Novatorisks ievads, Boao Lehengs ieguva Ķīnā pirmo NĪN mērķtiecīgo jauno narkotiku

30. septembrī Boao Lehengā tika ieviests globāls inovatīvs produkts Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules, turpmāk tekstā “Praletinib”) RET (gēnu mutācijas) kodolsintēzes pozitīvu nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai. Zāles ir vienīgais izkraušanas tirgus ārpus ASV. ASV FDA to apstiprināja septembra sākumā. Pratinibs ir kļuvis arī par pirmo globālo jauno narkotiku, kas tajā mēnesī tika uzsākta Lehengā.

Ar Hainanas provinces veselības komisijas, Hainanas provinces Zāļu administrācijas un Hainan Boao Lecheng Starptautiskās medicīnas tūrisma izmēģinājuma zonas administrācijas, Boao Super slimnīcas, Chengmei Medical un CStone Pharmaceuticals kopīgu atbalstu ir sadevušās rokas, lai ieviestu" dzīvības glābšanas zāles vietējiem NSCLC pacientiem"" un uzsāka pilna procesa pacientu vadības projektu.

Nepieciešams mazāk nekā mēnesis, līdz platinibs tika apstiprināts visā pasaulē, un tas sasniedza piezemēšanos Boao City, Hainan, un pabeidza China' pirmo RET mērķtiecīgo jauno medikamentu, lai visātrāk panāktu vienlaicīgu piekļuvi Ķīnas pacientiem un globālajiem pacientiem ātrums. Šī ir arī otrā sadarbība starp CStone Pharmaceuticals un Boao Lehengas administrāciju, lai iepazīstinātu ar pasaules pirmo' pirmo precīzi mērķēto novatorisko medikamentu GIST (kuņģa-zarnu trakta stromas audzēja) ārstēšanai pēc nolaišanās Boao Lehengā.

Ķīnas pirmās RET (gēnu mutācijas) mērķtiecīgās jaunās zāles atklāšanas konferencē un tajā pašā dienā notikušajā Gēnu vadītās precīzās terapijas audzēju centra atklāšanā Boao Lehenas uzlabotās apgabala administrācijas direktora vietnieks Fu Zhu sacīja: "Es Es ļoti priecājos nodot daudzpusēju sadarbību, lai ieviestu platinibu - jaunākās zāles pacientiem. Platiniba nolaišanās ir vēl viens nozīmīgs sasniegums Lehengas GG; trīskāršā sinhronizācija" efekts, kas atspoguļo Ķīnas atvēršanas ārējai pasaulei efektivitāti un Hainanas brīvās tirdzniecības ostas sasniegumu būvniecības sākuma posmu. Nākotnē Lehhenas Pionieru zona turpinās labi izmantot šo politiku, lai ļautu novecot novatoriskākām zālēm un medicīniskiem risinājumiem, un cenšas novērst, ka Hainanas iedzīvotāji atstāj salu nopietnu slimību dēļ un ķīnieši došanās uz ārzemēm."

Saskaņā ar ziņojumiem, plaušu vēža precīzas ārstēšanas jomā pacientiem ar RET kodolsintēzes pozitīvu NSCLC joprojām ir milzīgas neapmierinātas klīniskās ārstēšanas vajadzības. Pratinibs ir iekšķīgi lietojams (vienu reizi dienā) spēcīgs un ļoti selektīvs izstrādājams medikaments, kura mērķis ir onkogēnās RET mutācijas (ieskaitot paredzamās zāļu rezistentās mutācijas). ASV FDA to apstiprināja šī gada septembra sākumā. To lieto pieaugušo pacientu ārstēšanai ar RET kodolsintēzes pozitīvu NSCLC; manas valsts' s Nacionālā medicīnas produktu administrācija arī pieņēma pratiniba mārketinga pieteikumu 4. septembrī un iekļāva to prioritārajā pārskatā.

