Tiek paziņoti pirmie pirmās rindas ilgtermiņa dzīvildzes dati par galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, radot pacientiem jaunas cerības

Kā supernova jomā audzēja terapijas pēdējos gados, imūnterapija ir apstiprināta indikācijām, kas aptver vairāk nekā duci cieto audzēju un hematoloģisko audzēju. Nesenajā Eiropas Medicīnas onkoloģijas biedrības (ESMO) laikā imūnterapija bija vēl spožāka, un tika paziņoti vairāku blokbusteru pētījumu ilgtermiņa novērošanas rezultāti. Tas neapšaubāmi parāda imūnterapijas iespēju ilgtermiņa izdzīvošanai un sniedz jaunas cerības akadēmiskajai kopienai un pacientiem.

Papildus paziņojumam par pozitīviem rezultātiem ilgtermiņa novērošanas plaušu vēzi un melanomu, galvas un kakla plakanšūnu karcinoma arī paziņoja 4 gadu izdzīvošanas datus, turpinot pieeja 5 gadu ilgtermiņa izdzīvošanas izrāvienu. Es uzskatu, ka tuvākajā nākotnē būs liels skaits vēža, kas uzlabos 5 gadu izdzīvošanas līmeni, izmantojot imūnterapiju, un atbrīvoties no "pilnīgi slims" cepure slikta prognoze, tostarp plakanšūnu karcinomas galvas un kakla.

Kāpēc galvas un kakla plakanšūnu karcinoma?

Galvas un kakla plakanšūnu karcinoma ir sava veida audzējs ar augstu imūndeficītu, un vairāk nekā 70% pacientu jau ir beigu posmā diagnozes laikā. Audzējs ir vietējās limfmezglu metastāzes vai tālu metastāzes. Operācijas vai staru terapijas efekts nav ideāls. Dzīvildzes rādītājs ir mazāks par 40%. Kas ir vairāk žēl ir tas, ka pēc standarta ārstēšanas pacientiem ar lokāli progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, vietējā atkārtošanās līmenis ir aptuveni 50% ~ 60%, un atkārtošanās likme tālu metastāzes ir aptuveni 4% ~ 26%. Ārstēšanas efekts nav apmierinošs. Galvas un kakla plakanšūnu karcinomas patoloģiskais tips ir plakanšūnu karcinoma (plakanšūnu karcinoma), kas parasti ir jutīga pret tradicionālo zāļu lietošanu, piemēram, ķīmijterapiju. Tas var būt viens no neapmierinošās apstrādes ietekmes iemesliem. Lai atvērtu izrāvienu, ir vajadzīgas mērķtiecīgākas jaunas zāles.

Imūnterapija ir izrādījusies pārāka par standarta ķīmijterapiju plaušu plakanšūnu karcinomas, barības vada plakanšūnu karcinomas un galvas un kakla plakanšūnu karcinomas. Tas pēc kārtas ir apstiprināts vairākām plakanšūnu karcinomas indikācijām, kas skaidri dod priekšroku plakanšūnu karcinomai. Ārstēšana rada jaunu gaismu. Šogad ESMO KEYNOTE-048 pētījumā tika atjaunināts jauns sasniegums ilgtermiņa novērošanas 4 gadu izdzīvošanas tempā, radot jaunu rītausmu ilgtermiņa izdzīvošanai pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu karcinomu.

Ilgtermiņa izdzīvošanas lēciens galvas un kakla plakanšūnu karcinomai

KEYNOTE- 048 pētījums ir III fāzes klīniskais pētījums, kas apstiprināja, ka pembrolizumaba monoterapijas un kombinētas ķīmijterapijas shēmas var būt ievērojami labākas nekā parastās terapijas shēmas pirmās līnijas ārstēšanai pacientiem ar recidivējošu vai metastātisku galvas un kakla plakanšūnu karcinomu Paildzinot dzīvildzi. Ar lieliskiem datu rezultātiem, Pembrolizumabs 2019. gada jūnijā ieguva divas FDA apstiprinātas pirmās rindas galvas un kakla plakanšūnu karcinomas indikācijas un pēc kārtas ieguva NCCN (Valsts visaptverošo vēža tīklu) vadlīnijas un CSCO (Ķīna) Klīniskās onkoloģijas biedrības pamatnostādņu autoritatīvais ieteikums, vai tas ir viens līdzeklis vai kombinēta ķīmijterapija.

Profesors Guo Ye, direktora vietnieks Onkoloģijas departamenta un direktors I fāzes klīniskās izpētes centrs Dongji University Affiliated Hospital, sacīja: "KEYNOTE-048 pētījums ir pārrobežu laikmeta pētījums galvas un kakla plakanšūnu karcinoma, ar ko pamatu pirmās līnijas attieksmi pret pembrolizumabu atkārtošanās. Klasiskais statuss metastātisku galvas un kakla plakanšūnu karcinomu. PD-L1 pozitīvo (CPS≥20) pacientu, kuri lieto pembrolizumabu, OS ir ievērojami labāka nekā tradicionālā ķīmijterapija kombinācijā ar mērķtiecīgu terapiju, un ķīmijterapiju var izvadīt pirmajā rindā."

Nav šaubu, ka pembrolizumabs viens pats var radīt jaunu ārstēšanas iespēju pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu karcinomu ar noteiktu ārstniecisku efektu un zemākām blakusparādībām. PD- L1 pozitīvas populācijas grupā, salīdzinot ar tradicionālo terapiju, pembrolizumabs pagarināja kopējo dzīvildzi par 4, 1 mēnešiem (14, 9 mēneši, salīdzinot ar 10, 8 mēnešiem) un samazināja nāves risku par 39%; remisijas ilgums bija vairāk nekā 5 reizes (23, 4 mēneši pret 4, 2 mēnešiem), 4 gadu dzīvildzes rādītājs ir gandrīz 3 reizes (21, 6% pret 8, 0%), kas nodrošina ilgstošu ilgtermiņa dzīvildzi. Pembrolizumabs ir drošāks nekā parastās terapijas. 3. un 3. pakāpes blakusparādību sastopamība ir tikai viena ceturtā daļa (17, 0% pret 69, 3%), un pacienti jūtas labāk.

Vēl aizraujošāk ir tas, ka aptuveni puse no KEYNOTE- 048 pētījumā pacientiem saņēma papildu ārstēšanu, un pacientiem, kuri lietoja pembrolizumabu, bija ilgāka otrā dzīvildze bez slimības progresēšanas (11, 7 mēneši, salīdzinot ar 9, 4 mēnešiem). Tas nozīmē, ka pacienti ar galvas un kakla plakanšūnu karcinomu izvēlas lietot pembrolizumabu pēc iespējas ātrāk, kas var arī palielināt turpmāko ārstēšanu, turpināt saņemt izdzīvošanas ieguvumus un palīdzēt ilgtermiņa dzīvildzei.

Pašlaik valsts zāļu pārvaldē ir iesniegts arī pembrolizumaba kā vienas rindas pirmās līnijas terapijas pieteikums galvas un kakla plakanšūnu karcinomas ārstēšanai, kas iekļauts prioritāšu pārskatīšanas sarakstā. Mēs ceram apstiprināt nākamo jauno norādi par pembrolizumabu, kas atdzīvinās jaunas cerības, lai ārstētu Ķīnas pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, un vadītu garu ceļu uz priekšu pretvēža.