SGLT2 inhibitors saņem FDA Fast Track kvalifikācija, lai samazinātu risku, ka nāve pacientiem ar hronisku nieru slimību

Boehringer Ingelheim un Eli Lilly un kompānija kopīgi paziņoja, ka ASV FDA piešķīrusi SGLT2 inhibitoru empagliflozīnu (tirdzniecības nosaukumu Jardiance) Fast-Track kvalifikāciju, lai samazinātu hronisku nieru slimību nefropātijas progresēšanu un kardiovaskulāro nāvi risku pieaugušiem pacientiem.

Hroniska nieru slimība ir devītais galvenais nāves cēlonis Amerikas Savienotajās valstīs. Aptuveni divas trešdaļas gadījumu ir saistīti ar tādām vielmaiņas slimībām kā diabēts (ko sauc par diabētisko nefropātiju), augsts asinsspiediens un aptaukošanās. Ir vērts atzīmēt, ka hroniska nieru slimība ir saistīta ar paaugstinātu saslimstību un mirstību no sirds un asinsvadu slimības. Lielākā daļa nāves pacientiem ar hronisku nieru slimību ir sirds un asinsvadu komplikāciju rezultāts, kas parasti rodas pirms attīstības beigu stadijas nieru slimību.

Nomācot glomerulāro transportvielu SGLT2, Englitīns var samazināt glikozes reabsorbciju nierēs un padarīt to izvadīti ar urīnu, tādējādi samazinot glikozes līmeni asinīs. No darbības Englitin mehānisms nav saistīts ar insulīnu. Tā tika apstiprināta ar FDA beigās 2016 samazināt cukura līmeni asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar sirds un asinsvadu slimībām un to risku nāves no sirds un asinsvadu slimības.

Iepriekš pētījuma rezultāti ar nosaukumu EMPA-REGIZNĀKUMS liecina, ka salīdzinājumā ar placebo grupu Ngegliflozin samazināja nieru slimību un sirds un asinsvadu slimību rašanās un progresēšanas risku pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu par 39%. Pamatojoties uz EMPA-REGIZNĀKUMA testa pozitīviem rezultātiem, R & D personāls veic pārbaudi, ko sauc par EMPA-NIERE. Pētījums ir dubultakls, placebo kontrolēts klīniskais pētījums, kas paredzēts, lai novērtētu Englistin ietekmi uz nieru slimības progresēšanu un kardiovaskulāras nāves risku pacientiem. Kopumā piedalījās 6 000 pacienti ar hronisku nieru slimību, neatkarīgi no tā, vai viņi cieš no diabēta.

"Hroniska nieru slimība var būt postoša ietekme uz cilvēku dzīvi. Tas ne tikai bojā nieres, bet galu galā var izraisīt dialīzi vai nieru transplantāciju. Turklāt tas var palielināt kardiovaskulāras nāves risku, "Boehringer Ingelheim klīniskā attīstība un medicīnas lietu Vice President Dr Mohamed Eid teica:" hroniska nieru slimība ir izplatīta un fatāla slimība, bet šobrīd ir tikai ierobežotas ārstēšanas iespējas. Tas pamudināja mūs pētīt Engelin terapeitisko potenciālu. "