk nekā 25 jaunas zāles un vakcīnas, lai palīdzētu Ķīnas pacientiem Bloom. "

"Polyda ir spēcīgs, pierādījumiem balstītu medicīnisko pierādījumu par PCSK9 inhibitoriem, un tas ir patiešām nepieciešams pacientiem ar akūtu koronāro sindromu. Tā kā tikai 10% pacientu ar akūtu koronāro sindromu Ķīnā spēj sasniegt standarta lipīdu līmeni asinīs 70mg/dL, pat ja izrakstīta, tikai 30% pacientu var atbilst standartam. Tātad vēl joprojām ir daudz vietas, lai mēs varētu smagi strādāt. Šobrīd valstī ir vairāk nekā 4 400 slimnīcu, lai noteiktu krūšu sāpju centrus, no kuriem 1372 slimnīcas ir izturējušas krūšu sāpju centra sertifikāciju. Mums vajadzētu izmantot krūšu sāpju centra būvniecību kā sākumpunktu, lai veicinātu slimību profilakses sistēmas būvniecību. "Profesors Huo Yong, direktors kardioloģijas, Peking University First Hospital Department, ieviesa.

Profesors Huo Yong, ārsts kardioloģijas vadītājs, Pekinas universitātes pirmā slimnīca

Tika izdota pirmā valsts recepte, un Polyda® oficiāli ievadīto klīnisko pielietojumu

Profesors Chen Jiyan direktore kardioloģijas departamenta Guangdong Provincial People ' s Hospital, teica: "PCSK9 inhibitoru līdzīgi lipīdu līmeni pazeminošas narkotikas ir atvērušas jaunu ēru kardiovaskulāro terapiju. Tās rašanās ir veikusi holesterīna kļūt par "jaunākiem", kas atspoguļo attīstību tehnoloģiju. Šādas jaunas narkotikas sarakstā produkta var samazināt holesterīna līmeni un dot lielāku labumu pacientiem. "

Tante Huang (pseidonīms), 65 gadus vecs, saņēma PCI ārstēšana ambulatorajā slimnīcā, jo pēkšņi akūts sliktāks miokarda infarkts un arī implantēts Stent. Tante Huang ir gara vēsture hiperholesterinēmija un regulāri ņem statīnus pēc izrakstīšanas no slimnīcas. Mēnesi vēlāk, asins lipīdu un aknu bioķīmisko pārbaudi konstatēja, ka ZBL-C līmenis joprojām bija salīdzinoši augstā līmenī. Ārsts uzskatīja, ka viņas intensīvā statīnu ārstēšana vai kombinācija ezetimību bija grūti, lai sasniegtu vadlīnijas kontroles mērķus, tāpēc tika ieteikts izmantot jaudīgākas alixiu monoklonālo antivielu injekcijas, lai Zhongshan Hospital saistīts ar Fudan University izdevusi pirmo iekšzemes recepti. Zemādas injekcija lipīdu līmeni pazeminošā ir jauns mēģinājums, lai tante Huang un daudzi pacienti ar AKS. Viņa arī gaida Pollida®, lai sasniegtu spēcīgu lipīdu līmeni pazeminošā, dzīvot vairāk pie vieglumu, un nevēlas būt hospitalizēts sakarā ar kardiovaskulāriem notikumiem.

Profesors Qian Juying, vietnieku Zhongshan Hospital, kas saistīts ar Fudan University, departamenta kardioloģijas departaments, norādīja, ka alixiuzumabs injekcija kā jauna klase spēcīgu lipīdu līmeni pazeminošas narkotikas var samazināt ZBL-C par 50% līdz 60% sākumstāvoklī, vai pat lielāks. Ļoti augsta riska AKS pacientiem ar augstu sākotnējo holesterīna līmeni, apvienojumā ar pārmantotu hiperholesterinēmiju vai atkārtotu aterosklerozes gadījumiem, ZBL-h vēl nav sasniedzis ārstēšanas mērķi pēc maksimālās panesamo statīnu un ezetimbe devas lietošanas. Reaģējot uz šo situāciju, alixiuzumaba injekcija nodrošina klīnicārstiem jaunu ārstēšanas iespēju. Var teikt, ka šo novatorisko narkotiku Advent sniedz jaunu stratēģiju lipīdu līmeņa pazemināšanai ACS pacientiem.

Lai palīdzētu pieaugušiem pacientiem, kuriem diagnosticēta primāra hiperholesterinēmija vai jaukta dislipidēmija, un pacientiem ar aterosklerotisku kardiovaskulāru slimību iegūt vairāk aprūpi, samazināt finansiālo slogu pacientiem, novērstu pacientu atkārtotu kardiovaskulāru notikumu, pagarināt par pacientu dzīvi, Sanofi un Ķīnas primārās veselības aprūpes fonds uzsāka "rūpējas Rieter pacientu palīdzības projekts" valstī aprīlī 2020. Tagad pieteikumi ir pieejami, lai sniegtu medicīnisko palīdzību pacientiem, kuri atbilst pieteikuma prasībām.