Attiecīgās personas, kas atbild par Hainanas provinces veselības komisiju un Pārtikas un zāļu pārvaldi, sacīja, ka platiniba ieviešana parāda Hainan&# 39 sistēmas un politikas jauninājumu ātrumu un efektivitāti, un vēlreiz pievienoja spēcīgu pieskārienu vienlaicīgai lietošanai. novatorisku zāļu izplatīšanu Boao Lehengā. Nodrošinot vietējo vēža slimnieku vajadzības pēc medicīniskām zālēm, tas nākotnē arī radīs vērtīgus klīniskos datus reālajā pasaulē. Hainans turpinās paplašināt reālās pasaules datu lietojumprogrammas izmēģinājuma rezultātus un centīsies panākt dažādu valstu inovatīvu produktu apstiprināšanu medicīnas ierīču jomā. Veiciet jaunu izrāvienu.

Pratinibs kā pirmais vietējais RET kodolsintēzes pozitīvais NSCLC pacients, kas klīniski steidzami nepieciešams, nonāca Boao Super slimnīcā. Boao Super slimnīcas izpilddirektora vietnieks Fangs Pihua iepazīstināja ar to, ka šobrīd Boao Super slimnīca ir izveidojusi īpašu medicīnisko komandu, lai nodrošinātu garantiju raita šī ieviestā projekta īstenošanai, kā arī veic visaptverošu pacientu atsauksmju apkopošanu par klīnisko lietošanu, statistiku. specifisku lietojuma datu utt. Pakāpeniska klīnisko pielietojumu optimizācija.

GG quot; Platinibs ir ļoti potenciāls selektīvs RET inhibitors, un tam ir ļoti laba terapeitiskā perspektīva RET gēnu saplūšanas pozitīvajā NSCLC. Mēs uzskatām, ka nākamajā klīniskajā lietojumā pratinibs noteikti būs liels skaits plaušu vēža slimnieku, kas sniedz taustāmus ieguvumus. ” Profesors Vu Jilongs no Guandunas provinces Tautas slimnīcas arī paziņoja: “Es ceru, ka Gene Drive Precision Tumor Center kļūs par platformu globālu novatorisku zāļu un progresīvu ārstēšanas tehnoloģiju pārveidošanai un popularizēšanai Ķīnā. Palīdzēt attīstīt Ķīnas onkoloģiju un precīzās zāles un gūt labumu vairāk vēža slimnieku."

Hainanas brīvās tirdzniecības ostas un Boao Lehengas pionieru zonas jauninājumu politika ir vēl vairāk pazeminājusi slieksni pacientiem' medicīnisko ierīču izmantošanu, kā arī sniedza jaunus risinājumus globālu novatorisku medicīnas ierīču pieejamībai mājas apstākļos. Zhao Ping, CStone Pharmaceuticals Greater China ģenerāldirektors un komercdarbības vadītājs, sacīja: “Mēs priecājamies redzēt, ka uz RET orientēta jauna zāle pratinibs ir īpaši apstiprināta pirmajai lietošanai, padarot to par pirmo RET inovatīvo medikamentu, kas ieviests Ķīna. Vietējie pacienti varēs lietot jauno medikamentu vienlaikus ar pasauli mēneša laikā, kad tiks apstiprināta jaunā zāle. Gaidot nākotni, CStone turpinās ātrākā ātrumā ieviest parkā novatoriskas zāles pret audzēju, dodot labumu vairāk vietējiem pacientiem."

Šajā atklāšanas sanāksmē" Gēnu vadītas precīzās ārstēšanas vēža centrs" tika oficiāli uzsākta vairāku pušu kopīgi izveidota darbība, kuras mērķis ir ieviest pasaules vadošās audzēju precīzās ārstēšanas koncepcijas un tehnoloģijas pionieru zonā, paļaujoties uz mērķtiecīgām un imūnterapijas jaunām zālēm, daudznozaru diagnostiku un ārstēšanas modeļiem, ļaujot Ķīnas pacientiem gūt labumu no precīzās medicīnas attīstības rezultātiem pēc iespējas ātrāk.

