CXCL-8 Inhibitors Ladrixin ieiet phase 3 Klīniskie pētījumi: Tā var aizsargāt aizkuņģa dziedzera Β šūnas un aizkavēt slimības progresēšanu!

Dompe, vadošais Itālijas biofarmaceitiskais uzņēmums, nesen paziņoja, ka ir uzņemts pirmais pacients 3. fāzes klīniskajā pētījumā, kurā tika novērtēta jaunas perorālas mazas molekulas zāļu ladrixin efektivitāte un drošība jaunbāzīga 1. tipa diabēta (T1D) pusaudžu un pieaugušo ārstēšanai.

Šis ir randomizēts, daudzcentru, dubultmaskēts, placebo 3. fāzes pētījums. Iekļautie pacienti ir no jauna sākuma T1D pusaudži un pieaugušie ar zemu β šūnu funkciju. Galvenais mērķis ir novērtēt CXCL- 8 (IL- 8) inhibīciju Bioloģiskā aktivitāte, lai saglabātu β efektivitāti. Pašlaik klīniskās izpētes vieta pētījuma Amerikas Savienotajās Valstīs ir sākusi pacientu pieņemšanu darbā, un ir plānots sākt pētījumu 2021. gada pirmajā pusē. Paredzams, ka Eiropas testēšanas vietu pieņemšana darbā turpināsies līdz 2022. gadam.

Uzsākot 3. fāzes klīnisko pētījumu ladarixinum pēc 2. fāzes pētījuma (NCT02814838) rezultātiem, kas tika paziņoti 2020. gada Amerikas Diabēta asociācijas (ADA) tiešsaistes zinātniskajā konferencē un publicēti starptautiskajā medicīnas žurnālā Diabetes 2020. gada jūnijā. 2. fāzes pētījumā 2. fāzes pētījumā 2. fāzes pētījumā netika konstatēti klīniski nozīmīgi drošuma novērojumi starp abām pētījumu grupām. Turklāt 2. fāzes pētījumā jaunajai CXCL- 8 (IL- 8) inhibēšanas metodei ir laba ietekme aizkuņģa dziedzera β šūnu saglabāšanā un slimības progresēšanas aizkavējušā pacientiem, kas jaunīsies T1D. Pētījumā ladarixinum bija laba panesamība.

T1D ir hroniska autoimūna slimība. Laika gaitā, tas var novest pie zaudējumu imūnās mediētās funkcionālās aizkuņģa dziedzera β šūnu masu, izraisot simptomātisku diabētu un mūža insulīna atkarības. Pašlaik pieejamās ārstēšanas koncentrējas uz cukura līmeņa kontroli asinīs un nerisina ļoti neapmierinātas medicīniskās vajadzības aizkavēt slimības progresēšanu, β šūnu funkciju.

CXCL- 8 sauc IL- 8, kas ir pretiekaisuma chemokine iesaistīts iedzimto imūnreakciju, un svarīgs starpnieks dažādu imūno un vielmaiņas slimību, tostarp T1D. Bloķējot tā šūnu receptoru CXCR1/2, lai regulētu vai kavētu CXCL- 8 aktivitāti, to var uzskatīt par mērķi inovatīvu terapiju izstrādei, kuru mērķis ir palēnināt T1D progresēšanu.

Ladarixinum ir pētāma maza perorāla molekula, kas darbojas kā neinverjošs CXCL8 (IL- 8) receptoru CXCR1 un CXCR2 dubultais allosteriskais inhibitors. Bloķējot CXCR1/2 receptoru, ladarixinums var novērst iekaisumu un imūnās sistēmas mediētu β šūnu iznīcināšanu aizkuņģa dziedzera saliņu, kas ir T1D pazīme. Ir pierādīts, ka Pelēm CXCR1/2 inhibīcija novērš un maina T1D. Pašlaik ladrixin nav apstiprināts lietošanai nevienā valstī.