Rinvoq (upadacitinibs): efektīvs pacientiem ar aksiālu iesaistīšanos

AbbVie nesen paziņoja par perorālo JAK1 inhibitoru Rinvoq (upadacitinibs, 15 mg, vienu reizi dienā) 2021. gada Amerikas Reimatoloģijas koledžas (ACR) sanāksmē. Divi 3. fāzes klīniskie pētījumi (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Jauni pēcanalīzes rezultāti. Šajā analīzē piedalījās pieauguši pacienti ar aktīvu psoriātisko artrītu (PsA), kuri tika ietekmēti aksiāli. Pētnieks novērtēja aksiālo iesaistīšanos un noteica, pamatojoties uz pacienta ziņotajiem rezultātiem (Bath ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes indekss [BASDAI] ≥ 4 punkti un BASDAI anketa 2 ≥ 4 punkti sākotnējā līmenī).

Analīze parādīja, ka: (1) Salīdzinot ar placebo grupu, pacientiem Rinvoq terapijas grupā bija augstāka klīniskā atbildes reakcija attiecībā uz aksiālo iesaistīšanos 24 ārstēšanas nedēļās 2 pētījumos; (2) SESECT-PsA 1 pētījumā pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas, salīdzinot ar Humira (adalimumaba) grupu, pacientiem Rinvoq terapijas grupā bija arī augstāka klīniskā atbildes reakcija attiecībā uz aksiālo iesaistīšanos. PsA pacienti ar aksiālu iesaistīšanos bieži saskaras ar lielām funkcionālām problēmām. Šie pēcnāves analīzes dati uzsver Rinvoq potenciālu palīdzēt lielākam skaitam pacientu kontrolēt savu slimību, tostarp tiem, kurus skāruši aksiālie simptomi.

Turklāt 24. nedēļā Rinvoq grupa uzrādīja skaitliski augstāku atbildes reakciju nekā Humira grupa attiecībā uz visiem BASDAI un ankilozējošā spondilīta aktivitātes rādītājiem (ASDAS). 24. nedēļā, salīdzinot ar Humira grupu, pacienti Rinvoq grupā sasniedza lielāku ASDAS klīniski nozīmīgu uzlabojumu (CII) procentuālo daļu (69,8% pret 54,1%, nominālā p<0,05). pēcnāves="" analīzes="" rezultāti="" saskan="" ar="" iepriekšējiem="" datiem,="" kas="" balstīti="" tikai="" uz="" pētnieka'="">

SELECT-PsA 1&2 pēc tam analizē datus

SELECT-PsA 1 un SELECT-PsA 2 pētījumos Rinvoq publicētais drošības profils atbilda iepriekš ziņotajos pētījumos novērotajam, un jauni drošības riski netika konstatēti.

AbbVie galvenais zinātniskais darbinieks un R&D vecākais viceprezidents Tomass Hadsons, MD, teica: "Šie dati vēl vairāk papildina daudzus pierādījumus un atbalsta Rinvoq kā svarīgu ārstēšanas iespēju, kas var palīdzēt samazināt psoriātiskā artrīta izpausmes. Mēs joprojām esam apņēmušies uzlabot mūsu produktu portfeļa izpēti, lai palīdzētu uzlabot aprūpi lielākam skaitam pacientu ar reimatiskām slimībām, tostarp psoriātisko artrītu."

Psoriātiskais artrīts (PsA) ir sarežģīta neviendabīga slimība ar raksturīgām slimības izpausmēm, kas aptver vairākas zonas, tostarp locītavas un ādu. PsA gadījumā imūnsistēma izraisa iekaisumu, kas izraisa ādas bojājumus, sāpes, nogurumu un locītavu stīvumu, kas saistīts ar psoriāzi. PsA skar apmēram 30% pacientu ar psoriāzi.

Rinvoq aktīvā farmaceitiskā viela irupadacitinibs, kas ir perorāls selektīvs un atgriezenisks JAK1 inhibitors, ko atklāja un izstrādājusi AbbVie. Tas tiek izstrādāts, lai ārstētu vairākas imūnsistēmas izraisītas iekaisuma slimības. JAK1 ir kināze, kurai ir galvenā loma daudzu iekaisuma slimību patofizioloģijā.

Līdz šim Eiropas Savienībā Rinvoq 15mg ir apstiprināts 4 indikācijām: (1) vidēji smaga vai smaga reimatoīdā artrīta (RA) pieaugušo pacientu ārstēšanai; (2) aktīva psoriātiskā artrīta (PsA) pieaugušo pacientu ārstēšanai; (3) aktīva ankilozējošā spondilīta (AS) pieaugušo pacientu ārstēšanai; (4) vidēji smaga vai smaga atopiskā dermatīta (AD) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Eiropas Savienībā Rinvoq 30mg ir apstiprināts 1 indikācijai: to lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu AD, kas jaunāki par 65 gadiem.

Amerikas Savienotajās Valstīs Rinvoq 15 mg ir apstiprināts tikai 1 indikācijai: to lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu (RA).

Pašlaik Rinvoq ārstē čūlaino kolītu (UC), reimatoīdo artrītu (RA), psoriātisko artrītu (PsA), atopisko dermatītu (AD), aksiālo spondiloartrītu (axSpA), Krona En's slimības 3. fāzes klīniskos pētījumus. (CD) un milzu šūnu arterīts (GCA).