Jaunā imūn-onkoloģijas terapija ONO-4685 nonāk 1. fāzes klīniskajos pētījumos Amerikas Savienotajās Valstīs

Japānas farmācijas uzņēmuma ONO Pharma' ASV meitasuzņēmums ONO Pharma USA nesen paziņoja, ka ir uzsācis 1. fāzes pētījumu, lai novērtētu ONO-4685 pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru T-šūnu limfomu Amerikas Savienotajās Valstīs. anti-PD zāles. -1/CD3 bispecifiskā antiviela.

Pētījums ir daudzcentru, atklāts, devas palielināšanas 1. fāzes pētījums (ONO-4685-03, NCT05079282), kura mērķis ir novērtēt ONO-4685 efektivitāti un drošību pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru T-šūnu limfomu.

Masahiro Katajama, klīniskās attīstības direktors un ONO Pharma ASV ASV/ES izpildviceprezidents, sacīja:" Mēs esam ļoti priecīgi uzsākt 1. fāzes pētījumu par ONO-4685, anti-PD-1/CD3 bispecifisku līdzekli. antivielu ar jaunu darbības mehānismu. Mēs ceram, ka ONO-4685 kādu dienu dos labumu pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru T-šūnu limfomu Amerikas Savienotajās Valstīs."

T-šūnu limfoma ir rets vēzis, kas ir audzējs, kas iegūts no nobriedušām T-šūnām vai dabiskām slepkavām (NK) šūnām, kas veido apmēram 10–15% no ne-Hodžkina limfomas (NHL). T-šūnu limfoma var rasties limfoīdos audos un/vai ārpus limfoīdiem audiem, piemēram, aknās, ādā, asinīs utt. Galvenie T-šūnu limfomas apakštipi ir perifērā T-šūnu limfoma (PTCL) un ādas T-šūnu limfoma. CTCL), un prognoze ir sliktāka nekā lielākajai daļai B-šūnu NHL apakštipu. Tāpēc ir nepieciešamas jaunas ārstēšanas iespējas, lai uzlabotu T-šūnu limfomas pacientu prognozi.

ONO-4685 ir anti-PD-1/CD3 bispecifiska antiviela, kas tiek izstrādāta. Tas īpaši saistās ar cilvēka PD-1 un CD3 un ir izstrādāts, lai ārstētu autoimūnas slimības un hematoloģiskus ļaundabīgus audzējus.

PD-1 ir inhibējošs receptors, kas ir īpaši izteikts un palielināts uz aktivētām T šūnām un B šūnām. Turklāt PD-1 tiek ekspresēts uz noteiktu T šūnu limfomas apakštipu ļaundabīgām T šūnām.

CD3 ir T šūnu receptoru proteīns. CD3 bispecifisko antivielu terapija ir viena no jaunajām audzēja imūnterapijas metodēm, kas var savienot T šūnas un ļaundabīgo audzēju šūnas, tādējādi izraisot pretaudzēju aktivitāti. Saskaņā ar neklīnisko pētījumu datiem ONO-4685 var būt efektīvs T-šūnu limfomas gadījumā.