Olumiant (baricitinibs) efektīvi uzlabo locītavu sāpes / ķermeņa funkcijas / rīta stīvumu

Eli Lilly un tās partneris Incyte nesen paziņoja par jauno perorālo JAK inhibitoru Olumiant (baricitinibs) mērena vai smaga reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanā Eiropas ikgadējā reimatoloģijas sanāksmē (EULAR2021) 2021. gadā. Analizējiet datus pēc fakta. Rezultāti parādīja, ka pacientiem ar visiem slimības aktivitātes līmeņiem, ārstējot 12 nedēļas, salīdzinot ar Humira (Humira, vispārīgais nosaukums: adalimumabs, adalimumabs) un placebo, Olumiant 4 mg tabletei bija labāki rezultāti pacientu ziņošanā. Liels uzlabojums: tiek samazināts sāpju un locītavu stīvuma ilgums no rīta (rīta locītavas stīvums), un tiek uzlabota vispārējā ķermeņa funkcija.

Olumiant ir iekšķīgi lietojams JAK inhibitors, ko atklājis Incyte un licencējis Eli Lilly. Ķīnā Olumiant (baricitinibstabletes) 2 mg tabletes tika apstiprinātas 2019. gada jūlijā vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai pieaugušajiem.

Olumiant ir tirozīna proteīna kināzes (JAK) 1/2 inhibitors, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, piemērots vidēji smagiem vai smagiem pacientiem ar vāju efektivitāti vai nepanesību pret vienu vai vairākām slimību uzlabojošām pretreimatisma zālēm (DMARD). artrītu var lietot kopā ar metotreksātu vai citiem nebioloģiskiem pretreimatisma līdzekļiem.

Šajā pēcnāves analīzē 1305 pacienti no 3. fāzes RA-BEAM pētījuma tika nejauši sadalīti 3 ārstēšanas grupās: Olumiant (iekšķīgi, vienu reizi dienā, 4 mg), Humira (injekcija, katru otro nedēļu, 40 mg), Placebo, katra grupa vienlaikus saņēma fona metotreksātu. Sāpes tika novērtētas, izmantojot 0-100 mm vizuālo analogo skalu, un jo augstāks rādītājs, jo smagākas sāpes. Fizisko funkciju novērtē, izmantojot HAQ-DI skalu. Jo zemāks rezultāts, jo labāka fiziskā funkcija un mazāka invaliditāte. Rīta locītavas stīvuma ilgums (minūtes) un nogurums, par kuru pacienti ziņoja no rīta, tika novērtēti, izmantojot FACIT-F skalu. Jo augstāks rādītājs, jo mazāk noguruma. Slimības aktivitāti mēra pēc CDAI un klasificē kā remisiju (REM, ≤2,8), zemu slimības aktivitāti (LDA,> 2,8 līdz ≤10), mērenu slimības aktivitāti (MDA,> 10 līdz ≤22) , augsta slimības aktivitāte (HDA,> 22).

Lai noteiktu saistību starp izmaiņām pacienta ziņotajos rezultātos (atbildes reakcija) 12. nedēļā un CDAI vērtību 12. nedēļā (galvenais skaidrojošais mainīgais), tika izmantots lineārs regresijas modelis, lai novērtētu rezultātus, par kuriem ziņoja pacienti, kuri lietoja 4 mg Olumiant, salīdzinot ar placebo. un Humira. Slimības aktivitātes līmeņa spektra uzlabošanās pakāpe. Lai aprēķinātu trūkstošās vērtības, tika izmantota pēdējā novērojumu pārnestā metode (LOCF).

