Sihuan Farmācija iegūst visas tiesības un intelektuālā īpašuma tiesības, kas piemīt Zemdzam (plazomicin) lielākā Ķīnā!

Sihuan farmācijas Holdings Group Co, Ltd nesen paziņoja, ka tā ir ieguvusi visas tiesības un intelektuālā īpašuma tiesības jaunās paaudzes aminoglikozīdu antibiotiku Zemdri (plazomicin) jo lielāks Ķīna reģionā (kontinentālās daļas, Honkonga, Makao, Taivāna) no Amerikas farmācijas uzņēmums Achaogen.

Plazomicīna ir jauna paaudze daļēji sintētisko aminoglikozīdu antibiotikām, ko izstrādājusi Achaogen. Tas galvenokārt inhibē baktēriju olbaltumvielu tulkošanas procesu, apvienojot ar baktēriju ribosomu 30S apakšvienību, tādējādi radot bakteriostatiskas sekas. Plazomicin ir ķīmiski modificēts, pamatojoties uz sisomicin, kas var izvairīties no iznīcina galveno aminoglikozīdu antibiotiku deaktivācijas fermentu (AME) un zaudē savu aktivitāti. plazsomicin tika izstrādāta, lai ārstētu smagas infekcijas, ko izraisa multirezistenta (MDR) Gram-negatīvām baktērijām Enterobacteriaceae, ieskaitot Enterobacteriaceae rezistenti pret karbapenēmu antibiotikām.

Ķīnā, MDR infekcijas ir galvenokārt slimnīcas iegūtas infekcijas, un lielākā daļa inficēto cilvēku ir tie, ar zemu imunitāti, ko izraisa dažādu iemeslu dēļ. Vīrusi, piemēram, jauns koronavīruss, iebruks limfocītos un iznīcina organisma imūno sistēmu. Kad organisma imunitāte samazinās, var rasties sekundārās bakteriālās infekcijas, palielinot iespēju slimnīcu iegūtas infekcijas.

Pieejams narkotikas par MDR baktēriju klīniskā ārstēšana ir ļoti ierobežoti, bet tikai dažas ārstēšanas iespējas ir ierobežota klīniskā piemērošana sakarā ar nopietnu nieru toksicitāti un citas problēmas. In 2018 jūnijs, plazomicīna injekcija (zīmols: zemdri) tika apstiprināta ar ASV pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu sarežģītu urīnceļu infekcijām (Cuti) un akūtu Pielonefrīts pieaugušajiem. Pašlaik klīniskā piemērošana ir apstiprinājusi, ka risks, kas liecina par nefrotoksicitāti plazomicin, ir ievērojami zemāks nekā iepriekšējās paaudzes aminoglikrozīdu narkotikas.

FDA apstiprinājusi plazomicin injekciju, pamatojoties uz datiem no III fāzes EPISKĀ pētījumā. Šis ir pirmais randomizēts kontrolēts pētījums, lai novērtētu vienu reizi dienā aminoglikozīdu narkotikas cUTI (ieskaitot Pielonefrīts). Pētījuma kopējā galvenais efektivitātes mērķa kritērijs bija: kompozītmateriāla mikrobioloģiskā modificētā nodomu pret ārstēšanu (mMITT, n = 388) grupā 5. dienā un Cure Visit (testa-Cure, TOC, diena 17 + 2) (klīniskā Cure un mikrobu izskaušana).

Dati liecina, ka plazomicin ir salīdzināms ar meropenēmu: (1) saliktā izārstēšanās likme piektajā ārstēšanas dienā ir 88,0 (168/191) Zemdri grupā un 91,4% (180/197) meropenēma grupā (atšķirība:-3,4%, 95% ti:-10,0, 3,1). (2) saliktā izārstēšanas likme TOC laika punktā bija 81,7 (156/191) Zemdri grupā un 70,1% (138/197) no meropenēma grupas (atšķirība: 11,6%, 95% ti: 2,7, 20,3). (3) pacientiem ar bakteriēmiju sākumstāvoklī saliktā izārstēšanās rādītājs TOC laika punktā bija 72,0 (18/25) Zemdri grupā un 56,5% (13/23) grupā meropenēma. Pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības (≥ 1% ar Zemdziem ārstēto pacientu) bija pavājināta nieru darbība, caureja, hipertensija, galvassāpes, slikta dūša, vemšana un hipotensija.

Turklāt, iegādājoties plazomicin, jauna klase novatorisku karbapenēmu plaša spektra antibiotiku "Binapenem" patstāvīgi izstrādājusi Sihuan farmācijas Holdings Group, tā II fāzes klīniskie pētījumi par sarežģītu urīnceļu infekcijas ir veikti daudzās klīniskās izpētes vienībām Ķīnā tas ir veikts, un virzās labi. Paredzams, ka šī gada otrajā pusē ievadīsiet III fāzes klīnisko izpēti. Citu anti-infekcijas produktu grupā, "azitromicīnu kapsulas", ir paredzēts izvēlēties kā otro partiju valsts zāļu centralizēto iepirkumu. Izvēlētie piegādes provincēs narkotikas ir Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi un Tibetā, un nodrošinās vismaz 30 000 000 tablešu narkotikas.

Dr che Fengsheng, priekšsēdētājs un izpilddirektors Sihuan farmācijas Holdings Group, teica: "tā kā baktērijas turpina kļūt rezistenti pret esošo antibakteriālo medikamentu, super baktērijas ir kļuvušas par vissmagākajiem veselības apdraudējumu, kas saskaras ar cilvēkiem. Pasaules veselības organizācija prognozē, ka līdz 2050 10 000 000 cilvēki ir miruši no super baktēriju infekcijām. Novērtēt Pharma, farmācijas tirgus pētniecības aģentūra, prognozē, ka plazomicin gada pārdošanas sasniegs $313 000 000 $2022. Pēc sarakstā lielāku Ķīnu, grupa sagaida plazomicīnu, lai panāktu ievērojamus ekonomiskos ieguvumus Turklāt izvēle azitromicīnu kapsulām otrajā partijā valsts centralizētas narkotiku pirkumiem palīdzēs grupai azitromicīnu kapsulas ātri atvērt iekšzemes pārdošanas tirgū Ķīnā, palielināt tirgus daļu, un turpinās veicināt strauju attīstību grupas jomā pretinfekcijas narkotikām.

Sihuan farmācijas Holdings Group Co. Ltd. tika dibināta 2001. Tas ir grupēts farmaceitisks uzņēmums ar 21 meitasuzņēmumu un integrētu R & D, ražošanu un pārdošanu. Sakarā ar vairāk nekā desmit gadu nepārtrauktas pūles un lielāku ieguldījumu pētniecībā un attīstībā, Sihuan Pharmaceutical ir izveidojusi pētniecības un attīstības komanda gandrīz 1 000 cilvēku, ir vairāk nekā 110 narkotiku projektu attīstību, un ir ieguvis vairāk nekā 300 novatorisku narkotiku izgudrojumu patentiem, no kuriem vairāk nekā 80 pieteikties ārvalstu patentu tiesības. Pētniecības projekts galvenokārt aptver daudzas svarīgas jomas, piemēram, diabētu, pretvēža, pretinfekciju un bezalkoholisko hepatītu. (Bioon.com)