Erleada (apalutamīds): ātra, dziļa un ilgstoša prostatas specifiskā antigēna (PSA) samazināšana - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, Johnson& meitasuzņēmums; Džonsons (JNJ) nesen paziņoja par jauniem datiem 2021. gada Amerikas Uroloģijas asociācijas tiešsaistes ikgadējā sanāksmē (AUA2021), kas parāda: reālajā klīniskajā vidē Erleada nemetastātiskā kastrācijas rezistence (apalutamīds) ārstēšana Pacientiem ar prostatas vēzi (nmCRPC) bija spēcīga prostatas specifiskā antigēna (PSA) reakcija un augsts zāļu atbilstības līmenis. Spēcīga PSA reakcija tika konstatēta arī atsevišķā post-hoc analīzē. Analīze parādīja, ka pastāv saistība starp ātru un dziļu PSA reakciju un ilgstošu dzīvildzi metastātiska kastrācijas jutīga prostatas vēža (mCSPC) un nmCRPC gadījumā. Korelācija. Pēcnāves analīze arī atbalsta PSA kā paredzamu biomarķieri pacientu ar progresējošu prostatas vēzi ārstēšanai.

Erleada ir jaunas paaudzes androgēnu receptoru (AR) inhibitori, kas var palīdzēt bloķēt vīriešu hormonu (piemēram, testosterona hormona) darbību un aizkavēt slimības progresēšanu. Attiecībā uz prostatas vēzi Erleada ir apstiprināta 2 indikācijām: nemetastātiska kastrācijai rezistenta prostatas vēža (nmCRPC) un metastātiska kastrācijai jutīga prostatas vēža (mCSPC) ārstēšanai. Šīs divas indikācijas ir apstiprinātas Ķīnā.

Šajā sanāksmē 3. fāzes TITAN pētījuma un SPARTAN pētījuma post-hoc analīzē tika pārbaudīta PSA kinētika 2259 pacientiem ar mCSPC (TITAN pētījums) vai nmCRPC (SPARTAN pētījums). Rezultāti parādīja, ka pacientiem ar progresējošu prostatas vēzi, kuri tika ārstēti ar Erleada + androgēnu atņemšanas terapiju (ADT), neatkarīgi no tā, vai tā bija mCSPC vai nmCRPC, 3 mēnešu laikā pēc Erleada terapijas sākuma PSA strauji, dziļi un ilgstoši samazinājās, un ilga vairāk nekā vienu gadu.

mCSPC (TITAN pētījums), salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti tikai ar ADT, pacientiem, kuri tika ārstēti ar Erleada{0}}ADT kombinēto terapiju, PSA līmenis samazinājās par ≥50% vai ≥90% vai PSA (& lt;0,2ng). /mL) nebija nosakāms Pacientu īpatsvars ir aptuveni trīs reizes lielāks. Kā gaidīts, nmCRPC (SPARTAN pētījums) pacientiem, kuri tika ārstēti tikai ar ADT, PSA samazināšanās netika novērota, taču kombinēta terapija ar Erleada{5}}ADT uzrādīja būtisku PSA samazināšanos, tostarp ievērojamai daļai pacientu ar nenosakāmu PSA. līmeņi. Līdzīgi TITAN pētījumiem.

Šajos divos pētījumos pacientiem, kuri sasniedza dziļu PSA samazināšanos (definēts kā PSA līmeņa pazemināšanās par ≥90% no sākotnējā līmeņa vai PSA līmeni ≤0,2 ng/ml), arī novēroja strauju PSA samazināšanos (abi šie pētījumi bija<3 mēneši);="" ātrāks="" un="" dziļāks="" psa="" samazinājums="" ir="" saistīts="" ar="" ilgāku="" kopējo="" dzīvildzi.="" turklāt="" pacientiem,="" kuri="" tika="" ārstēti="" ar="" erleada+adt,="" vidējais="" laiks="" līdz="" psa="" samazināšanās="" brīdim="" (1,9="" mēneši="" titan="" pētījumā="" un="" 2,8="" mēneši="" spartan="" pētījumā)="" bija="" ātrāks="" nekā="" citām="" iepriekš="" ziņotajām="">

Dr. Treisija Makgovana, MD, Jansenas ASV Medicīnas lietu departamenta prostatas vēža ārstēšanas vadītāja, sacīja: “Jo ātrāk urologi un onkologi konstatē pazīmes, ka pacienti gūst labumu no ārstēšanas, jo labāk viņi spēj nodrošināt vislabāko aprūpi. Tāpat kā šī pēcpārdoma. Saskaņā ar analīzes ziņojumu PSA ir svarīgs agrīns pacientu ar mCSPC vai nmCRPC prognozētājs, un Erleada ārstēšana ievērojami uzlaboja PSA samazināšanās dziļumu un ātrumu."

Atsevišķā ziņojumā (kopsavilkums Nr. PD05-08) amerikāņu reālās pasaules pētījumā, kurā piedalījās 193 nmCRPC pacienti, kuri saņēma Erleada+ADT ārstēšanu vidēji aptuveni vienu gadu, atklāja, ka lielākajai daļai pacientu bija augsts ārstēšanas atbilstības līmenis. Melnajā un ne-melnajā apakšgrupā vairāk nekā 90% pacientu turpināja ārstēšanu (attiecīgi 90,1% un 94,5%).