Heplatīna batoclimab fāze 1 b / 2 noslēdza klīnisko pētījumu, kas noslēdza pirmo pacientu

Heplatin Pharmaceuticals paziņoja, ka tā pilnībā cilvēka anti-FcRn antiviela batolimabs (HBM 9161) ir pabeidzis pirmo pacienta uzņemšanu klīniskajā fāzē 1 b / 2 optiskā neiromielīta spektra slimību pētījumā. Šī klīniskā pētījuma mērķis ir novērtēt batolimaba (HBM 9161) drošumu, panesamību, farmakodinamiku un efektivitāti pacientiem ar optiskā neiromielīta spektra slimībām Ķīnā. Šis ir arī pasaules 0010010 # 39 pirmais anti-FcRn mērķa zāļu pētījums redzes neiromielīta cilmes slimību gadījumā.

Batoclimab (HBM 9161) ir pilnīgi cilvēka antivielas, kas vērstas uz jaundzimušo Fc receptoru (FcRn). Tas var paātrināt autoantivielu sadalīšanos pacientiem ar redzes neiromielīta spektra slimībām un citām autoimūnām slimībām. Balstoties uz savu novatorisko mehānismu un augsto neapmierināto autoimūno slimību vajadzībām Ķīnā, Heplatin Medicine darīs visu iespējamo, lai veicinātu tās autoimunitāti, ieskaitot myasthenia gravis, vairogdziedzera acu slimības, redzes neiromielīta spektra slimības, pieaugušo imūno trombocitopēniju seksuālo slimību klīnisko attīstību.

Optiskais neiromielīts (NMO) ir centrālās nervu sistēmas imūnsistēmas izraisīta iekaisuma demielinizējoša slimība, kas galvenokārt saistīta ar redzes nervu un muguras smadzenēm. To raksturo iekaisuma demielinizējoši bojājumi muguras smadzenēs un redzes nervā, kas var izraisīt paralīzi un aklumu. Tās galvenā patoģenēze ir saistīta ar patogēnā IgG saistīšanos ar mērķa AQP 4, un tas izraisa no komplementa atkarīgu citotoksicitāti un sekundāru iekaisumu, ko papildina granulocītu un makrofāgu infiltrācija, asins-smadzeņu barjeras iznīcināšana un oligodendrocītu bojājumi. . 2015 Starptautiskā NMO diagnostikas grupa (IPND) izstrādāja jaunus optiskā neiromielīta līnijas slimības (NMOSD) diagnostikas kritērijus, atcēla atsevišķo NMO definīciju un integrēja NMO plašākā NMOSD slimību kategorijā. 0010010 nbsp;