Analīzes rezultāti parādīja, ka 12 ārstēšanas nedēļu laikā, salīdzinot ar Humira un placebo, pacienti, kuri tika ārstēti ar 4 mg Olumiant, novēroja lielāku sāpju mazināšanos un lielāku fizisko funkciju uzlabošanos, un locītavu stīvuma ilgums no rīta tika samazināts. Šīs aktivitātes ārstēšanas laikā neietekmē šīs sāpju mazināšanas atšķirības. Šajā analīzē pēc 12 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri lietoja 4 mg Olumiant, nogurums uzlabojās vairāk nekā placebo, līdzīgi kā Humira. Drošības rezultāti sakrīt ar iekšķīgi lietojamās Olumiant drošuma analīzes rezultātiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu. Detalizēti efektivitātes dati ir parādīti zemāk esošajā tabulā.

Pēteris C. Teilors, pirmais šīs pēcnāves analīzes autors un balsta un kustību aparāta pētījumu profesors Oksfordas universitātē, sacīja:" Neskatoties uz pieejamajām ārstēšanas iespējām, pacienti ar reimatoīdo artrītu joprojām dzīvo ikdienā (ieskaitot sāpes), un šie simptomi tos turpina ierobežot. Ikdienas darbības. Šī analīze reimatologiem sniedz vērtīgu ieskatu, lai palīdzētu pacientiem samazināt slimības aktivitāti un novērst pacientiem svarīgos ikdienas simptomus."

Analizējiet datus pēc fakta

Olumiant aktīvā farmaceitiskā viela irbaricitinibs, kas ir selektīvs un atgriezenisks JAK1 un JAK2 inhibitors. Pašlaik tā tiek klīniski izstrādāta dažādu iekaisuma un autoimūno slimību, tostarp reimatoīdā artrīta (RA), psoriāzes, diabētiskās nefropātijas, atopiskā dermatīta (AD), sistēmiskās sarkanās vilkēdes (SLE) utt. Ārstēšanai. Ir 4 veidu JAK fermenti, proti, JAK1, JAK2, JAK3 un TYK2. JAK atkarīgie citokīni ir iesaistīti dažādu iekaisumu un autoimūno slimību patoģenēzē, kas liecina, ka JAK inhibitorus var plaši izmantot dažādu iekaisuma slimību ārstēšanā. Kināzes noteikšanas testā baricitinibs parādīja simtkārt spēcīgāku inhibīciju pret JAK1 un JAK2 nekā JAK3.

Olumiant ir iekšķīgi lietojams JAK inhibitors, ko atklājis Incyte un licencējis Eli Lilly. Līdz šim Olumiant ir apstiprināts un pārdots vairāk nekā 75 valstīs (tostarp Amerikas Savienotajās Valstīs, Ķīnā, Eiropas Savienībā un Japānā), lai ārstētu pieaugušus pacientus ar vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (RA). Turklāt Olumiant ir apstiprināts pieaugušo pacientu ar mērenu vai smagu atopisko dermatītu (AD) ārstēšanai vairāk nekā 40 valstīs (ieskaitot visu Eiropas Savienību un Japānu). Nesen Olumiant tika apstiprināts Japānā arī ar COVID-19 saistītas pneimonijas ārstēšanai hospitalizētiem pieaugušiem pacientiem.

Ārstējot RA, Olumiant' apstiprinātās devas ES ir 4mg un 2mg, Amerikas Savienotajās Valstīs apstiprinātā deva ir 2mg, bet Ķīnā apstiprinātā - 2mg. Runājot par medikamentiem, Olumiant lieto iekšķīgi vienu reizi dienā kā vienu līdzekli vai kombinācijā ar metotreksātu (MTX) vai citām ar bioloģiskām slimībām nemodificētām pretreimatisma terapijām (nebioloģiskām DMARD). Olumiant nav ieteicams kombinēt ar citiem JAK inhibitoriem vai bioloģiskiem DMARD un spēcīgiem imūnsupresantiem (piemēram, azatioprīnu un ciklosporīnu). Ir vērts atzīmēt, ka Olumiant' ASV zāļu etiķetei pievienots brīdinājums par melno lodziņu, kas norāda uz nopietnas infekcijas, ļaundabīgu audzēju un trombozes risku.