Par RET Fusion NSCLC

Plaušu vēzis ir ļaundabīgais audzējs ar vislielāko saslimstību pasaulē. Plaušu vēža jomā EGFR, ALK, ROS1 un citas vadītāja gēnu mutācijas ir plaši popularizētas, un mārketingā ir apstiprinātas mērķtiecīgas zāles šiem vadītāja gēniem. RET kodolsintēze ir nesen atklāts plaušu vēža draivera gēns. RET kodolsintēzes pacienti ir apmēram 1-2% nesīkšūnu plaušu vēža. Tas ir biežāk sastopams nesmēķētājiem, un lielākā daļa pacientu ir jaunāki par 60 gadiem. Pamatojoties uz lielo plaušu vēža slimnieku skaitu, Ķīnā katru gadu ir aptuveni 11 000 jaunu RET pozitīvu plaušu vēža pacientu. Pacientiem ar RET mutācijām citu kancerogēnu draiveru gēnu iespēja ir maza, un lielākā daļa no viņiem jau ir slimības progresēšanas stadijā, kad viņiem tiek diagnosticēta, kas rada lielas problēmas diagnozei un ārstēšanai.

Pašlaik standarta ārstēšana pacientiem ar RET kodolsintēzes NSCLC joprojām ir ķīmijterapija, taču efektivitāte nav apmierinoša, un joprojām ir milzīgs neapmierināts klīniskās ārstēšanas pieprasījums. Pratinibs kā īpaši selektīvs RET inhibitors, kas īpaši izstrādāts pacientiem ar RET gēnu variantu audzējiem, nodrošinās jaunu vitalitāti pacientiem ar RET kodolsintēzes NSCLC. Ķīniešu pacienti var pieteikties lietošanai Boao Lehengā.

Par Platinibu (Pralsetinibu)

Pralsetinibs ir iekšķīgi lietojams (vienu reizi dienā) spēcīgs un ļoti selektīvs izstrādājams medikaments, kas vērsts uz kancerogēnām RET mutācijām. Blueprint Medicines Corporation notiek pralsetiniba klīniskā izstrāde, lai ārstētu pacientus ar RET nesīkšūnu plaušu vēzi, vairogdziedzera vēzi un citiem cietiem audzējiem. ASV FDA ir piešķīrusi pralsetiniba izrāviena terapijas nosaukumu RET kodolsintēzes pozitīvu nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai, kas ir progresējusi pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas, un RET mutācijas pozitīviem medulāriem vairogdziedzera vēža pacientiem, kuriem nepieciešama sistēmiska ārstēšana un kuriem nav alternatīvas ārstēšanas. iespējas. Blueprint Medicines Corporation 2020. gada maijā paziņoja, ka tā pieteikumu pralsetiniba lietošanai Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropas Savienībā lokāli progresējoša vai metastātiska NSCLC ārstēšanai ar pozitīvu RET saplūšanu ir oficiāli apstiprinājusi un attiecīgi apstiprinājusi ASV FDA un Eiropas Zāļu aģentūra. 2020. gada septembra sākumā ASV FDA ir apstiprinājusi pralsetiniba mārketingu.

Pralsetinibu izstrādāja Blueprint Medicines Corporation pētniecības grupa, pamatojoties uz tās patentēto savienojumu bibliotēku. Preklīniskajos pētījumos pralsetinibs vienmēr ir parādījis subnanomolāros titrus visbiežāk sastopamajām RET gēnu saplūšanām, aktivējošām mutācijām un paredzamām zāļu rezistences mutācijām. Starp tiem, salīdzinot ar VEGFR2, pralsetinibam ir 80 reizes lielāka RET selektivitāte. Turklāt pralsetiniba selektivitāte RET ir ievērojami uzlabojusies, salīdzinot ar apstiprinātiem multi-kināzes inhibitoriem. Paredzams, ka pralsetinibs, nomācot primārās un sekundārās mutācijas, pārvarēs un novērsīs klīniskās rezistences rašanos. Paredzams, ka šī terapija sasniegs ilgstošu klīnisko remisiju pacientiem ar dažādiem RET variantiem, un tai ir laba drošība.